Efficacité des programmes familiaux pour améliorer la santé et le développement de l'enfant et de la famille
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions préventives impliquant des programmes de rétroaction vidéo pour promouvoir la parentalité (VIPP) se sont avérées efficaces pour améliorer la sensibilité maternelle et la sécurité de l'attachement mère-enfant. Cependant, les interventions pourraient être beaucoup plus efficaces si des éléments plus larges des systèmes familiaux étaient également abordés, y compris les relations père-enfant et interparentales, en particulier compte tenu du nombre croissant de preuves qui soulignent l'importance de la participation du père et de son engagement positif dans le développement socio-émotionnel des enfants. développement. La petite enfance est une période particulièrement sensible et vulnérable non seulement pour l'enfant mais aussi pour les parents qui subissent souvent un stress quotidien accru, des exigences parentales, une tension entre le travail et la famille et une discorde interparentale associée aux changements dans la famille. L'étude longitudinale proposée comble les principales lacunes en testant l'efficacité des interventions préventives à l'échelle de la famille conçues pour promouvoir un développement et un fonctionnement sains chez les nourrissons, les mères et les pères, y compris les familles à faible revenu. Cette étude en trois phases implique une approche rigoureuse d'essais cliniques randomisés (ECR) et impliquera un échantillon démographiquement diversifié de 400 familles. La phase I comprend un pré-test en laboratoire et à domicile (nourrissons de 6 mois) et une période d'intervention de 8 semaines; La phase II (12 mois) comprend un premier post-test, et la phase III (16-18 mois) comprend un second post-test. Les familles seront assignées au hasard à l'une des quatre conditions : intervention de sensibilité (SI), intervention de couple (CI), les deux (SI + CI) ou contrôle. Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent : (1) Une évaluation de l'efficacité des interventions SI, CI et SI+CI pour améliorer la sensibilité parentale, l'efficacité parentale, le stress parental, les conflits interparentaux, le développement affectif du nourrisson, la sécurité de l'attachement, le comportement problèmes et compétence socio-émotionnelle; (2) Un test des mécanismes par lesquels le changement de comportement se produit. Par exemple, les relations entre la participation SI dans la phase I et l'attachement de l'enfant dans la phase III peuvent être médiées par une sensibilité accrue des parents dans la phase II.
Les relations entre la participation à l'IC et les résultats de l'enfant peuvent être médiatisées par le fonctionnement interparental et des compétences de communication plus efficaces ; (3) Un examen des facteurs qui modèrent l'efficacité des interventions, en déterminant quelles familles en bénéficient le plus. Les modérateurs potentiels comprennent les caractéristiques démographiques, la (dés)organisation familiale, les antécédents de soins des parents, les systèmes dépressifs et anxieux des parents et le tempérament négatif du nourrisson ; (4) Comparaisons mère-père sur les effets directs, les mécanismes médiateurs et les processus modérateurs. Cette étude s'appuie sur des recherches antérieures visant à accroître la sécurité émotionnelle des enfants dans des relations familiales multiples en testant de nouvelles orientations dans les interventions préventives dans la petite enfance, en abordant les relations mère-enfant, père-enfant et mère-père. L'objectif est de favoriser le développement socio-émotionnel et la sécurité des enfants grâce à des interventions familiales rentables pendant la petite enfance qui favorisent des interactions parent-nourrisson sensibles et une meilleure communication interparentale.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheryl Lee, MA
- Numéro de téléphone: 5746310950
- E-mail: Cheryl.Lee.370@nd.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46814
- Fort Wayne Center for Children and Families
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46535
- William J. Shaw Center for Children and Families
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents cohabitant
- Les mères et les pères acceptent de participer
- Nourrissons en bonne santé sans problèmes de santé connus
Critère d'exclusion:
- Découverte de retards de développement ou de problèmes de santé chez les nourrissons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Contacts téléphoniques dont le contenu ne se concentre pas sur la sensibilité ou les relations de couple
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Les parents reçoivent 8 contacts téléphoniques (1 par semaine) qui ne portent pas sur le matériel de l'intervention de sensibilité et communication de couple.
