A Reinforcement Approach to Improve Diabetes Management
A Reinforcement Approach to Improve Diabetes Management - Randomized Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- age 12-21 years old;
- diagnosis of type 1 diabetes (T1D) >12 months via ADA guidelines
- receiving diabetes treatment at Yale Pediatric Diabetes Clinic and not meeting clinical care guidelines
- SMBG user with clinical recommendations to test >4 times/day and using a device that allows for remote uploading (e.g., Aviva, Contour, Freestyle, Lifescan, etc.; equipment for uploading will be provided);
- access to a computer with internet for uploading and sending SMBG data;
- access to a cell phone with text messaging capabilities and willing to text after SMBG testing and receive messages about reinforcement;
- English speaking, able to read at >5th grade level, and pass an informed consent quiz; and adequate knowledge of insulin dosing and dietary recommendations for managing T1D.
Exclusion Criteria:
- have a major psychiatric or neurocognitive disorder (e.g., severe learning impairment) that would inhibit participation;
- have a major visual impairment;
- have a significant other medical condition that impacts diabetes management (e.g., asthma, rheumatoid arthritis, or other condition that requires steroid treatment);
- plan to switch insulin delivery mode (injection to pump or vice versa) in the next 12 months, or have recently switched;
- are participating in another clinical trial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Reinforcement for performing BG testing
Subjects will receive reinforcement for BG testing.
The intervention will reinforce subjects for conducting Self Monitoring of Blood Glucose (SMBG), with escalating reinforcers provided when subjects achieved sustained periods of testing at least 4 times/day at appropriate intervals.
|
Subjects will receive reinforcement for BG tests.
The intervention will reinforce subjects for conducting Self Monitoring of Blood Glucose (SMBG), with escalating reinforcers provided when subjects achieved sustained periods of testing at least 4 times/day at appropriate intervals.
Subjects receive standard of care
|
|
Comparateur actif: No reinforcement for BG testing
Subjects will receive standard of care without reinforcement for Self Monitoring Blood Glucose
|
Subjects receive standard of care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To determine if the reinforcement intervention increases SMBG testing.
Délai: 6 Months
|
The number of SMBG tests will be assessed via glucometer uploads, and the proportion of days on which at least 4 tests occurred as well as the longest number of consecutive days on which SMBG tests occurred at frequencies of >4 times/day will be calculated.
The hypothesis is that patients assigned to the reinforcement intervention will conduct more SMBG tests, have greater proportions of days with >4 tests, and have longer durations of appropriate testing frequencies than patients assigned to usual care.
|
6 Months
|
|
To assess if the intervention reduces A1c
Délai: 6 months
|
Patients randomized to the reinforcement intervention are expected to have greater decreases in A1c over time than patients assigned to usual care.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Tamborlane, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1403013607
- 1DP3DK097705-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .