Transitions des soins en cas d'AVC pour réduire la durée du séjour à l'hôpital (TOCC)

Buts et objectifs de l'étude

L'objectif principal de cette étude est d'accéder à la faisabilité du programme TOCC et de déterminer si l'utilisation d'un TOCC réduira la durée de séjour (LOS) chez les patients admis au MedStar Georgetown University Hospital (MGU) pour un diagnostic primaire d'AVC ischémique aigu et transféré dans un centre de réadaptation aiguë. Les objectifs secondaires de cette étude consistent à déterminer si l'utilisation d'un TOCC améliorera la satisfaction du patient et de sa famille.

Conception/Cadre de l'étude

Il s'agira d'une étude pilote monocentrique, prospective et randomisée. Il impliquera des patients admis au service d'AVC du département de neurologie du MGUH pour un diagnostic primaire d'AVC ischémique aigu et renvoyés dans un établissement de réadaptation aiguë ou à domicile. L'étude commencera après l'approbation de l'IRB. Il prendra fin une fois que toutes les données requises auront été obtenues et analysées. On estime que cette étude pilote sera terminée sur une période de trois mois.

Programme des coordonnateurs de la transition des soins (TOCC) et groupe de soins habituels

Le TOCC sera une infirmière autorisée qui aidera à faciliter le processus de transition des soins à partir du jour de l'admission. L'intervention du TOCC comprendra la rencontre du patient et de sa famille dans les 48 heures suivant l'admission, l'identification de leur lieu de résidence et de leur statut d'assurance, le suivi des résultats de l'échocardiogramme, le suivi des recommandations d'orthophonie, d'ergothérapie et d'orthophonie pour la réadaptation après une hospitalisation en soins aigus, l'assistance quotidienne rondes multidisciplinaires, assister à des rondes de chevet avec l'équipe de médecins, faciliter l'aiguillage vers des établissements de réadaptation, offrir une formation sur mesure aux patients et organiser des affectations de suivi à la clinique de l'AVC. Le groupe de soins habituels recevra la coordination des soins par le service primaire d'AVC du département de neurologie de Georgetown, qui est la méthode actuelle.

Les deux groupes recevront le même contenu de soins, qui comprend des études diagnostiques initiales et de soutien ainsi qu'un traitement fondé sur des preuves de l'AVC ischémique, de la physiothérapie, de l'ergothérapie et de l'orthophonie, et la gestion des cas pour l'aiguillage et le transport vers un établissement de réadaptation aiguë. La principale différence entre les deux groupes sera la méthode de prestation des soins.

Population de patients et procédure

Les participants à cette étude seront issus du groupe de patients admis pour un AVC ischémique au MGUH. Les patients admis pour un diagnostic primaire d'AVC ischémique avec un plan de sortie pour une réadaptation aiguë ou à domicile seront inclus dans cette étude.

À l'admission, les patients seront randomisés pour recevoir les études diagnostiques standard et le traitement de l'AVC ischémique sous les soins d'un TOCC (groupe TOCC) ou du protocole de soins habituels / standard fondé sur des preuves de la transition de l'hôpital de soins actifs au cadre de réadaptation aiguë ( Groupe de contrôle). En raison de la nature prospective du protocole d'étude, la randomisation sera effectuée en fonction de l'ordre dans lequel les patients sont enrôlés dans l'essai. Tout autre patient admis au service d'AVC (c.-à-d. ceux inscrits en premier, troisième, cinquième, septième, etc.) seront affectés pour recevoir l'intervention tandis que les patients se situant entre ces admissions seront affectés au groupe de soins habituels (contrôle) La durée de séjour des patients du groupe TOCC et du groupe témoin sera enregistrées à des fins de comparaison à la fin de la période d'étude. La satisfaction des patients et des familles dans chaque groupe sera également mesurée à l'aide des scores HCAHPS à des fins de comparaison à la fin de la période d'étude.

Taille de l'échantillon d'étude

Sur la base des volumes de patients admis pour un AVC ischémique au MGUH, on estime qu'au moins 20 patients peuvent être recrutés pour chaque groupe, et au moins 40 patients au total peuvent être recrutés sur une période de trois mois.

Plan d'analyse des données

Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire les caractéristiques de base de tous les patients inscrits ; la moyenne et l'écart type seront rapportés pour les variables continues ; la fréquence et le pourcentage seront rapportés pour les variables catégorielles.

L'analyse des données de cette étude pilote sera descriptive en raison de la petite taille de l'échantillon. La proportion de patients qui font partie du groupe TOCC et qui reçoivent l'intervention complète de transition des soins sera la principale mesure de faisabilité. Nous calculerons la moyenne (ET) du LOS à la fin de l'étude pour les patients du groupe TOCC et du groupe témoin, respectivement. La différence de moyenne de la DS entre deux groupes sera calculée. Le test T de Student ou le test Wilcoxon Rank Sum sera effectué pour tester la différence de moyenne de LOS entre le groupe TOCC et le groupe témoin, le cas échéant. La diminution d'un jour de la durée de séjour à l'hôpital est considérée comme cliniquement pertinente. Le modèle linéaire généralisé sera utilisé pour l'analyse corrélative du programme LOS et TOCC, ajusté en fonction de l'âge, du NHISS et d'autres facteurs de confusion possibles.

Pour la satisfaction des patients et de la famille, mesurée par le score HCAHPS, le pourcentage de satisfaction pour chaque question sera rapporté, et la différence de pourcentage de satisfaction entre le groupe TOCC et le groupe témoin sera résumée.

Considérations de sécurité

Le traitement des patients ayant subi un AVC ischémique aigu ne sera pas modifié par ce protocole d'étude. Les participants recevront le traitement standard actuel fondé sur des preuves pour l'AVC ischémique et des recommandations après la sortie seront faites par les kinésithérapeutes, les ergothérapeutes et les orthophonistes du MGUH en fonction des capacités du patient. En tant qu'étude d'amélioration de la qualité, l'intervention proposée ne servirait qu'à améliorer l'efficacité de la transition des patients vers la vie dans la communauté.

Le seul risque perçu possible pour les participants est la perte de confidentialité puisque les renseignements personnels sur la santé (PHI) du système de dossier médical électronique (DME) seront utilisés pour d'éventuelles analyses de données. Pour réduire ce risque, ces informations seront distribuées uniquement parmi les investigateurs de l'étude avec l'utilisation d'identifiants de patients limités. De plus, toute information stockée sera dans une base de données sécurisée par mot de passe accessible uniquement par les investigateurs de l'étude.