Étude pour évaluer les effets des glucides non digestibles sur l'homéostasie du glucose à long terme chez des sujets prédiabétiques non traités (FOS_GLUCOSE)

Critère d'intégration:

• Âge compris entre 18 et 65 ans (limites incluses) ;
• IMC compris entre 25 et 34,9 kg/m² (limites incluses) ;
• Sujets dysglycémiques ou prédiabétiques sans traitement antidiabétique (médical ou hygiéno-diététique (mesures hygiéno-diététiques ou traitement de régime spécifique) ;
• Consommer 10 à 20 g de fibres par jour (basé sur le journal alimentaire de 3 jours rempli par le sujet entre les visites V1 et V2) ;
• - Sujet non fumeur et acceptant de garder cette habitude inchangée tout au long de l'étude ;
• Capable et désireux de participer à l'étude en se conformant aux procédures du protocole comme en témoigne son formulaire de consentement éclairé daté et signé ;
• Affilié à un régime de sécurité sociale ;
• Accepter d'être inscrit sur le dossier des volontaires en recherche biomédicale ;
• Glycémie veineuse à jeun ≥ 1 g/L et ≤ 1,25 g/L à la visite V1.

Critère d'exclusion:

• Trouble métabolique tel que diabète, trouble thyroïdien incontrôlé ou autre trouble métabolique ;
• Maladie chronique grave ou syndrome de l'intestin intestinal (IBS) ou troubles gastro-intestinaux jugés incompatibles avec la conduite de l'étude par l'investigateur ;
• Antécédents de rétinopathie, microalbuminurie, événement cardiovasculaire ischémique dans les 6 mois précédant l'étude ;
• Allergie ou intolérance alimentaire connue ou suspectée ou hypersensibilité à tout ingrédient alimentaire ;
• Allergie ou intolérance alimentaire connue ou suspectée ou hypersensibilité à l'un des ingrédients des produits à l'étude ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les 4 mois à venir ;
• Femmes débutant un traitement hormonal substitutif ou une contraception orale (le traitement doit être stable depuis au moins 3 mois) ;
• Antécédents de chirurgie bariatrique ;
• Antécédents de toute intervention chirurgicale dans les 3 mois précédant la visite V1 ou ayant programmé une intervention chirurgicale dans les 4 mois à venir ;
• Sous complément alimentaire pouvant affecter significativement le(s) paramètre(s) suivi(s) pendant l'étude selon l'investigateur ou arrêté dans un délai trop court avant la visite V1 (< 3 mois) ;
• Sous traitement pouvant affecter significativement le(s) paramètre(s) suivi(s) pendant l'étude selon l'investigateur ou arrêté moins de 3 mois avant la visite V1 ;
• Sous traitement antibiotique dans les 3 à 6 mois précédant la visite V1, selon l'antibiotique consommé et selon l'investigateur ;
• Changement significatif des habitudes alimentaires ou de l'activité physique dans les 3 mois précédant la visite V1 ou refus d'accepter de les maintenir inchangés tout au long de l'étude ;
• Régime spécifique en cours ou prévu dans les 4 prochains mois (hyper ou hypocalorique, végétalien, végétarien…) ou arrêté moins de 3 mois avant l'étude ;
• Antécédents personnels d'anorexie mentale, de boulimie ou de troubles alimentaires importants selon l'investigateur ;
• Consommer plus de 3 verres standard de boisson alcoolisée par jour pour les hommes ou 2 par jour pour les femmes ou ne pas accepter de garder ses habitudes de consommation d'alcool inchangées tout au long de l'étude ;
• Participer à un autre essai clinique ou être en période d'exclusion d'un essai clinique antérieur ;
• Avoir perçu, au cours des 12 derniers mois, des indemnités pour essai clinique supérieures ou égales à 4500 Euros ;
• Sous protection légale (tutelle, tutelle) ou privé de ses droits suite à décision administrative ou judiciaire ;
• Incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé ;
• Impossible de joindre en cas d'urgence.
• Triglycérides sanguins à jeun > 3,5 g/L ;
• Sang à jeun de cholestérol total > 4,5 g/L ou HDLc < 0,1 g/L avec une anomalie jugée cliniquement significative selon l'investigateur ;
• Sang ASAT, ALAT ou GGT > 3 fois LSN (limite supérieure de laboratoire de la normale) ;
• Urée sanguine > 12 mmol/L ou créatinine > 125 μmol/L ;
• Numération sanguine complète (FSC) avec hémoglobine < 11 g/L ou leucocytes < 3000/mm3 ou leucocytes > 16000/mm3.