L'utilisation de l'injection de triamcinolone dans le traitement de la sténose oesophagienne bénigne réfractaire chez les enfants
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Statut
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Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose œsophagienne est un problème clinique couramment rencontré, notamment en gastro-entérologie. Il se produit en raison d'un rétrécissement de l'œsophage, ce qui entraîne des difficultés à avaler. La sténose œsophagienne a deux types principaux : bénigne et maligne. Le type malin résulte d'un carcinome, mais le type bénin a des causes différentes.
Parmi les étiologies bénignes, le reflux gastro-intestinal (RGO), les lésions peptiques, les toiles œsophagiennes, les dommages causés par les radiations, la déglutition caustique et les sténoses anastomotiques sont les plus courantes. L'ingestion corrosive est un problème de santé publique important dans les pays développés et son incidence continue d'augmenter dans les pays en développement. Le problème est largement non signalé et sa prévalence exacte ne peut être déterminée en raison de l'insuffisance des rapports ou de l'expérience personnelle.
Les matériaux corrosifs peuvent endommager les tissus du corps, car ils entrent en contact avec eux. Ils sont généralement utilisés pour nettoyer les métaux. Il peut causer de graves risques pour la santé en cas d'ingestion accidentelle ou intentionnelle. Des études épidémiologiques ont documenté l'apport corrosif comme la troisième cause la plus fréquente d'empoisonnement chez les adultes.
Le symptôme le plus courant de la sténose œsophagienne est une dysphagie progressive aux solides suivie d'une incapacité à tolérer les liquides. Ces sténoses sont diagnostiquées le plus souvent en utilisant la déglutition barytée, l'endoscopie et la biopsie. La dilatation endoscopique est la méthode la plus applicable pour traiter les sténoses œsophagiennes, et les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont également utilisés pour inhiber la production d'acide.
Selon les critères de Kochman, les sténoses réfractaires ou récurrentes sont définies comme une restriction anatomique en raison d'une atteinte luminale cicatricielle ou d'une fibrose entraînant des symptômes cliniques de dysphagie en l'absence de preuve endoscopique d'inflammation. Cela peut se produire à la suite d'une incapacité à résoudre avec succès le problème anatomique à un diamètre d'au moins 14 mm sur cinq séances à des intervalles de deux semaines (réfractaire) ; ou à la suite d'une incapacité à maintenir un diamètre luminal satisfaisant pendant quatre semaines une fois le diamètre cible de 14 mm atteint (récidive). Cette définition ne vise pas à inclure les patients présentant une sténose inflammatoire (qui ne disparaîtra pas tant que l'inflammation ne disparaîtra pas), ou ceux qui ont un diamètre satisfaisant mais qui présentent une dysphagie sur la base d'un dysfonctionnement neuromusculaire (par exemple ceux qui présentent une dysphagie due à des suites opératoires et/ou post-radiothérapie).
La rééducation oesophagienne est pratiquée depuis de nombreuses années avec des techniques différentes, selon l'expérience de chaque médecin, des prothèses ou attelles oesophagiennes, des dilatations avec des ballons ou des bouchons de Savary-Gilliard, des dilatateurs de Hurst, etc., ont été utilisés, mais en réalité, il y a n'existe pas de standardisation mondiale pour la prise en charge de ces patients et encore moins pour l'utilisation de certaines substances comme l'acétonide de triamcinolone en application intralésionnelle ou plus récemment la mitomycine C topique.
L'acétonide de triamcinolone est un corticoïde de synthèse à effet préventif sur la synthèse de collagène, la fibrose et la cicatrisation chronique utilisé depuis de nombreuses années, appliqué en injection intralésionnelle après des dilatations de l'œsophage dans le but de retarder la cicatrisation et ainsi réduire le nombre de dilatations.
Actuellement, grâce à de nombreuses études, il a été conclu que les injections intralésionnelles de corticostéroïdes peuvent être ajoutées au traitement standard de la sténose corrosive de l'œsophage. La littérature internationale a montré que les injections intralésionnelles de stéroïdes aident à augmenter le diamètre en raison de son action anti-inflammatoire.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed osman, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01010168440
- E-mail: ahmedzuhry3999@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut avec :
- sténose bénigne réfractaire de l'œsophage (incapacité à remédier avec succès au problème anatomique jusqu'à un diamètre d'au moins 14 mm sur cinq séances à deux semaines d'intervalle)
- incapacité à maintenir un diamètre luminal satisfaisant pendant quatre semaines une fois le diamètre cible de 14 mm atteint
Critère d'exclusion:
- Sténose pharyngée empêchant l'examen endoscopique et la dilatation
- fistule trachéo-oesophagienne,
- cicatrisation gastrique qui empêchait le placement sûr d'un fil de guidage
- tout patient inapte à l'anesthésie générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Autre: L'utilisation de triamcinolone injectable
Acétate de triamcinolone (40 mg/mL)
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Injection de triamcinolone dans le traitement de la sténose oesophagienne bénigne réfractaire avec dilatation endoscopique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients montrent une amélioration de l'échelle de la dysphagie après cinq séances d'injection de triamcinolone
Délai: 2 années
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nombre de patients montrent une amélioration de l'échelle de la dysphagie après cinq séances d'injection de triamcinolone
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de patients qui montreront un soulagement complet de la dysphagie après cinq séances d'injection de triamcinolone
Délai: 2 années
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absence complète de dysphagie après injection de triamcinolone
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nagla Abou Faddan, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kochman ML, McClave SA, Boyce HW. The refractory and the recurrent esophageal stricture: a definition. Gastrointest Endosc. 2005 Sep;62(3):474-5. doi: 10.1016/j.gie.2005.04.050. No abstract available.
- Morikawa N, Honna T, Kuroda T, Watanabe K, Tanaka H, Takayasu H, Fujino A, Tanemura H, Matsukubo M. High dose intravenous methylprednisolone resolves esophageal stricture resistant to balloon dilatation with intralesional injection of dexamethasone. Pediatr Surg Int. 2008 Oct;24(10):1161-4. doi: 10.1007/s00383-008-2224-7.
- Contini S, Scarpignato C. Caustic injury of the upper gastrointestinal tract: a comprehensive review. World J Gastroenterol. 2013 Jul 7;19(25):3918-30. doi: 10.3748/wjg.v19.i25.3918.
- Mowry JB, Spyker DA, Cantilena LR Jr, McMillan N, Ford M. 2013 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 31st Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2014 Dec;52(10):1032-283. doi: 10.3109/15563650.2014.987397.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Berger M, Ure B, Lacher M. Mitomycin C in the therapy of recurrent esophageal strictures: hype or hope? Eur J Pediatr Surg. 2012 Apr;22(2):109-16. doi: 10.1055/s-0032-1311695. Epub 2012 Apr 19.
- Ravich WJ. Endoscopic Management of Benign Esophageal Strictures. Curr Gastroenterol Rep. 2017 Aug 24;19(10):50. doi: 10.1007/s11894-017-0591-8.
- Nagaich N, Nijhawan S, Katiyar P, Sharma R, Rathore M. Mitomycin-C: 'a ray of hope' in refractory corrosive esophageal strictures. Dis Esophagus. 2014 Apr;27(3):203-5. doi: 10.1111/dote.12092. Epub 2013 Jun 24.
- Poddar U, Thapa BR. Benign esophageal strictures in infants and children: results of Savary-Gilliard bougie dilation in 107 Indian children. Gastrointest Endosc. 2001 Oct;54(4):480-4. doi: 10.1067/mge.2001.118253.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de l'oesophage
- Constriction, Pathologique
- Sténose oesophagienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TIRBESC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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