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Expérimental: Intervention de sensibilité
Visites à domicile pour renforcer la sensibilité parentale mère-nourrisson et père-nourrisson ; avec COVID-19, nous effectuons désormais des visites à distance en utilisant Zoom
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4 visites à domicile ont lieu.
Les mères et les pères sont enregistrés sur vidéo avec leur bébé (séparément) pendant environ 10 à 15 minutes au début de chaque visite.
Les situations enregistrées sont naturelles (ex. : jouer ensemble, donner le bain au bébé, l'heure des repas, etc.) et le coach familial (interventionniste) n'est pas activement impliqué dans l'interaction parent-enfant.
Un thème différent est abordé au cours des quatre séances d'intervention.
Pour chaque enregistrement d'interaction parent-nourrisson, le coach familial examine les enregistrements entre les visites et fournit une rétroaction aux parents lors de la séance d'intervention suivante.
L'exception à cela est que la vidéo des interactions parent-enfant pendant le pré-test en laboratoire est utilisée comme matériel lors de la première visite à domicile.
Chaque séance dure environ 90 minutes.
Les visites se déroulent sur une période de 8 semaines avec des contacts téléphoniques entre chaque session.
En raison de COVID-19, nous effectuons désormais des visites à distance en utilisant Zoom.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention en couple
Visites à domicile pour améliorer la communication constructive des couples ; avec COVID-19, nous effectuons désormais des visites à distance en utilisant Zoom
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Le cursus psycho-éducatif de prévention des conflits interparentaux est un programme de 4 séances qui se déroule au domicile des familles.
Chaque session dure environ 90 minutes et implique la discussion et la pratique de quatre thèmes pertinents pour améliorer le processus de conflit, la communication et la sécurité émotionnelle dans la famille : aperçu du conflit, conflit interparental et enfants, stress des parents et sécurité émotionnelle.
Le coach familial échafaude et soutient le développement de comportements conflictuels constructifs chez les couples.
Les visites se déroulent sur une période de 8 semaines avec des contacts téléphoniques entre chaque session.
En raison de COVID-19, nous effectuons désormais des visites à distance en utilisant Zoom.
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Expérimental: Sensibilité et intervention de couple
Visites à domicile alliant sensibilité et interventions auprès des couples ; avec COVID-19, nous effectuons désormais des visites à distance en utilisant Zoom
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Ce groupe reçoit à la fois la Sensibilité et l'Intervention Couples à leur domicile.
Il y a 8 visites à domicile (4 pour la sensibilité et 4 pour l'intervention en couple).
En raison de COVID-19, nous effectuons désormais des visites à distance en utilisant Zoom.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de sensibilité parentale
Délai: 12 mois
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Mesure observationnelle de la sensibilité des parents lors des interactions nourrisson-parent
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12 mois
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Changement dans l'échelle des activités de garde d'enfants
Délai: 12 mois
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Questionnaire de rapport des parents évaluant le degré d'implication avec les nourrissons à la maison, reflétant le pourcentage de temps consacré à chaque activité.
Les sous-échelles comprennent : les soins directs, les soins indirects, les activités de jeu et le score total, tous allant de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées signifient un pourcentage plus élevé de temps consacré à cette activité de gardiennage.
Les scores sont moyennés pour créer les sous-échelles et le score total.
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12 mois
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Changement de l'indice de stress parental - Version abrégée III
Délai: 12 mois
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Questionnaire de rapport des parents évaluant le degré de stress lié aux rôles de parent.
Les sous-échelles comprennent : Détresse parentale (échelle de 5 à 60 ; 33 et plus = 85e centile) ; Interaction dysfonctionnelle parent-enfant (échelle de 5 à 60 ; 26 et plus = 85e centile) ; Enfant difficile (échelle de 5 à 60 ; 33 et plus = 85e centile) ; Score total (échelle de 15 à 180 ; 86 et plus = 85e centile).
Des valeurs plus élevées signifient des niveaux plus élevés de stress parental.
Les scores sont additionnés pour créer des sous-échelles et le score total.
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12 mois
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Évolution de l'échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: 12 mois
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Mesure rapportée par les parents de l'auto-efficacité dans leur rôle de parent.
