ÉVALUATION ET CONSEILS POUR OBTENIR LA MEILLEURE PERFORMANCE ET EFFICACITÉ DE LA TECHNOLOGIE D'ASSISTANCE (MATCH)
27 novembre 2023 mis à jour par: Thais Pousada, Universidade da Coruña
Http://Talionis.Citic.Udc.es
La meilleure adéquation entre toute personne handicapée et la technologie d'assistance (TA) uniquement peut être obtenue par une évaluation complète et un suivi des besoins, des capacités, des priorités, des difficultés et des limites qu'elle trouve dans sa vie. Sans cette analyse, peut exister le risque que l'AT ne s'adapte pas à l'attente de la personne. Ainsi, l'utilisateur, en peu de temps, pourrait abandonner l'appareil AT, avec des dépenses inutiles de ressources. Par conséquent, il est important que tout projet axé sur le développement de nouvelles AT innovantes pour les personnes handicapées inclue la perspective des mesures des résultats comme une phase importante de la recherche. En ce sens, l'incorporation de l'évaluation, du processus de mise en œuvre et des mesures des résultats est essentielle pour obtenir la transférabilité tout au long du projet et pour obtenir la perspective générale de l'utilisateur final.
Le protocole présente un projet qui vise à améliorer l'autonomie, la participation et la mobilité fonctionnelle des personnes handicapées.
L'échantillon est formé de personnes handicapées qui participeront dès la première étape du processus, avec une évaluation initiale de leurs capacités et de leurs besoins, une implication complète lors du test de la technologie et dans l'application finale des instruments de mesure des résultats.
Ce n'est qu'avec cette perspective et la participation active des utilisateurs qu'il est possible de poursuivre une approche centrée sur l'utilisateur. Ce fait permettra de définir et de générer des solutions technologiques qui s'adaptent réellement aux attentes, aux besoins et aux priorités des personnes handicapées, en évitant que l'AT soit abandonnée, avec les dépenses sanitaires et sociales qui en découlent.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Résilié
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le présent document est la description d'un sous-projet d'un projet coordonné global et complet, auquel participent l'Université de La Corogne, l'Université d'Alcalá de Henares et l'Université de Séville, et son titre est "Intelligence artificielle et technologie d'assistance robotique appareils pour personnes handicapées" (AIR4DP).
Le principal résultat du projet AIR4DP consiste en la mise en œuvre d'une technologie d'assistance qui permet d'intégrer les dernières avancées en matière d'intelligence artificielle pour améliorer la qualité de vie des personnes handicapées. Avec cette cible, les chercheurs présentent un projet coordonné divisé en trois sous-projets, dont les principaux objectifs consistent à développer et à évaluer la percée de la technologie proposée chez les personnes présentant une diversité fonctionnelle.
Dans ce protocole d'étude, la justification et le développement du sous-projet MATCH sont expliqués. Il sera coordonné par l'Université de La Corogne et sa réalisation implique la participation de personnes handicapées.
Par conséquent, ce projet est axé sur la mise en œuvre d'outils de mesure des résultats pour améliorer l'efficacité, l'efficacité et l'utilité réelle des appareils de technologie d'assistance (ATD) développés. D'autre part, il est également très important d'évaluer l'impact fonctionnel de l'ATD sur la participation de l'usager à son environnement social. Pour cela, d'autres outils de mesure pour évaluer les résultats de la mobilité fonctionnelle seront également effectués lors de l'évaluation de base et après 6 mois de mise en œuvre de l'ATD.
Pour ce protocole d'étude, l'hypothèse est liée à la pertinence de l'évaluation de l'interaction entre les usagers et l'AT : afin de garantir une forte adéquation personne-AT, pour obtenir également un impact psychosocial positif dans la vie des personnes en situation de handicap , l'évaluation et le suivi résultent de deux aspects fondamentaux.
Selon cette hypothèse, le groupe de recherche a fixé deux objectifs principaux pour le sous-projet MATCH :
- Déterminer l'impact psychosocial des TA créées au cours du projet coordonné (AIR4ALL) sur la vie des personnes handicapées.
- Promouvoir la meilleure adéquation entre l'utilisateur et la technologie d'assistance utilisée.
Pour compléter, quelques objectifs secondaires ont été proposés :
- Évaluer les compétences et capacités fonctionnelles des personnes handicapées et identifier leurs besoins pour obtenir une autonomie dans la mobilité et les activités de la vie quotidienne.
- Concevoir et créer les meilleures solutions technologiques individualisées pour chaque personne, en respectant les principes de conception pour tous et en favorisant l'implication de l'utilisateur final.
- Valider les solutions de technologie d'assistance conçues et prototypées afin d'augmenter les niveaux de participation aux activités quotidiennes des personnes handicapées.
- Valider un protocole/modèle de mesures des résultats dans le domaine de la technologie d'assistance pour accroître l'efficience et l'efficacité de la sélection et de la prescription de ces produits.
