Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Infections liées aux procédures de l'unité de soins intensifs

14 janvier 2024 mis à jour par: Mostafa Farouk, Cairo University

Infections liées à la procédure dans l'unité de soins intensifs

Objectifs : Identifier le taux et les prédicteurs d'infection liée à la procédure, les organismes les plus responsables et l'effet sur le séjour aux soins intensifs et sur la mortalité hospitalière. Montrer la validité du score NEW pour prédire la mortalité.

Méthodes : Étude observationnelle prospective de 1040 patients admis en réanimation sans aucun signe d’infection. Tous les patients ont été soumis à une ou plusieurs des procédures les plus utilisées en soins intensifs (intubation et ventilation mécanique, insertion d'un cathéter central et cathétérisme urinaire) pendant au moins 48 heures. Ensuite, ils ont été suivis pour détecter tout signe d’infection, cliniquement ou en laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF DU TRAVAIL

  • Identifier le taux et les prédicteurs d'infections liées à la procédure en soins intensifs après application de toutes les mesures préventives et identifier la plupart des organismes responsables.
  • Identification de l'effet des infections liées à l'intervention sur le séjour en soins intensifs et sur la mortalité hospitalière.
  • Étudier la validité du score NEW pour prédire la mortalité par rapport au score APACHE II.

PATIENTS ET MÉTHODES

Étudier le design:

Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective réalisée dans les unités de soins intensifs médicaux et cardiaques (USI) de 3 hôpitaux de soins secondaires et tertiaires de juillet 2022 à juin 2023 et incluant 1 040 patients.

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes consécutifs admis en soins intensifs et ayant été soumis aux procédures suivantes :

  1. Cathétérisme urinaire.
  2. Insertion d'un cathéter veineux central (CVC).
  3. Intubation endotrachéale et ventilation mécanique.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes d'infection avant l'admission aux soins intensifs.
  • Procédures effectuées avant l’admission aux soins intensifs.

Tous les patients ont été soumis à l’évaluation suivante :

A) À l'admission :

  • Le score d'évaluation de physiologie aiguë et de santé chronique II (APACHE II).
  • Nouveau score d'alerte précoce 2 (NEWS2) : NEWS va de 0, indiquant la gravité la plus faible de la maladie, à une valeur maximale de 20.
  • Antécédents détaillés comprenant l’âge, le sexe, les antécédents médicaux.
  • Examen clinique complet.
  • Radiographie pulmonaire.

B) Séjour aux soins intensifs :

• Les examens de laboratoire comprennent une formule sanguine complète (CBC), la protéine C réactive (CRP), la chimie rénale et hépatique après 2, 4, 6, 12, 18 et 24 jours.

Cultures de sang, d’urine et d’expectorations en cas de suspicion d’infection.

• Radiographie pulmonaire en cas de suspicion d'infection pulmonaire.

C) SUIVI :

  • Durée de la ventilation mécanique
  • Durée du séjour en soins intensifs
  • Durée du séjour à l'hôpital
  • Mortalité morbidité

Résultats principaux :

  1. Identification du taux et des prédicteurs d’infections liées à la procédure.
  2. Identification des organismes les plus responsables.

Résultats secondaires :

  1. Identification de l'effet des infections liées à l'intervention sur le séjour en soins intensifs et sur la mortalité hospitalière.
  2. La validité du score NEW pour prédire la mortalité

Définitions :

Pneumonie sous ventilation assistée (PAV) : a été définie comme une pneumonie survenant > 48 heures après une intubation endotrachéale lorsqu'un poumon nouveau ou progressif s'infiltre, une consolidation ou une cavitation sur une radiographie pulmonaire se développe chez un patient avec :

  • Nouvelle apparition de sécrétions bronchiques purulentes avec leucopénie (globules blancs <4×109/L) ou leucocytose (>12×109/L)
  • Température centrale ≥38,5°C ou ≤36°C sans autre cause, culture positive significative à partir de sang ou d'aspiration endotrachéale, lavage broncho-alvéolaire (LBA) ou culture provenant d'un autre site d'infection pertinent [10].