Les sous-échelles incluent la satisfaction (échelle de 9 à 54) ; Efficacité (gamme d'échelle 8 - 48).
Score total (échelle de 17 à 102).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction, une efficacité et un sentiment total de compétence.
Les scores sont additionnés pour créer les sous-échelles et le score total.
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12 mois
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Questionnaire sur le changement d'attachement au conjoint
Délai: 12 mois
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Questionnaire de rapport parental évaluant la sécurité des parents dans leurs relations les uns avec les autres.
Les sous-échelles comprennent l'attachement préoccupé (échelle de 1 à 7) ; Attachement craintif (échelle de 1 à 7) ; Fixation sécurisée (échelle de 1 à 7).
Des valeurs plus élevées signifient des niveaux plus élevés de ce type d'attachement au conjoint.
Les scores sont des moyennes d'ensembles d'éléments.
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12 mois
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Évolution de l'échelle de résolution des conflits et des problèmes
Délai: 12 mois
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Questionnaire de rapport des parents évaluant les stratégies de conflit dans la relation conjugale.
Les sous-échelles incluent la coopération (échelle de 0 à 36) ; Évitement et Capitulation (gamme d'échelle 0 - 60); Stonewalling (gamme d'échelle 0 - 42); Agression verbale (échelle de 0 à 48 ); Agression physique (échelle de 0 à 42) ; Implication de l'enfant (échelle de 0 à 30 ); Résolution des conflits (échelle de 0 à 39).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'utilisation de stratégies de conflit ou une meilleure résolution.
Les ensembles d'items sont additionnés pour créer des scores de sous-échelle.
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12 mois
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Modification de l'échelle d'O'Leary Porter
Délai: 12 mois
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Questionnaire de rapport des parents évaluant l'exposition des enfants aux conflits conjugaux.
Il y a un score total (échelle de 0 à 36).
Des valeurs plus élevées indiquent plus de conflits.
Les éléments sont additionnés pour créer le score total.
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12 mois
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Changement en bref Évaluation émotionnelle des tout-petits
Délai: 12 mois
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Questionnaire destiné aux parents évaluant les problèmes de comportement et les compétences des enfants.
Les sous-échelles incluent les problèmes (échelle de 0 à 66) ; Compétences (échelle de 0 à 22 ); Problèmes d'extériorisation (échelle de 0 à 12) ; Internalisation (gamme d'échelle 0 - 16) ; Dysrégulation (échelle de 0 à 16 ); Trouble du spectre autistique (échelle de 0 à 17).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de chaque construction ou une valeur de dépistage plus élevée pour le trouble du spectre autistique.
Les scores sont additionnés.
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12 mois
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Attachement mère-enfant
Délai: 12 mois
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Évaluations observationnelles de la sécurité de l'attachement du nourrisson avec les mères de la situation étrange ; avec COVID-19, nous ne faisons plus d'évaluations en personne, nous utilisons donc maintenant une version modifiée de l'Attachement Q-Sort qui est une entrevue avec les mères sur zoom.
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12 mois
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Attachement père-enfant
Délai: 10 mois
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Évaluations observationnelles de la sécurité de l'attachement du nourrisson avec les pères de la situation étrange ; avec COVID-19, nous ne faisons plus d'évaluations en personne, nous utilisons donc maintenant une version modifiée de l'Attachement Q-Sort qui est une entrevue avec les pères sur zoom.
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10 mois
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Changement dans les styles de communication des couples
Délai: 12 mois
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Mesure observationnelle des styles de conflit des parents lors des discussions
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12 mois
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Modification de la réglementation sur l'affect du nourrisson
Délai: 12 mois
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Mesure observationnelle des comportements affectifs et régulateurs des nourrissons lors des interactions parent-enfant et lors des discussions de couple
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E M Cummings, Ph.D., University of Notre Dame
- Chercheur principal: Samantha Murray-Perdue, Ph.D., Colorado State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement de l'enfant
- Comportement du nourrisson
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Concepts mathématiques
- Statistiques comme sujet
- Sensibilité et spécificité
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4152
- R01HD087319 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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