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
Inscription
24
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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A Coruña, Espagne, 15006
- Faculty of Health Science
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Sevilla, Espagne, 41004
- University of Sevilla
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Galicia
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A Coruña, Galicia, Espagne, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28801
- University of Alcalá de Henares
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant un handicap reconnu, dérivé d'une maladie ou d'un état de santé permanent.
- Âge compris entre 2 et 21 ans.
- Faire partie de l'un des centres de collaborateurs avec les trois universités.
- Avoir un niveau fonctionnel indépendant modéré - faible (évalué par la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle.
- Avoir des compétences fonctionnelles - niveau de domaine de mobilité modéré - faible (évalué par la version espagnole de l'inventaire pédiatrique du handicap - PEDI)
Critère d'exclusion:
- Avoir tout état de santé incompatible avec l'utilisation de la technologie d'assistance conçue et prototypée dans le cadre du projet.
- Avoir des capacités cognitives très limitées, cela limite de suivre les consignes de bon usage des AT.
- Ne pas avoir de soutiens humains adéquats pour utiliser AT.
- Avoir des compétences fonctionnelles - niveau de domaine de mobilité faible (évalué par la version espagnole de l'inventaire pédiatrique du handicap - PEDI), avec la nécessité d'une assistance maximale des soignants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
1
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Personne handicapée
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Dans cette phase, l'évaluation des participants sera effectuée, avec l'application de l'instrument présenté dans la section des mesures de résultats.
Selon l'âge de la personne, des questionnaires spécifiques seront utilisés pour recueillir des informations plus concrètes sur les compétences pour la mobilité.
Cette évaluation permettra de déterminer les besoins, demandes et capacités spécifiques des participants.
Le processus d'évaluation sera effectué par des professionnels des groupes de recherche dans les salles des centres collaborateurs.
Autres noms:
Les professionnels des centres collaborateurs, soutenus par les groupes de recherche, poursuivront la formation à l'utilisation de l'AT par les participants, facilitant son incorporation lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne.
Autres noms:
Après le processus de mise en œuvre de l'AT (les 2 et 6 prochains mois), les membres du groupe de recherche et les professionnels des centres collaborateurs appliqueront les instruments de mesure pour déterminer les améliorations possibles du niveau d'indépendance fonctionnelle (échelle FIM) des personnes atteintes handicaps, l'impact que l'AT a eu sur leur vie (échelle PIADS) et le niveau d'appariement entre la personne et l'AT (modèle ATD PA - MPT).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact psychosocial de la technologie d'assistance dans la vie des personnes handicapées
Délai: Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Échelle d'impact psychosocial des technologies d'assistance (PIADS) : cette échelle comporte trois dimensions : la compétence, l'adaptabilité et l'estime de soi.
Chacune de ces dimensions peut avoir une valeur minimale de -3 jusqu'à une valeur maximale de +3.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Impact psychosocial de la technologie d'assistance dans la vie des personnes handicapées
Délai: Six mois après la phase de mise en œuvre
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Échelle d'impact psychosocial des technologies d'assistance (PIADS) : cette échelle comporte trois dimensions : la compétence, l'adaptabilité et l'estime de soi.
Chacune de ces dimensions peut avoir une valeur minimale de -3 jusqu'à une valeur maximale de +3.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Six mois après la phase de mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'adéquation entre la personne et la technologie
Délai: Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Évaluation de la prédisposition des appareils de technologie d'assistance (ATD PA) - Formulaire d'appareil
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Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Niveau d'adéquation entre la personne et la technologie
Délai: Six mois après la phase de mise en œuvre
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Évaluation de la prédisposition des appareils de technologie d'assistance (ATD PA) - Formulaire d'appareil
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Six mois après la phase de mise en œuvre
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Niveau d'indépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Délai: Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM).
Le score le plus bas de l'échelle est de 18, le score le plus élevé est de 126.
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Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Niveau d'indépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne
Délai: Six mois après la phase de mise en œuvre
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) : Le score le plus bas de l'échelle est de 18, le score le plus élevé est de 126.
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Six mois après la phase de mise en œuvre
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité personnelle : Capacité à se lever et à démarrer la marche
Délai: Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Testez et partez
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Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Mobilité personnelle : Capacité à se lever et à démarrer la marche
Délai: deux et six mois après la phase de mise en œuvre
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Testez et partez
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deux et six mois après la phase de mise en œuvre
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Mobilité personnelle et marche lors d'un trajet de 10 mètres
Délai: Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Test de marche de 10 mètres : Le résultat de cette mesure est le temps qu'il faut à la personne pour parcourir 10 mètres
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Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Mobilité personnelle et marche pendant un trajet de 10 mètres.
Délai: Deux et six mois après la phase de mise en œuvre
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Test de marche de 10 mètres.
Le résultat de cette mesure est le temps qu'il faut à la personne pour marcher 10 mètres
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Deux et six mois après la phase de mise en œuvre
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Mobilité personnelle et marche pendant 6 minutes de marche.
