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Compétence des infirmières en échographie gastrique (SKILLS-1)

19 mars 2024 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Compétence des infirmières pour l'évaluation échographique au chevet du contenu gastrique : une étude de cohorte

Le but de cette étude de cohorte observationnelle est d'étudier les compétences en échographie gastrique des infirmières en chirurgie. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• quelle est la formation requise pour que les infirmières en chirurgie soient compétentes en échographie gastrique.

Les participants suivront une formation impliquant

  • formation théorique utilisant l'e-learning, la photothèque et le cours magistral
  • développement de compétences pratiques lors d'un atelier interactif sur des modèles vivants dirigé par un échographe gastrique expert
  • et des évaluations formatives lors des séances de formation scannant des volontaires sains par les participants et les examinateurs (échographes gastriques experts).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Objectifs : Déterminer le niveau de formation dont les infirmières célibataires ont besoin pour acquérir des compétences dans la technique d'échographie au chevet du patient pour l'évaluation qualitative du contenu gastrique.

Conception de l’étude : étude pédagogique prospective de cohorte

Population étudiée : Les participants sont six infirmières de niveau baccalauréat avec au moins 1 an d'expérience avec des patients chirurgicaux. Les volontaires sont des personnes en bonne santé sans anatomie anormale préexistante du tractus gastro-intestinal supérieur.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude Le résultat principal est le nombre d'examens échographiques nécessaires pour acquérir la compétence dans la réalisation de l'évaluation qualitative par échographie du contenu gastrique. Le nombre d'évaluations échographiques dont les infirmières ont besoin pour atteindre un taux de réussite de 90 % lors de 10 évaluations échographiques consécutives chez des volontaires sains. Le test de référence est l’évaluation échographique réalisée par des examinateurs expérimentés en échographie (gastrique).

Méthodes : Le programme de formation est développé selon la littérature pertinente, une table ronde d'un groupe de projet comprenant des experts concernés en échographie gastrique et en formation infirmière.

Six infirmières suivront le programme de formation comprenant un enseignement didactique et des évaluations formelles. L'enseignement didactique comprend 1) une formation théorique utilisant l'apprentissage en ligne, une bibliothèque d'images et des cours magistraux et 2) le développement de compétences pratiques dans un atelier interactif sur des modèles vivants dirigé par un échographiste gastrique expert. Les évaluations formatives seront effectuées en scannant des volontaires sains par les participants et les examinateurs (échographes gastriques experts). Les volontaires seront invités à adhérer à un prandial randomisé. Les participants et les examinateurs ne connaîtront pas le statut prandial du volontaire.

Analyse : les scores cumulatifs seront estimés pour déterminer le nombre de formations requises.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Infirmières employées au service gastro-intestinal et d'oncologie de Radboudumc qui ont suivi la formation G-POCUS. Les objectifs de la formation sont des connaissances, des compétences et une attitude suffisantes pour acquérir des compétences suffisantes. Le cours sera divisé en trois composantes : 1) enseignement didactique dans un e-learning, matériel d'étude et bibliothèque d'images ; 2) Session interactive comprenant un atelier pratique animé par l'échographiste expert et la numérisation d'autres stagiaires ; 3) effectuer G-POCUS chez des volontaires sains dans un environnement de formation avec évaluation formelle.

La description

Critères d'inclusion pour les infirmières :

  • infirmières ayant au moins 1 an d'expérience dans l'unité ;
  • infirmières titulaires d'un baccalauréat en sciences infirmières;
  • infirmières s'intéressant particulièrement à l'échographie.
  • infirmières sans expérience préalable en échographie;

Critères d'inclusion pour les volontaires sains :

  • aucun antécédent d'anatomie anormale ou de chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur (antécédents de chirurgie œsophagienne, gastrique ou supérieure de l'abdomen, ou hernie hiatale) ;
  • pas de diabète sucré

Critère d'exclusion

• les sujets qui ne fournissent pas de consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de formations requises
Délai: 5 jours d'évaluation échographique de 6 volontaires seront réalisés dans 2 types de statut prandial (conduisant à 12 évaluations par jour)
Le principal critère d'évaluation de l'étude était le nombre d'examens dont les infirmières avaient besoin pour acquérir des compétences suffisantes en matière d'évaluation par échographie gastrique. La compétence a été définie comme un taux de réussite de 90 % lors des 10 évaluations échographiques gastriques consécutives.
5 jours d'évaluation échographique de 6 volontaires seront réalisés dans 2 types de statut prandial (conduisant à 12 évaluations par jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2023-16880

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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