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Réalité Virtuelle Immersive pour la Gestion de l'Anxiété chez les Infirmiers (RVI-Nurse)

1 avril 2026 mis à jour par: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Utilisation de la réalité virtuelle immersive pour la gestion de l'anxiété chez les infirmières : un essai randomisé

La profession infirmière est reconnue comme l'une des plus exigeantes du secteur de la santé. L'exposition constante à la maladie, à la souffrance et à la mort, associée à une charge de travail croissante, entraîne fatigue, stress et surtout anxiété persistante. Cette anxiété affecte non seulement la santé psychologique et physique des infirmières, mais aussi la qualité des soins dispensés. D'un point de vue organisationnel, l'anxiété favorise l'absentéisme, la démotivation et le turnover, créant un cercle vicieux d'épuisement collectif.

Pour soulager leur anxiété, un nombre croissant de professionnels de santé se tournent vers la médecine complémentaire, notamment les interventions par réalité virtuelle (RV) immersive.

L'hypnose par RV immersive est utilisée depuis plusieurs années comme approche non pharmacologique de la gestion de l'anxiété. Elle constitue une expérience relationnelle engageant à la fois des mécanismes physiologiques et psychologiques, permettant à l'utilisateur d'améliorer son vécu et de réduire, voire d'éliminer l'anxiété.

Des essais cliniques randomisés menés ces dernières années ont évalué l'efficacité de l'hypnose par RV immersive. Certains résultats indiquent qu'elle réduit l'anxiété plus significativement que les traitements pharmacologiques dans les groupes témoins et est au moins aussi efficace que d'autres thérapies complémentaires (relaxation, massage, acupuncture, yoga, etc.). Cependant, la force de ces conclusions reste limitée en raison d'un risque substantiel de biais méthodologique. De nouvelles études rigoureuses, avec des conditions de contrôle strictes, sont nécessaires, notamment concernant l'efficacité de l'hypnose appliquée aux infirmières.

Depuis 2024, les investigateurs proposent des séances d'hypnose par RV aux infirmières de la Clinique du Pont de Chaume pour mieux gérer leur anxiété. Malgré le taux de satisfaction élevé rapporté dans nos questionnaires, les investigateurs visent désormais à évaluer statistiquement l'efficacité de cette intervention. À terme, ces résultats pourraient justifier un investissement plus large dans ce type d'équipement, le rendant accessible à un plus grand nombre de professionnels de santé, mais seulement si cette intervention complémentaire démontre une efficacité scientifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Hypothèse de recherche L'hypothèse de cette étude est que les interventions de réalité virtuelle (RV) immersive hypnotique peuvent réduire l'anxiété des infirmières.

Évaluation bénéfices/risques L'utilisation de techniques de RV immersive hypnotique ne présente aucun risque pour les infirmières. Cette approche est complémentaire aux protocoles existants, notamment en fournissant des casques de RV immersive pendant les périodes de repos.

________________________________________ Objectifs de la recherche Objectif principal Évaluer l'efficacité de la RV immersive hypnotique dans la réduction de l'anxiété chez les infirmières de jour avant et après une pause café.

Objectif secondaire Évaluer l'effet de la RV immersive hypnotique sur la satisfaction des infirmières après la pause café.

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai pilote, ouvert, randomisé et contrôlé (RCT), mené en intention de traiter, monocentrique, visant à évaluer l'efficacité des interventions de réalité virtuelle (RV) immersive hypnotique sur l'anxiété des infirmières de jour après une pause café.

Le protocole est initialement limité aux infirmières de jour pour des raisons organisationnelles et pour maintenir l'homogénéité du groupe. Les infirmières de nuit sont exposées à des contraintes différentes : effectifs réduits, rythme circadien altéré, nombre limité de médecins, etc.

L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'impact de cette intervention sur la satisfaction des infirmières.

________________________________________ Critères d'évaluation de l'étude Critère d'évaluation principal Le critère d'évaluation principal est la variation du score d'anxiété de Spielberger, mesurée entre le début et la fin de la pause café.

Critère d'évaluation secondaire Le critère d'évaluation secondaire est la satisfaction des infirmières, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert.

________________________________________ Calendrier de l'étude Début du recrutement : Après obtention de toutes les approbations réglementaires. Période de recrutement : 24 mois. Durée de participation par infirmière : 1 jour (délai maximum entre l'inclusion et la collecte des données).

Durée totale de l'étude : 27 mois. Visites de pré-inclusion et d'inclusion Visite de pré-inclusion : Réalisée par le Dr PEREIRA DE SOUZA NETO 2 semaines à 1 mois avant la collecte des données. Lors de cette visite, l'infirmière est informée du protocole, de ses objectifs, contraintes, risques potentiels (nausées, vomissements) et bénéfices attendus. Une copie de la fiche d'information et du formulaire de consentement est fournie pour réflexion.

