- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция, 62000
- Рекрутинг
- Arras general hospital
-
Контакт:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Номер телефона: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- Электронная почта: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
-
Контакт:
- Marion FRERE
- Электронная почта: marion.frere@gh-artoisternois.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
|
Без вмешательства: Standard program of rehabilitation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evolution of number of repetitions on chair stand test
Временное ограничение: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evolution of dyspnea
Временное ограничение: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Временное ограничение: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of quality life score
Временное ограничение: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of muscle mass of lower limb
Временное ограничение: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of heart rate post exercise
Временное ограничение: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marion FRERE, Arras hospital Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .