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Faisabilité et Acceptabilité d'une Orientation Pédiatrique vers des Camps de Jour d'Été pour Traiter l'Obésité chez les Enfants Issus de Ménages à Faibles Revenus

9 septembre 2026 mis à jour par: University of Central Florida

Faisabilité et Acceptabilité d'une Orientation Pédiatrique vers des Camps de Jour d'Été pour le Traitement de l'Obésité chez les Enfants Issus de Ménages à Faibles Revenus

Les enfants issus de ménages à faible revenu présentent une prévalence d'OWOB 25 à 30 % plus élevée que leurs pairs à revenu plus élevé. L'absence de traitements réalisables et efficaces pour lutter contre l'obésité chez les enfants atteints d'OWOB et issus de ménages à faible revenu souligne un réel besoin de priorisation et d'urgence. L'U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) relève plusieurs lacunes des interventions comportementales actuelles et de la pratique clinique pour traiter les enfants atteints d'OWOB. Les efforts actuels manquent de l'intensité nécessaire recommandée par l'USPSTF (26 à 52 heures sur une période de 6 mois) ; ils intègrent des interventions à composantes multiples qui ne sont pas réalisables à délivrer de manière cohérente ; ils ne prennent pas en compte les obstacles aux services/programmes, tels que le coût ; ils n'explorent pas les relations de collaboration entre les prestataires et les programmes communautaires, et sont exprimés comme un « traitement », perpétuant ainsi la stigmatisation liée au surpoids/à l'obésité. La justification de notre projet se concentre sur la résolution de ces limitations pendant une période critique d'accélération de la prise de poids chez les enfants atteints d'OWOB, l'été. Notre essai clinique pilote randomisé offrira un accès gratuit pour les enfants à des camps de jour d'été (SDC) en tant que traitement de l'OWOB. Les SDC sont des cadres où les enfants montrent des niveaux élevés d'activité physique, consomment des aliments/boissons conformes aux directives nutritionnelles fédérales et maintiennent un horaire de sommeil régulier pendant l'été. Malheureusement, tous les enfants n'ont pas accès aux SDC. Notre équipe a interrogé plus de 100 parents/tuteurs (84 % bénéficiant de Medicaid) ayant un enfant atteint d'OWOB et recevant un traitement dans une clinique pédiatrique, et environ 75 % ont déclaré qu'ils aimeraient recevoir un bon pour participer à un SDC et que le coût était la principale raison pour laquelle leur enfant n'y participait pas. L'essai clinique pilote randomisé proposé randomisera un total de 80 enfants atteints d'OWOB (5 à 11 ans) couverts par Medicaid en deux groupes : (1) ceux qui reçoivent une référence de bon pédiatrique (PVR) d'un pédiatre ou d'un infirmier praticien pour participer gratuitement à un SDC existant pendant 8 semaines (n=40) ou (2) ceux qui continuent à recevoir les soins standard (témoin ; n=40). En s'appuyant sur l'expertise des prestataires de soins primaires et en partenariat avec deux partenaires communautaires bien positionnés, notre équipe évaluera une intervention très prometteuse pour aborder le coût comme obstacle à la participation des enfants/familles aux programmes d'été en répondant aux objectifs spécifiques suivants : 1) examiner la faisabilité (livraison de l'intervention) et l'acceptabilité (adoption de l'intervention) du programme PVR, 2) déterminer l'efficacité préliminaire du programme PVR sur les résultats pondéraux, et l'influence médiatrice potentielle de l'activité, du sommeil et de l'alimentation sur tout changement observé, et 3) explorer qualitativement les facilitateurs/obstacles à la participation au programme PVR et identifier ce à quoi les enfants et les familles sont confrontés pendant l'année scolaire et l'été en matière de gestion du poids. Les résultats éclaireront la conception d'un essai clinique R01. Les objectifs à long terme de cette proposition sont d'influencer les politiques pour subventionner l'accès aux SDC communautaires locaux pour les enfants/familles répondant aux critères de santé (c'est-à-dire OWOB). L'évolutivité de cette approche est prometteuse étant donné la présence généralisée des SDC et des cliniques de santé pédiatriques dans les communautés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32816
        • Recrutement
        • University of Central Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Surpoids ou obésité
  • Fréquente une clinique pédiatrique
  • Assuré par Medicaid

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bon de Camp de Jour d'Été
Les enfants (n=40) randomisés dans le bras expérimental recevront un bon de 'référence' d'un pédiatre ou d'un infirmier praticien pour participer gratuitement à un camp de jour estival existant pendant 8 semaines
Participation à un camp de jour d'été du Boys and Girls Club de la Floride centrale
Aucune intervention: Contrôle
Les enfants (n=40) randomisés dans le groupe témoin continueront l'été comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur en centimètres
Délai: Ligne de base (pré-été) et suivi (3 mois après la ligne de base)
La taille en centimètres sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre au départ (avant l'été) et au suivi (après l'été), environ 12 semaines d'intervalle, pour les enfants des groupes traitement et témoin. Les mesures de taille et de poids seront agrégées pour calculer l'Indice de Masse Corporelle (IMC) en kg/m².
Ligne de base (pré-été) et suivi (3 mois après la ligne de base)
Poids en kilogrammes
Délai: Valeur de référence (avant l'été) et suivi (3 mois après la valeur de référence)
Le poids en kilogrammes sera mesuré à l'aide de la balance Tanita C-300 au départ (avant l'été) et lors du suivi (après l'été), à environ 12 semaines d'intervalle, pour les enfants des groupes de traitement et de contrôle. Les mesures de taille et de poids seront agrégées pour calculer l'Indice de Masse Corporelle (IMC) en kg/m².
Valeur de référence (avant l'été) et suivi (3 mois après la valeur de référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements obésogènes - Activité physique
Délai: Période d'observation de 14 jours

Différences estivales dans l'activité physique entre les enfants des groupes traitement et témoin.

Chaque participant à l'étude portera l'Actigraph Link à son poignet non dominant pendant 14 jours. L'appareil est étanche, ce qui nous permet de capturer les activités aquatiques pendant l'été, et est largement utilisé dans les études en conditions de vie libre axées sur les enfants.

Période d'observation de 14 jours
Comportements obésogènes - Sommeil
Délai: Période d'observation de 14 jours

Différences estivales dans le sommeil entre les enfants des groupes traitement et témoin.

Chaque participant à l'étude portera l'Actigraph Link à son poignet non dominant pendant 14 jours. Cet appareil est largement utilisé dans les études en conditions de vie libre axées sur les enfants pour évaluer le sommeil.

Période d'observation de 14 jours
Comportements Obésogènes - Alimentation
Délai: Période d'observation de 14 jours
Le Questionnaire sur les Boissons et les Collations (BSQ) recueillera la consommation déclarée des catégories alimentaires de l'Indice des Repas Sains, telles que les boissons sucrées, les collations salées, les sucreries, le lait, les fruits et les légumes chaque jour.
Les parents en compléteront un par jour, en consultation avec leur enfant, pendant 14 jours.
Période d'observation de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .