Faisabilité et Acceptabilité d'une Orientation Pédiatrique vers des Camps de Jour d'Été pour Traiter l'Obésité chez les Enfants Issus de Ménages à Faibles Revenus
Faisabilité et Acceptabilité d'une Orientation Pédiatrique vers des Camps de Jour d'Été pour le Traitement de l'Obésité chez les Enfants Issus de Ménages à Faibles Revenus
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keith Brazendale, PhD
- Numéro de téléphone: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- Recrutement
- University of Central Florida
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Contact:
- Keith Brazendale, PhD
- Numéro de téléphone: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Surpoids ou obésité
- Fréquente une clinique pédiatrique
- Assuré par Medicaid
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Bon de Camp de Jour d'Été
Les enfants (n=40) randomisés dans le bras expérimental recevront un bon de 'référence' d'un pédiatre ou d'un infirmier praticien pour participer gratuitement à un camp de jour estival existant pendant 8 semaines
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Participation à un camp de jour d'été du Boys and Girls Club de la Floride centrale
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Aucune intervention: Contrôle
Les enfants (n=40) randomisés dans le groupe témoin continueront l'été comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur en centimètres
Délai: Ligne de base (pré-été) et suivi (3 mois après la ligne de base)
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La taille en centimètres sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre au départ (avant l'été) et au suivi (après l'été), environ 12 semaines d'intervalle, pour les enfants des groupes traitement et témoin.
Les mesures de taille et de poids seront agrégées pour calculer l'Indice de Masse Corporelle (IMC) en kg/m².
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Ligne de base (pré-été) et suivi (3 mois après la ligne de base)
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Poids en kilogrammes
Délai: Valeur de référence (avant l'été) et suivi (3 mois après la valeur de référence)
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Le poids en kilogrammes sera mesuré à l'aide de la balance Tanita C-300 au départ (avant l'été) et lors du suivi (après l'été), à environ 12 semaines d'intervalle, pour les enfants des groupes de traitement et de contrôle.
Les mesures de taille et de poids seront agrégées pour calculer l'Indice de Masse Corporelle (IMC) en kg/m².
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Valeur de référence (avant l'été) et suivi (3 mois après la valeur de référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements obésogènes - Activité physique
Délai: Période d'observation de 14 jours
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Différences estivales dans l'activité physique entre les enfants des groupes traitement et témoin. Chaque participant à l'étude portera l'Actigraph Link à son poignet non dominant pendant 14 jours. L'appareil est étanche, ce qui nous permet de capturer les activités aquatiques pendant l'été, et est largement utilisé dans les études en conditions de vie libre axées sur les enfants. |
Période d'observation de 14 jours
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Comportements obésogènes - Sommeil
Délai: Période d'observation de 14 jours
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Différences estivales dans le sommeil entre les enfants des groupes traitement et témoin. Chaque participant à l'étude portera l'Actigraph Link à son poignet non dominant pendant 14 jours. Cet appareil est largement utilisé dans les études en conditions de vie libre axées sur les enfants pour évaluer le sommeil. |
Période d'observation de 14 jours
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Comportements Obésogènes - Alimentation
Délai: Période d'observation de 14 jours
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Le Questionnaire sur les Boissons et les Collations (BSQ) recueillera la consommation déclarée des catégories alimentaires de l'Indice des Repas Sains, telles que les boissons sucrées, les collations salées, les sucreries, le lait, les fruits et les légumes chaque jour.
Les parents en compléteront un par jour, en consultation avec leur enfant, pendant 14 jours. |
Période d'observation de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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