Infection des voies urinaires associée au cathéter (CAUTI) : un patient doit répondre aux trois critères ci-dessous :

  1. Le patient avait un cathéter urinaire à demeure qui était en place depuis > 2 jours à la date de l'événement (jour de la mise en place du dispositif = jour 1) et qui était soit présent pendant une partie de la journée civile à la date de l'événement, soit retiré la veille. la date de l'événement.
  2. Le patient présente au moins un des signes ou symptômes suivants :

    fièvre (> 38,0°C) ; sensibilité sus-pubienne ; douleur ou sensibilité à l'angle costo-vertébral ; urgence urinaire; fréquence urinaire; dysurie.

  3. Le patient a une culture d'urine avec pas plus de deux espèces d'organismes identifiées, dont au moins une est une bactérie ≥ 105 ufc/mL.

Infection du sang associée au cathéter central (CLABSI) : patient porteur d'un cathéter veineux central qui présente un agent pathogène reconnu isolé d'une ou plusieurs hémocultures après 48 h de cathétérisme ; ou avec les mêmes commensaux cutanés cultivés à partir de deux ou plusieurs hémocultures prélevées à des occasions distinctes ; l'agent pathogène n'est pas lié à une infection sur un autre site corporel ; et le patient présente un ou plusieurs des signes ou symptômes suivants : fièvre (≥38⁰c), frissons ou hypotension, CLABSI a été confirmé.

L'analyse statistique SPSS 26.0 (SPSS Inc., une société IBM, Chicago, IL) a été utilisée pour effectuer les analyses de données.

Les différences de base entre les taux ont été analysées à l'aide du test du chi carré pour les variables dichotomiques et d'un test t pour les variables continues. Des intervalles de confiance (IC) à 95 % et des valeurs P ont été déterminés pour tous les critères de jugement.

Les résultats mesurés au cours de la période de surveillance comprenaient l'incidence globale des DAI, VAP, CAUTI et CLABSI.

Les taux de DAI pour 1 000 jours-appareil ont été calculés en divisant le nombre total de DAI par le nombre total de jours-appareil spécifiques et en multipliant le résultat par 1 000 (16).

Les taux d'utilisation des appareils ont été calculés en divisant le nombre total de jours-appareils par le nombre total de jours-patients.

Les jours-appareil correspondent au nombre total de jours d'exposition au dispositif (ventilateur, cathéter urinaire ou cathéter central) par tous les patients de la population sélectionnée au cours de la période sélectionnée.

Les jours-patients correspondent au nombre total de jours pendant lesquels les patients sont dans une unité de soins intensifs au cours de la période spécifiée.

La discrimination des systèmes de notation a été évaluée à l'aide de l'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour calculer la sensibilité et la spécificité de chaque score et la zone correspondante sous la courbe ROC.

Les corrélations entre les variables quantitatives ont été effectuées à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman.

La surmortalité brute de DA-HAI est égale à la mortalité brute des patients en soins intensifs avec DA-HAI moins la mortalité brute des patients sans DA-HAI.

La durée de séjour brute en excès de DA-HAI est égale à la durée de séjour brute des patients en soins intensifs avec DA-HAI moins la durée de séjour brute des patients sans DA-HAI.

Les variables qualitatives ont été présentées sous forme de nombre et de pourcentage (%).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1040

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11345
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toutes les populations

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes consécutifs admis en soins intensifs et ayant été soumis aux procédures suivantes :

    1. Cathétérisme urinaire.
    2. Insertion d'un cathéter veineux central (CVC).
    3. Intubation endotrachéale et ventilation mécanique.

Critère d'exclusion:

  • • Patients présentant des signes d'infection avant leur admission aux soins intensifs.

    • Procédures effectuées avant l’admission aux soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification du taux et des prédicteurs d'infections liées à la procédure
Délai: 3 mois
  1. Identification du taux et des prédicteurs d’infections liées à la procédure.
  2. Identification des organismes les plus responsables
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Identification de l'effet des infections liées à l'intervention sur le séjour aux soins intensifs et sur la mortalité hospitalière.
Délai: 3 mois
2. La validité du score NEW pour prédire la mortalité.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Première publication (Estimé)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kasr alainy school of medicine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .