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Radiofréquence bipolaire pour le syndrome génito-urinaire de la ménopause (BRF-GSM)

11 février 2026 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha

Efficacité de la radiofréquence bipolaire pour le syndrome génito-urinaire de la ménopause chez les femmes post-ménopausées : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo

Cet essai clinique randomisé et contrôlé par placebo vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la radiofréquence bipolaire dans le traitement du syndrome génito-urinaire de la ménopause (SGUM) chez les femmes ménopausées. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit un traitement actif par radiofréquence bipolaire, soit une procédure placebo.

L'objectif principal est de déterminer si la radiofréquence bipolaire améliore la fonction vaginale et sexuelle. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la douleur lors de la pénétration vaginale, de la lubrification vaginale et de la distensibilité tissulaire, de la gravité des symptômes vulvo-vaginaux rapportés par les patientes, ainsi que de l'innocuité et de la tolérance du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le syndrome génito-urinaire de la ménopause (SGUM) est une affection chronique liée à l'hypo-œstrogénie qui se traduit couramment par une sécheresse vulvo-vaginale, des brûlures, des irritations, une dyspareunie et des symptômes urinaires, avec un impact significatif sur la fonction vaginale et sexuelle ainsi que sur la qualité de vie globale. Bien que les thérapies hormonales soient efficaces pour de nombreuses patientes, des alternatives de traitement non hormonales sont nécessaires pour les femmes qui préfèrent éviter les hormones ou présentent des contre-indications.

La radiofréquence bipolaire est une modalité non ablative basée sur l'énergie, destinée à favoriser le remodelage tissulaire et à améliorer les caractéristiques de la muqueuse vaginale et du tissu conjonctif. Cette étude est conçue pour générer des preuves rigoureuses concernant l'efficacité clinique et la sécurité de la radiofréquence bipolaire pour le SGUM.

Cette étude est un essai clinique randomisé, en groupes parallèles, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la radiofréquence bipolaire chez les femmes ménopausées atteintes du SGUM. Les participantes seront réparties au hasard pour recevoir soit un traitement actif par radiofréquence bipolaire, soit une procédure placebo.

Les critères de jugement principaux combinés sont la fonction sexuelle, évaluée à l'aide de l'Index de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI), et la santé vaginale, évaluée à l'aide de l'Index de Santé Vaginale (VHI). Les résultats seront évalués au départ, immédiatement après le traitement, et trois mois après la fin du traitement.

Les critères de jugement secondaires incluent la douleur lors de la pénétration vaginale, la lubrification vaginale et la distensibilité tissulaire, les scores de sévérité des symptômes vulvo-vaginaux, ainsi que la sécurité et la tolérance du traitement.