Délai: Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Test de marche de 6 minutes ; Le résultat de ce test est la distance parcourue pendant 6 minutes.
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Deux mois après la phase de mise en œuvre
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Mobilité personnelle et marche pendant 6 minutes de marche.
Délai: Deux et six mois après la phase de mise en œuvre
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Test de marche de 6 minutes ; Le résultat de ce test est la distance parcourue pendant 6 minutes.
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Deux et six mois après la phase de mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Handbook of Research on Personal Autonomy Technologies and Disability Informatics. 2010.
- VVAA. Proyecto EASTIN. Red europea de información sobre las tecnologías para la discapacidad y la autonomía. Minusval. 2005;153:17-34.
- Laloma M. Ayudas técnicas y discapacidad. Madrid: Comité Español de Representantes de Personas con Discapacidad; 2005.
- Vidal García Alonso J, Prat Pastor J, Rodríguez-Porreor Miret C, Sández Lacuesta J, Vera Luna P. Libro Blanco I+D+I al servicio de las Personas con Discapacidad y las Personas Mayores. Vol. 1. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales, Ministerio de Ciencia y tecnología; 2003.
- Scherer. Assistive technology matching device and consumer for successful rehabilitation. Washington DC: American psychological Association; 2001.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto Rivero L, Pereira Loureiro J, Diez Villoria E, Pazos Sierra A. Exploring the Psychosocial Impact of Wheelchair and Contextual Factors on Quality of Life of People with Neuromuscular Disorders. Assist Technol. 2015 Winter;27(4):246-56. doi: 10.1080/10400435.2015.1045996.
- DeRuyter. The importance of outcome measures for assistive tehcnology service delivery systems. Technol Disabil. 1997;6:89-104.
- World Health Organization. Global priority research agenda for improving access to high-quality affordable assistive technology The Initiative [Internet]. Geneva; 2017 [cited 2017 Jul 18]. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/254660/1/WHO-EMP-IAU-2017.02-eng.pdf?ua=1
- Fuhrer MJ, Jutai JW, Scherer MJ, DeRuyter F. A framework for the conceptual modelling of assistive technology device outcomes. Disabil Rehabil. 2003 Nov 18;25(22):1243-51. doi: 10.1080/09638280310001596207.
- Smith RO, Rust KL, Jansen C, & Seitz J. ATOMS Project technical report - The ICF in the context of assistive technology (AT) interventions and outcomes [Internet]. Vol. 2010. 2006. Available from: http://www.r2d2.uwm.edu/atoms/archive/icf.html.
- Jimenez Arberas E. "Impacto psicosocial de los productos y tecnologías de apoyo para la comunicación en personas con discapacidad auditiva y personas sordas [Internet]. University of Salamanca; 2016. Available from: http://sid.usal.es/idocs/F8/FDO27380/JimenezArberas.pdf
- Pousada Garcia T. Impacto psicosocial de la silla de ruedas en la vida de las personas con enfermerades neuromusculares. [A Coruña]: Universidade da Coruña; 2011.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Assistive Technologies: Concepts, Methodologies, Tools, and Applications. 2013.
- Pousada T, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A, Diez E, Pereira J. Determining the burden of the family caregivers of people with neuromuscular diseases who use a wheelchair. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e11039. doi: 10.1097/MD.0000000000011039.
- Pousada T, Pereira-Loureiro J, Díez E, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A. Needs, demands and reality of people with neuromuscular disorders users of wheelchair. Examines Phys Med Rehabil [Internet]. 2017 Nov 13 [cited 2019 Jul 15];1(1). Available from: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/20294
- Mylius CF, Paap D, Takken T. Reference value for the 6-minute walk test in children and adolescents: a systematic review. Expert Rev Respir Med. 2016 Dec;10(12):1335-1352. doi: 10.1080/17476348.2016.1258305. Epub 2016 Nov 21.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Garcia C. Adaptación transcultural y validación de la versión en español de la Pediatric Balance Scale. Universidad de Extremadura; 2017.
- Uniform Data System for Medical. Functional Independence Measure, version 5.1. New York: Buffalo General Hospital; 1997.
- Martinez-Martin P, Fernandez-Mayoralas G, Frades-Payo B, Rojo-Perez F, Petidier R, Rodriguez-Rodriguez V, Forjaz MJ, Prieto-Flores ME, de Pedro Cuesta J. [Validation of the functional independence scale]. Gac Sanit. 2009 Jan-Feb;23(1):49-54. doi: 10.1016/j.gaceta.2008.06.007. Epub 2009 Jan 9. Spanish.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto-Riveiro L, Canosa Dominguez N, Maldonado-Bascon S, Lopez-Sastre RJ, Pacheco DaCosta S, Gonzalez-Gomez I, Molina-Cantero AJ, Pereira Loureiro J. Assessment and counseling to get the best efficiency and effectiveness of the assistive technology (MATCH): Study protocol. PLoS One. 2022 Mar 16;17(3):e0265466. doi: 10.1371/journal.pone.0265466. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
Première publication
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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