- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arras, Frankrijk, 62000
- Werving
- Arras general hospital
-
Contact:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Telefoonnummer: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- E-mail: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
-
Contact:
- Marion FRERE
- E-mail: marion.frere@gh-artoisternois.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
|
Geen tussenkomst: Standard program of rehabilitation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolution of number of repetitions on chair stand test
Tijdsspanne: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolution of dyspnea
Tijdsspanne: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Tijdsspanne: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of quality life score
Tijdsspanne: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of muscle mass of lower limb
Tijdsspanne: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of heart rate post exercise
Tijdsspanne: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion FRERE, Arras hospital Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .