Effects of Non-invasive Brain Stimulation on Pain Avoidance Behavior in Chronic Pain Patients
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Raghavan Gopalakrishnan, The Cleveland Clinic
Alpha tACS and Pain Avoidance Behavior in Chronic Pain Patients
Pain avoidance helps with survival. However, chronic pain patients often avoid valued life activities fearing onset or exacerbation of pain. Hence, pain avoidance no longer protects, but reduces quality of life. The goal of this clinical trial is to learn if non-invasive brain stimulation technique called transcranial alternating current stimulation (tACS) impact pain avoidance behavior in chronic pain patients. tACS is a way to gently stimulate the brain using a small, portable device. It sends an extremely weak, continuous alternating current through the scalp. Participants will either get real tACS or a fake (sham) version. Real tACS will stimulate the brain in the alpha frequency (8-12 Hz) which has been found to influence pain avoidance behavior, whereas sham tACS will stimulate the brain in a different frequency that is not known to influence avoidance behavior. The main questions it aims to answer are:
Does tACS alter the way chronic pain patients confront pain in terms of avoidance behavior? How does tACS impact brain signals related to pain avoidance behavior?
Participants will:
- fill out self-administered questionnaires asking about their medication use, personality and temperament, mood, including anxiety and depression, current pain level, and any disability you have due to your pain.
- perform of a pain avoidance task before, during and after 'real' tACS or 'sham' tACS. They may also be asked to stay quiet before, during and after tACS. During this period, we will scan the brain using a neuroimaging device called Magnetoencephalography (MEG). Additionally, Electroencephalography (EEG) brain signals will also be collected using electrodes affixed to the scalp. We may also measure Skin conductance response (SCR) and electrocardiography (EKG) using electrodes affixed to the skin.
- also get a T1 MRI if they do not have an implanted SCS, DRG, intrathecal pump, or other similar device that are not MRI compatible.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raghavan Gopalakrishnan
- Puhelinnumero: 2164459322
- Sähköposti: gopalar@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Raghavan Gopalakrishnan
- Puhelinnumero: 800-223-2273
- Sähköposti: gopalar@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosed with Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) Type I or II, based on Budapest criteria
- 6 months or more of medically refractory severe pain
- Average daily pain for past 30 days >= 5 on 0-10 scale
- Presence of allodynia and/or hyperalgesia
- Lower extremity CRPS: bilateral or unilateral pain
- Not concurrently treated with neurostimulation therapies such as spinal cord stimulators (SCS)
- Absence of co-occurring severe psychiatric disorders (PHQ-9<19 and/or GAD-7<14)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years, pregnant women of any age
- Any co-occurring pain diagnosis that might confound with allodynia/hyperalgesia resulting from CRPS reflecting a malfunction in sensory processing within the CNS.
- Less than six months of medically refractory pain
- Average daily pain for past 30 days <5 on 0-10 scale
- Absence of allodynia and/or hyperalgesia
- Concurrent neurostimulation therapies such as SCS
- Severe disorders or conditions (e.g., cardiovascular, liver issues), terminal illness
- PHQ-9>19 and/or GAD-7>14 (severe depression/anxiety)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alpha frequency tACS
|
Real tACS will stimulate the brain in the individual alpha frequency (8-12 Hz) measured from baseline MEG
active control tACS will stimulate the brain at 40Hz
|
|
Active Comparator: gamma frequency tACS
|
Real tACS will stimulate the brain in the individual alpha frequency (8-12 Hz) measured from baseline MEG
active control tACS will stimulate the brain at 40Hz
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magnitude of alpha frequency band power
Aikaikkuna: Periprocedural
|
measured using MEG/EEG from resting-state and during the performance of pain avoidance task.
The MEG/EEG neural signals will be transformed to frequency domain to measure the magnitude of power in the alpha band.
|
Periprocedural
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
standard deviation in R-R length
Aikaikkuna: Periprocedural
|
standard deviation in R-R length (SDNN), a measure of heart rate variability from RR interval tachogram derived from EKG.
|
Periprocedural
|
|
number of spontaneous skin conductance fluctuations
Aikaikkuna: Periprocedural
|
number of spontaneous skin conductance fluctuations will be measured from galvanic skin conductance response time-series data.
|
Periprocedural
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gopalakrishnan R, Sonneborn C, Baillet S, Machado AG, Wager TD, Roy M. Neurophysiological encoding of aversive prediction errors. Pain. 2025 Dec 1;166(12):e732-e745. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003712. Epub 2025 Jul 16.
- Malan NS, Baillet S, Tankha P, Roy M, Gopalakrishnan R. Altered cortical alpha modulations and connectivity in complex regional pain syndrome. J Pain. 2026 Feb;39:105595. doi: 10.1016/j.jpain.2025.105595. Epub 2025 Nov 7.
- Gopalakrishnan R, Malan NS, Sonneborn C, Hogue O, Tankha P, Baillet S, Roy M. Mechanisms Underlying Pain Avoidance in Complex Regional Pain Syndrome. Eur J Pain. 2026 Aug;30(7):e70339. doi: 10.1002/ejp.70339.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-220
- R21AT013595 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data underlying the results reported in publications, along with relevant study documentation and analytic code, may be shared with qualified researchers upon reasonable request to the study investigators.
Data will be available following publication of the primary study results, subject to applicable institutional policies, informed consent provisions, and execution of an appropriate data use agreement.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .