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Efficacité de la formation en ligne en temps réel sur la RCP

15 mai 2021 mis à jour par: Tae Han Kim, Seoul National University Hospital

Évaluation de l'efficacité de la mesure de la qualité en ligne en temps réel et du programme de formation en RCP basé sur la vidéo

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau programme de formation en RCP en ligne en temps réel sur la mesure de la qualité et la rétroaction vidéo. Les participants à l'étude seront répartis entre trois programmes de formation différents en RCP : un programme de formation en RCP en ligne en temps réel avec mesure de la qualité et rétroaction vidéo, une formation en RCP en ligne en temps réel avec rétroaction vidéo sans programme de mesure de la qualité et un programme de formation en RCP conventionnel. Après la formation en RCP, chaque participant effectuera un test de simulation de RCP de 6 minutes. Les enquêteurs compareront la qualité de la compression thoracique entre les trois groupes d'étude. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nouveau programme de formation en ligne en temps réel sur la mesure de la qualité et la rétroaction vidéo en RCR n'est pas inférieur au programme de formation en RCP conventionnel préexistant et est supérieur à la formation en ligne en temps réel en RCR basée sur la vidéo sans mesure de la qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La RCP de proximité est importante pour la survie des patients en arrêt cardiaque non hospitalisés. La formation à la RCP pour le grand public est importante pour améliorer le taux et la qualité de la RCP des assistants. La formation en RCP préexistante a été dispensée en contact direct avec des instructeurs et plusieurs stagiaires réunis dans un centre de formation, mais après la pandémie de maladie à coronavirus 2019, la formation en face à face est devenue difficile. Pour surmonter cette limitation, les enquêteurs ont développé un nouveau programme de formation en ligne en temps réel sur la mesure de la qualité et la rétroaction basée sur la vidéo qui utilise la vidéoconférence en ligne, le mannequin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvège) et SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvège) appareil.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau programme de formation en RCP en ligne en temps réel sur la mesure de la qualité et la rétroaction vidéo. Pour évaluer l'efficacité du nouveau programme de formation à la RCP, les enquêteurs proposent de mener un essai clinique randomisé à trois volets : mesure de la qualité en temps réel en ligne et programme de formation à la RCP basé sur la vidéo de rétroaction, formation à la RCP en ligne en temps réel basée sur la vidéo sans qualité programme de mesure et programme de formation en RCR conventionnel. 60 volontaires adultes en bonne santé non prestataires de soins de santé seront randomisés dans chaque bras de l'étude. Après la formation en RCP, chaque participant effectuera un test de simulation de RCP de 6 minutes. Les enquêteurs mesureront la profondeur et le taux de compression thoracique, le positionnement des mains pendant la compression thoracique, le temps sans débit et le temps de début de compression thoracique.

Le principal critère de jugement de l'étude est la profondeur moyenne des compressions thoraciques. Le taux de compression thoracique, la position des mains, le temps total sans débit et le temps de compression thoracique seront également mesurés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nouveau programme de formation en ligne en temps réel sur la mesure de la qualité et la rétroaction vidéo en RCR n'est pas inférieur au programme de formation en RCP conventionnel préexistant et est supérieur à la formation en ligne en temps réel en RCR basée sur la vidéo sans mesure de la qualité.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
180

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 07061
        • Recrutement
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Les fournisseurs de soins de santé
  • Participants atteints de maladies pulmonaires chroniques
  • Participants atteints de maladies cardiovasculaires
  • Participants ayant une déficience visuelle
  • Participants malentendants
  • Participants ayant une déficience musculo-squelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Programme de formation RCP en ligne en temps réel
Une formation en ligne sur la mesure de la qualité en temps réel et la rétroaction vidéo basée sur la RCR sera fournie aux participants
Autre: Mesure de la qualité en ligne en temps réel et retour d'information vidéo sur la formation à la RCP

Les participants au groupe du programme de formation en RCR en temps réel sur la mesure de la qualité et la rétroaction vidéo auront accès à un centre de formation en ligne avec des ordinateurs portables fournis par le chercheur. Toute l'éducation et la communication se font en ligne. Les instructeurs de l'étude montrent aux participants à l'étude une version éditée de la vidéo de formation en RCR utilisée dans le programme de formation en RCR conventionnel. Un mannequin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvège) et un SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvège) sont fournis afin que les participants puissent les utiliser tout en regardant la vidéo et pendant la séance d'entraînement pratique suivante.

Après avoir visionné la vidéo, une pratique pratique sera menée par l'instructeur en ligne. L'instructeur observera les performances de RCP de chaque participant par vidéoconférence et collectera des données de performance en temps réel à l'aide du dispositif de mannequin QCPR. À l'aide de ces informations, l'instructeur fournira des commentaires en ligne en temps réel aux participants.
Comparateur actif: Formation RCR en ligne en temps réel sans programme de mesure de la qualité
Une formation en RCR en ligne et en temps réel basée sur une vidéo sans mesure de la qualité sera fournie aux participants
Autre: Entraînement à la RCP en ligne et en temps réel basé sur une vidéo sans mesure de la qualité

Les participants à la formation en ligne en temps réel sur la RCP basée sur la vidéo sans groupe de programme de mesure de la qualité auront accès à un centre de formation en ligne avec des ordinateurs portables fournis par le chercheur. Toute l'éducation et la communication se font en ligne. Lorsque les participants à l'étude accèdent au centre de formation en ligne, les instructeurs de l'étude montrent aux participants à l'étude une version éditée de la vidéo de formation en RCP utilisée dans le programme de formation en RCP conventionnel. Un mannequin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvège) est fourni afin que les participants puissent l'utiliser tout en regardant la vidéo et lors de la séance d'entraînement pratique suivante.

Après avoir visionné la vidéo, une pratique pratique sera menée par l'instructeur en ligne. L'instructeur observera les performances de RCR de chaque participant par vidéoconférence. L'instructeur fournira des commentaires en ligne en temps réel aux participants.
Comparateur placebo: Programme de formation en RCR conventionnel
Une formation en RCR conventionnelle sera offerte aux participants
Autre: Formation RCP conventionnelle
Les participants au groupe de programme de formation en RCP conventionnelle recevront une formation en RCR avec le programme "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" qui est actuellement dispensé à Séoul, en Corée. Le programme HEROS est un cours de formation d'une heure, consistant en une formation d'auto-instruction de 30 minutes basée sur une vidéo avec un mannequin. Le programme comprend également une simulation de RCR avec un répartiteur simulé utilisant le téléphone cellulaire du participant. Le mannequin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvège) et l'appareil SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvège) sont fournis pour mesurer et donner des commentaires sur les performances de RCP des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de compression thoracique
Délai: Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Profondeur des compressions thoraciques mesurée en millimètres
Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de compression thoracique
Délai: Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Taux de compression thoracique par minute
Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Position des mains
Délai: Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Position correcte des mains mesurée par le mannequin QCPR
Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Pas de temps d'écoulement
Délai: Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Temps sans compression thoracique après le début de la compression thoracique
Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Temps de compression thoracique
Délai: Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes
Temps entre le début de la simulation et le début de la compression thoracique
Évalué lors d'un test de simulation de RCR de 6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Chercheur principal: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 novembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 mai 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 30-2020-232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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