- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arras, France, 62000
- Recrutement
- Arras general hospital
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Contact:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Numéro de téléphone: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- E-mail: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
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Contact:
- Marion FRERE
- E-mail: marion.frere@gh-artoisternois.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
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2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
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Aucune intervention: Standard program of rehabilitation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution of number of repetitions on chair stand test
Délai: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution of dyspnea
Délai: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Délai: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of quality life score
Délai: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of muscle mass of lower limb
Délai: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of heart rate post exercise
Délai: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion FRERE, Arras hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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