Étude randomisée sur l'alimentation diurne ou retardée : effet sur le poids et le métabolisme

L'étude se compose de 4 phases - dépistage et évaluation de base, condition alimentaire 1, période de sevrage et condition alimentaire 2. Avant et après chaque phase, les participants effectueront une évaluation hospitalière de 28 heures au Centre de recherche clinique et translationnelle (CTRC) de l'Hôpital de l'Université de Pennsylvanie pour étudier l'impact de l'alimentation sur le poids corporel et la teneur en graisse, le métabolisme et certains marqueurs du métabolisme dans le sang.

Dépistage Afin de participer à cette étude, les participants doivent subir un examen physique complet et des analyses de sang et d'urine. Ces tests détermineront si les participants ont des conditions qui les empêcheraient de participer à l'étude, y compris le diabète ou toute condition médicale grave non contrôlée qui pourrait interférer avec leur participation à l'étude. D'autres conditions qui les empêcheraient de participer sont la grossesse ou l'allaitement, un trouble du sommeil, l'utilisation de certains médicaments ou le travail de nuit. Un test de grossesse urinaire sera administré aux femmes lors de cette visite de dépistage.

Les participants rempliront également plusieurs sondages de nature psychologique et participeront à une entrevue clinique. Les horaires de sommeil et d'exercice sont importants et seront examinés lors de leurs visites pour voir s'ils correspondent aux exigences de l'étude. Pendant les 10 jours de l'évaluation préalable, les participants tiendront un journal dans lequel ils consigneront tous les aliments et boissons qu'ils consomment. Ils utiliseront également ces journaux pour enregistrer quand ils dorment et font de l'exercice. Leur activité sera mesurée par un petit enregistreur d'activité électronique au poignet, appelé Actigraph (de la taille d'une montre-bracelet), pendant cette période. Cet enregistreur, semblable à un podomètre, enregistre toutes les activités du bras et est très utile pour déterminer si et quand ils se lèvent la nuit. Le personnel de l'étude expliquera comment conserver ces informations lors de la visite de référence. Ils renverront l'enregistreur d'activité et le journal au Dr Allison pour analyse à la fin des 10 jours. Ils sont censés retourner tout le matériel d'étude, y compris l'Actigraph, le journal et les questionnaires.

Évaluations Après avoir réussi la période de sélection, ils effectueront la première des quatre visites d'évaluation. Cette visite comprendra 28 heures (nuit) passées au CTRC, où leurs repas et collations seront fournis.

Ils arriveront au CTRC de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie à 7 heures du matin. À partir de 8 heures du matin, leur sang sera prélevé toutes les quatre heures. Une fine aiguille (un introducteur) sera insérée dans une veine de son avant-bras, un peu comme une ligne IV. De très petits échantillons de sang, 10 ml (2 cuillerées à thé), seront prélevés toutes les quatre heures de 8 h 00 le jour 1 à 8 h 00 le jour 2. À partir de cette étude de sang, le personnel mesurera les hormones liées au métabolisme, au sommeil et au stress. . Des repas et des collations leur seront fournis pendant cette période, et ils sont libres de regarder la télévision ou d'utiliser leur ordinateur ou de participer à d'autres passe-temps sédentaires pendant leur séjour.

Une fois les prélèvements sanguins terminés à 8 heures du matin le deuxième matin, leur taux métabolique sera mesuré. Les participants seront invités à jeûner pendant 10 heures pendant la nuit (ils ne pourront rien manger ni boire sauf de l'eau pendant 10 heures à partir de 22 heures la veille). Ensuite, le personnel de l'étude mesurera son taux métabolique au repos pendant 20 minutes. Pendant les mesures, ils seront allongés sur le dos dans leur lit avec une cagoule en plastique sur la tête et le cou. Ils resteront immobiles et respireront normalement pendant que l'air qu'ils inspirent et expirent est collecté dans la canopée/capot et analysé à l'aide d'une machine connectée à la canopée/capot.

Les participants quitteront l'hôpital et le personnel de recherche les accompagnera au Centre du poids et des troubles de l'alimentation où leur composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA). Au cours de ce test, des images radiographiques de leur corps mesureront la quantité de graisse et de muscle présente. Ils seront allongés à plat sur une table et une machine prendra des photos de différentes zones du corps. Ce test durera environ 30 minutes. Ceci conclura la visite d'évaluation.

Conditions d'alimentation et évaluations À la fin de l'évaluation de base, les participants seront assignés au hasard pour commencer avec l'une des deux conditions d'alimentation : 1) pendant la journée ou 2) en différé, puis ils passeront et mangeront selon l'autre horaire pour la dernière partie du programme. étude. S'ils sont d'abord affectés à la condition d'alimentation diurne, ils seront invités à consommer tous leurs repas et collations chaque jour entre 8 h et 19 h. S'ils sont d'abord affectés à la condition d'alimentation retardée, ils seront invités à consommer tous leurs repas et collations entre 12 h et 23 h chaque jour. Ils mangeront selon ces horaires pendant 8 semaines chacun.

Pendant les deux périodes de conditions alimentaires de 8 semaines, tous leurs repas et collations seront fournis par la cuisine de recherche et leur seront livrés par un membre du personnel de recherche deux fois par semaine. On leur fournira un menu personnalisé et on leur demandera de suivre chaque aliment qu'ils consomment. Il leur sera également demandé d'enregistrer les boissons qu'ils consomment sur ce menu (les boissons ne seront pas fournies). Si occasionnellement ils ne mangent pas les repas fournis, il leur sera demandé d'utiliser leur téléphone intelligent ou leur appareil électronique pour envoyer une photo de leur nourriture à l'équipe d'étude avant de la manger, et de nouveau si un aliment n'est pas mangé quand ils ont fini leur repas. Il leur sera demandé de porter un Actigraph pendant toute la durée de l'étude, et le personnel de l'étude fournira de nouveaux appareils et collectera les appareils usagés une fois par semaine. Ils seront envoyés et invités à répondre aux questions quotidiennes par SMS ou par e-mail concernant leur alimentation, leur sommeil et leur exercice. À la fin des 8 semaines, ils effectueront la deuxième visite d'évaluation nocturne (comme décrit ci-dessus).

Pendant deux semaines après cette deuxième évaluation, il leur sera demandé de manger comme ils le feraient normalement. Au cours de cette période de "lavage", ils mangeront ce qu'ils voudront et quand ils le voudront. Ils effectueront ensuite la troisième visite d'évaluation nocturne avant de commencer la deuxième condition alimentaire (différé pour ceux initialement affectés à l'horaire de jour ; de jour pour ceux initialement affectés à l'horaire retardé). Il leur sera demandé de manger selon ce nouvel horaire pendant 8 semaines. Ils effectueront ensuite la quatrième et dernière évaluation du jour au lendemain. Après cette visite d'évaluation finale, leur participation à l'étude sera complète.