- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arras, Franciaország, 62000
- Toborzás
- Arras general hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Telefonszám: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- E-mail: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Marion FRERE
- E-mail: marion.frere@gh-artoisternois.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
|
Nincs beavatkozás: Standard program of rehabilitation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evolution of number of repetitions on chair stand test
Időkeret: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evolution of dyspnea
Időkeret: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Időkeret: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of quality life score
Időkeret: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of muscle mass of lower limb
Időkeret: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of heart rate post exercise
Időkeret: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion FRERE, Arras hospital Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .