- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arras, Francia, 62000
- Reclutamiento
- Arras general hospital
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Contacto:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Número de teléfono: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- Correo electrónico: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
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Contacto:
- Marion FRERE
- Correo electrónico: marion.frere@gh-artoisternois.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
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2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
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Sin intervención: Standard program of rehabilitation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolution of number of repetitions on chair stand test
Periodo de tiempo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolution of dyspnea
Periodo de tiempo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Periodo de tiempo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of quality life score
Periodo de tiempo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of muscle mass of lower limb
Periodo de tiempo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of heart rate post exercise
Periodo de tiempo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion FRERE, Arras hospital Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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