En plus de la signification statistique, l'étude évaluera la pertinence clinique en examinant si les améliorations observées atteignent ou dépassent les seuils de changement cliniquement significatif (différence minimale cliniquement importante et pertinence clinique du traitement) lorsqu'ils sont établis, afin de soutenir l'interprétation du bénéfice thérapeutique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ASUNCIÓN FERRI-MORALES, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 600 320 518
  • E-mail: Asuncion.ferri@uclm.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Toledo
      • Toledo, Toledo, Espagne, 45071
        • University of Castilla-La Mancha
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • CLAUDIA QUEZADA BASCUÑÁN, PT, MSc
        • Chercheur principal:
          • ASUNCIÓN FERRI-MORALES, PT, PhD
        • Chercheur principal:
          • CRISTINA LIRIO-ROMERO, PT, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 40 à 65 ans
  • Statut post-ménopausique
  • Présence d'au moins un symptôme du syndrome génito-urinaire de la ménopause (par exemple, sécheresse vaginale, irritation, prurit, symptômes urinaires ou dyspareunie)
  • Activité sexuelle au moins une fois par mois
  • Capacité à comprendre et à remplir les questionnaires de l'étude
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Infection vaginale active
  • Maladies neurologiques, néoplasiques ou sexuellement transmissibles
  • Diagnostic de vulvodynie ou de vaginisme
  • Prolapsus d'organe pelvien de stade II ou supérieur
  • Hypoesthésie pelvi-périnéale
  • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs électroniques implantables
  • Utilisation d'un traitement hormonal à base d'œstrogènes au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de radiothérapie pelvienne
  • Chirurgie pelvienne au cours des 6 derniers mois
  • Traitement anticoagulant actif
  • Procédures antérieures de laser vaginal ou de rajeunissement vaginal par ablation au cours des 6 derniers mois
  • Déficience cognitive empêchant le remplissage des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Radiofréquence bipolaire active
Les participants assignés au groupe d'intervention active recevront six séances hebdomadaires de thérapie par radiofréquence bipolaire administrées selon un protocole standardisé incluant une application externe et intracavitaire.
Dispositif: Thérapie active par radiofréquence bipolaire
Le traitement par radiofréquence bipolaire sera administré à l'aide d'un dispositif médical non ablativ pour le remodelage des tissus vulvovaginaux. Les participantes recevront six séances hebdomadaires d'une durée d'environ 40 minutes chacune. Chaque séance comprendra trois phases : une application externe initiale de 5 minutes utilisant une électrode capacitive appliquée sur les zones périnéale et vulvaire avec une augmentation thermique progressive jusqu'à une sensation confortable (environ 4-5/10) ; une phase intracavitaire de 10 minutes utilisant une électrode bipolaire avec une température contrôlée maintenue entre 41-43°C et une rotation systématique pour une distribution uniforme de l'énergie ; et une application capacitive externe finale de 5 minutes reproduisant la première phase.
Comparateur factice: Procédure fictive
Les participants assignés au groupe comparateur fictif subiront six séances hebdomadaires reproduisant la structure et la durée du protocole actif mais sans délivrance d'énergie thérapeutique par radiofréquence.
Dispositif: Procédure de radiofréquence factice
La procédure fictive reproduira la structure, la durée, le placement des électrodes et les sites d'application anatomique de l'intervention active. Les participants subiront six séances hebdomadaires d'une durée d'environ 40 minutes, comprenant une application externe initiale de 5 minutes sur les zones périnéales et vulvaires, un placement d'électrode intracavitaire de 10 minutes, et une application externe finale de 5 minutes. Cependant, aucune énergie de radiofréquence thérapeutique ni augmentation thermique ne sera délivrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la Fonction Sexuelle (Score Total FSFI)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
La fonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'Indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI).
Les critères d'évaluation principaux sont les variations du score total du FSFI entre la valeur initiale et immédiatement après le traitement, et entre la valeur initiale et 3 mois après le traitement, afin d'évaluer à la fois l'effet immédiat et la durabilité.
Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
Changement de l'état de santé vaginal (Score total de l'Indice de Santé Vaginale)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
La santé vaginale sera évaluée à l'aide de l'Indice de Santé Vaginale (VHI). Les critères d'évaluation principaux sont les modifications du score total du VHI entre le début de l'étude et immédiatement après le traitement, et entre le début de l'étude et 3 mois après le traitement, afin d'évaluer à la fois l'effet immédiat et la durabilité.
Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores des domaines de l'Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: Baseline, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
Scores des domaines de l'Index de Fonction Sexuelle Féminine : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur seront évalués.
Baseline, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
Modification des scores des composantes de l'indice de santé vaginale
Délai: Baseline, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
Scores des composants de l'Indice de Santé Vaginale : l'élasticité, le volume du fluide vaginal, le pH vaginal, l'intégrité épithéliale et l'humidité seront évalués.
Baseline, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
Modification de la douleur pendant la pénétration/distension vaginale
Délai: Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
L'intensité de la douleur lors de la pénétration/distension vaginale sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur imaginable) lors de l'utilisation standardisée de dilatateurs vaginaux.
Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
Variation du seuil de distensibilité vaginale (Pelvimètre Phenix)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, et 3 mois après le traitement
La distensibilité vaginale sera évaluée à l'aide du pélvimètre Phenix. Le seuil de distensibilité sera enregistré comme le degré d'ouverture auquel la participante signale un niveau de douleur.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, et 3 mois après le traitement
Modification de la sévérité des symptômes vulvo-vaginaux et urinaires rapportés par les patientes (échelle numérique de 0 à 10)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après le traitement
Sévérité des symptômes : sécheresse vaginale, irritation, brûlure/démangeaison, douleur/inconfort lors de la pénétration vaginale, saignement post-coïtal, fréquence/urgence urinaire et fuites urinaires seront évalués sur une échelle numérique de 0 à 10 (0 = aucun ; 10 = pire).
Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après le traitement
Changement de la détresse sexuelle féminine (FSDS-R)
Délai: Baseline, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
La détresse sexuelle sera évaluée à l'aide de l'Échelle de détresse sexuelle féminine révisée (FSDS-R).
Baseline, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
Changement de l'impact quotidien du vieillissement vaginal (Questionnaire DIVA)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
L'impact sur la qualité de vie sera évalué à l'aide du questionnaire Day-to-Day Impact of Vaginal Aging (DIVA).
Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
Évalué avec l'échelle révisée de détresse sexuelle féminine et le questionnaire sur l'impact quotidien du vieillissement vaginal
Baseline, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
Proportion de participants présentant une amélioration cliniquement significative (basée sur une ancre)
Délai: Baseline, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
La proportion de participants atteignant une amélioration cliniquement significative de la fonction sexuelle et des résultats liés à la douleur sera déterminée à l'aide d'une approche ancrée sur l'échelle d'évaluation globale du changement.
Baseline, 1 semaine après la fin du traitement, et 3 mois après la fin du traitement
Satisfaction du traitement
Délai: Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
La satisfaction du traitement sera évaluée à l'aide d'une question à item unique : « Considérez-vous ce changement suffisant pour justifier la poursuite ou la recommandation de ce traitement ? »
Ligne de base, 1 semaine après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement
Incidence des événements indésirables
Délai: De la première séance jusqu'à 3 mois après le traitement

Les événements indésirables étaient définis comme toute réaction locale indésirable, telle que douleur, brûlure, saignement ou inconfort, survenant pendant ou après l'intervention. Ils étaient évalués à chaque visite par un interrogatoire direct du personnel clinique, et les événements rapportés par les participants étaient enregistrés.

Les événements indésirables seront collectés après chaque séance de radiofréquence par observation directe et par auto-déclaration des participants pendant la période de traitement et le suivi.
De la première séance jusqu'à 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Castilla-La Mancha

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: ASUNCIÓN FERRI-MORALES, PT, MSc, University of Castilla-La Mancha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Cquezada03
  • 1395/2025 (Autre identifiant: Ethics Committee of the Toledo Health Area)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles dé-identifiées des participants sous-jacentes aux résultats rapportés dans la publication seront disponibles sur demande raisonnable adressée à l'auteur correspondant. Le protocole d'étude sera également disponible sur demande. Les données seront partagées à des fins de recherche après l'approbation d'une proposition méthodologiquement solide et la finalisation d'un accord de partage de données. Les données seront disponibles à partir d'un an après la publication et jusqu'à 5 ans après la publication.

Délai de partage IPD

À compter d'un an après la publication et jusqu'à 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Un accord de partage de données sera requis. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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