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Validation d'une version française de la Confusion Assessment Method (CAM)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validation d'une version française de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) : un outil de diagnostic de la confusion aiguë chez les personnes âgées

Pour valider la version française du CAM, une étude diagnostique multicentrique sera menée. Le principe de cette étude est identique à l'étude d'Inouye qui a initialement validé le CAM en 1990. Il s'agit de vérifier les propriétés diagnostiques du CAM (version française) par rapport au gold standard que représente l'état confus du diagnostic psychiatrique à l'aide du DSM.

Un échantillon représentatif de patients gériatriques pour lesquels un délire est suspecté, sera recruté dans les différents centres participants, les patients subiront deux visites consécutives :

  • Une visite chez un gériatre, au cours de laquelle l'état confus du patient sera évalué à l'aide de la version française du CAM.
  • Une visite chez un psychiatre au cours de laquelle le diagnostic d'état confusionnel sera évalué selon les critères de référence du DSM IV.

Ces deux évaluations seront réalisées le même jour et en aveugle l'une de l'autre.

L'ordre de ces deux procédures sera équilibré au sein de chaque centre. Ce procédé permettra le calcul des paramètres diagnostiques de la version française du CAM (validation sur concours) : sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Alès, France, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois-Guillaume, France, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry-sur-Seine, France, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, France, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, France, 06003
        • CHU de Nice - Hopital de Cimiez
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 75 ans ou plus pour lesquels un état de confusion est suspecté lors d'une hospitalisation ou lors d'une consultation pour un bilan gériatrique ou mnésique.

La description

Critère d'intégration:

  • Un membre de la famille du patient, ou sa « personne de confiance » doit avoir donné son consentement éclairé et signé
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Hospitalisation en court séjour gériatrique OU consultation d'un patient dans un centre d'évaluation gériatrique / clinique de la mémoire OU hospitalisation de jour gériatrique
  • Patients pour lesquels un état de confusion est suspecté lors de la visite préalable à l'inclusion sur la base des critères suivants :
  • Présence d'un trouble des fonctions cognitives tel que défini par un score supérieur ou égal à 3 au Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) ET/OU
  • Présence d'un trouble de l'humeur et/ou d'un trouble du comportement (quelle qu'en soit la durée) selon la famille ou les soignants du patient
  • Présence d'un soignant pouvant répondre à des questionnaires concernant les activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • La famille ou la "personne de confiance" du patient refuse de signer le consentement
  • Le patient ne comprend pas le français
  • Aphasie sévère
  • Le séjour est < = 3 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Population étudiée

Voir les critères d'inclusion et d'exclusion.

Intervention : Évaluation psychiatrique Intervention : Évaluation gériatrique

Un éventuel effet d'ordonnance d'intervention sera pris en compte en équilibrant dans chaque centre le nombre d'évaluations commençant par l'évaluation gériatrique et celles commençant par l'évaluation psychiatrique.
Autre: Évaluation psychiatrique

Cette évaluation se déroule en plusieurs étapes :

  • Évaluation du fonctionnement cognitif ;
  • Entretien avec un proche ;
  • Entretien avec les soignants ;
  • Évaluation de la présence de délire selon les critères du DSM-IV ;
  • Évaluation de la présence d'anxiété, de syndrome dépressif, de démence ou d'un autre DSM IV ;
  • Rapports d'événements indésirables.

Un éventuel effet d'ordonnance d'intervention sera pris en compte en équilibrant dans chaque centre le nombre d'évaluations commençant par l'évaluation gériatrique et celles commençant par l'évaluation psychiatrique.

Autre: Évaluation gériatrique

Cette évaluation comprend un bref entretien avec un soignant, divers scores (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Score, Clinical Global Impression sclae, Algo Plus) et des rapports d'événements indésirables.

La notation CAM est effectuée par un gériatre formé et une infirmière formée et/ou un psychologue.

Un éventuel effet d'ordonnance d'intervention sera pris en compte en équilibrant dans chaque centre le nombre d'évaluations commençant par l'évaluation gériatrique et celles commençant par l'évaluation psychiatrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAM version française : propriétés diagnostiques
Délai: Jour 0
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité et qualité de la version française du CAM
Délai: Jour 0

Paramètres de fiabilité et de qualité de l'outil :

  • Accord inter-juges (mesuré par un coefficient de corrélation) entre deux évaluateurs : gériatre et infirmière ou psychologue
  • Cohérence interne du questionnaire évaluée par le calcul de l'alpha de Cronbach
  • Temps requis pour l'évaluation
  • Acceptabilité par les cliniciens
  • Tolérance des patients
Jour 0
Faisabilité du scoring avec la version française du Delirium Index
Délai: jour 0
jour 0
Propriétés diagnostiques d'algorithmes alternatifs construits à partir d'items de CAM (version française)
Délai: jour 0
jour 0

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge du patient (années)
Délai: Base de référence (jour 0)
Base de référence (jour 0)
Poids du patient (kg)
Délai: Base de référence (Jour 0)
Base de référence (Jour 0)
Hauteur (cm)
Délai: Base de référence (jour 0)
Base de référence (jour 0)
Niveau d'éducation
Délai: ligne de base (jour 0)
primaire, secondaire ou supérieur
ligne de base (jour 0)
Situation de vie (qualitative)
Délai: ligne de base (jour 0)
Le patient vit-il à domicile ? ou le patient est-il institutionnalisé ?
ligne de base (jour 0)
Présence/absence d'un soignant
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Hospitalisation au cours des 3 derniers mois ? Oui Non
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Le patient est-il tombé au cours de l'année écoulée ? Oui Non
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
présence/absence d'une déficience visuelle ou auditive
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
position du patient pendant l'évaluation
Délai: ligne de base (jour 0)
variable qualitative : au lit, en fauteuil roulant, assis
ligne de base (jour 0)
Score AVQ (Activités de la Vie Quotidienne) des 15 jours précédant l'inclusion
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Score IADL (Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne) des 15 jours précédant l'inclusion
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Score AVQ (Activités de la Vie Quotidienne) au moment de l'inclusion
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Examen clinique et paraclinique
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Évaluation de l'état physiologique du patient
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Diagnostic
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Médicaments prescrits
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Comorbidités (score de Charlson)
Délai: ligne de base (jour 0)
ligne de base (jour 0)
Antécédents de démence, de dépression ou d'un autre trouble psychiatrique
Délai: ligne de base (jour 0)
Notification dans les antécédents du patient de démence, de dépression ou d'un autre trouble psychiatrique, évalués par NPI-R et Mini GDS.
ligne de base (jour 0)
Gravité de l'état clinique
Délai: ligne de base (jour 0)
Sévérité de l'état clinique : MEWS (Subbe CP et al, 2001) et CGI (Guy W 1976) + échelle de Charlson
ligne de base (jour 0)
Présence ou absence de démence avant l'admission
Délai: ligne de base (jour 0)
Présence ou absence de démence avant l'admission (IQCODE version française) (Jorm AF 1994 et Law S, 1995)
ligne de base (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
11 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
11 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 janvier 2013

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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