Visite d'inclusion : Réalisée par le Dr PEREIRA DE SOUZA le jour de la collecte des données. L'infirmière fournit un consentement éclairé écrit. L'infirmière et l'investigateur signent et datent le formulaire de consentement. Les copies sont distribuées comme suit :

Une copie est remise à l'infirmière. L'original est conservé par le Dr PEREIRA DE SOUZA dans un lieu sécurisé inaccessible aux tiers, même en cas de réaffectation du personnel pendant l'étude.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
56

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Infirmières ayant reçu les informations appropriées, accepté de participer et signé le formulaire de consentement éclairé.

Infirmières travaillant en horaires de jour (06:00-18:00) avec une pause café prévue de 09:00 à 09:15.

Critères d'exclusion :

Infirmières n'ayant pas fourni de consentement éclairé ou ne pouvant pas respecter le protocole de l'étude.

Antécédents d'épilepsie photosensible ou de crises convulsives. Troubles vestibulaires instables ou antécédents sévères de mal des transports empêchant l'utilisation de la VR immersive.

Refus de l'employeur si la participation ne peut être organisée en dehors des obligations professionnelles (la participation doit rester volontaire et sans conséquences professionnelles).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe d'Immersion Hypnotique en Réalité Virtuelle
  • Le jour de l'étude, à leur arrivée dans la salle de pause café, les infirmiers remplissent le questionnaire d'auto-évaluation de l'anxiété de Spielberger.
  • L'anesthésiste responsable du protocole (Dr PEREIRA DE SOUZA) s'assure que l'infirmier a bien compris le protocole de l'étude et répond à toutes les questions.
  • L'infirmier débute ensuite la session d'immersion hypnotique en réalité virtuelle dans une pièce calme et dédiée.
  • À la fin de la session, avant de retourner au travail, l'infirmier remplit à nouveau le questionnaire de Spielberger, ainsi qu'une échelle de Likert pour évaluer la satisfaction. Tout effet indésirable potentiel (nausées, vomissements, etc.) est également enregistré.
Autre: réalité virtuelle
Depuis 2024, les investigateurs proposent des séances d’hypnose en réalité virtuelle aux infirmières de la Clinique du Pont de Chaume pour mieux gérer leur anxiété. Malgré le taux de satisfaction élevé rapporté dans nos questionnaires, les investigateurs souhaitent désormais évaluer statistiquement l’efficacité de cette intervention. À terme, ces résultats pourraient justifier un investissement plus large dans ce type d’équipement, le rendant accessible à un plus grand nombre de professionnels de santé (aides-soignants, auxiliaires de puériculture, secrétaires, pharmaciens, médecins, etc.), mais uniquement si cette intervention complémentaire démontre une efficacité scientifique.
Aucune intervention: Groupe témoin
  • Le jour de l'étude, à leur arrivée dans la salle de pause-café, les infirmiers complètent le questionnaire de Spielberger.
  • L'anesthésiste (Dr PEREIRA DE SOUZA) s'assure de la compréhension du protocole et répond aux questions.
  • L'infirmier prend ensuite sa pause-café normalement avec son équipe.
  • À la fin de la pause-café, avant de retourner au travail, l'infirmier complète à nouveau le questionnaire de Spielberger, ainsi que l'échelle de Likert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure du questionnaire de Spielberger
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 1 jour
Pour évaluer l'efficacité de la VR immersive hypnotique sur le changement de l'anxiété chez les infirmières de jour avant et après une pause café. L'anxiété sera mesurée avec le score d'anxiété de Spielberger, mesuré entre le début et la fin de la VR immersive hypnotique ou entre le début et la fin de la pause café ou
De l'inscription à la fin de l'étude à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation secondaire est la satisfaction des infirmières, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert.
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 1 jour

À la fin de la séance, avant de retourner au travail, l'infirmière remplit l'échelle de Likert pour évaluer la satisfaction.

Diriez-vous que l'expérience avec la réalité virtuelle immersive a eu un impact positif ou négatif ?

Très positif

Plutôt positif

Ni positif ni négatif

Plutôt négatif

Très négatif

Tout effet indésirable potentiel (nausées, vomissements, etc.) est également enregistré.
De l'inscription à la fin de l'étude à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RVI-Nurse

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La collecte des données est réalisée par le Dr PEREIRA DE SOUZA NETO, et la gestion des données par un gestionnaire de données du Département de Recherche Clinique et d'Innovation de la Clinique du Pont de Chaume.

Tout transfert de tout ou partie de la base de données de l'étude est décidé par le promoteur et formalisé dans un accord écrit.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les informations requises par le protocole doivent être enregistrées dans le dossier patient électronique.

Suivi de l'étude

  • Logistique et suivi :

    • Gérés par l'associé de recherche clinique (ARC) en collaboration avec l'investigateur principal.
    • Incluent l'organisation des inclusions, le suivi des participants et le contrôle de la conformité au protocole.

  • Rapports d'avancement :

    • L'ARC prépare et soumet des rapports d'avancement réguliers au promoteur.
    • Les rapports incluent le recrutement, les événements indésirables et les données collectées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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