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Effets d'un programme de football récréatif de 12 semaines sur les déterminants de l'activité physique chez les adolescents

19 mars 2026 mis à jour par: Isabela Freire Soares, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Effets d'un programme de football récréatif de 12 semaines sur les déterminants prédisposants, habilitants et renforçants de l'activité physique chez les adolescents : Un essai contrôlé randomisé basé sur le modèle de promotion de l'activité physique des jeunes

Essai contrôlé randomisé évaluant les effets d'un programme de football récréatif de 12 semaines sur les déterminants comportementaux, psychosociaux, environnementaux et physiques de l'activité physique chez les adolescents masculins âgés de 10 à 13 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les participants seront randomisés en un groupe expérimental recevant un programme de football récréatif de 12 semaines (24 séances ; deux séances de 60 minutes par semaine composées d'activités d'échauffement et d'exercices de football en petits groupes basés sur le jeu) ou un groupe témoin conservant leurs routines habituelles. L'intervention met l'accent sur le plaisir, l'inclusion et les activités de type jeu et est supervisée par un personnel formé. La fréquence cardiaque et les données GPS seront surveillées dans un sous-échantillon, et l'effort perçu et le plaisir seront enregistrés après toutes les séances.

Les évaluations seront réalisées au départ et après l'intervention lors de trois visites distinctes en laboratoire et sur le terrain. Les mesures comprennent des données sociodémographiques, la santé perçue, les déterminants psychosociaux (motivation via BREQ-2, perception de soi via EAPH-A, auto-efficacité, attitudes, soutien social des parents et des pairs), l'activité physique basée sur l'accélérométrie (ActiGraph GT3X ; seuils d'Evenson) et les comportements de mouvement habituels. Les évaluations physiques incluent l'anthropométrie, la composition corporelle (DEXA), la maturation (décalage de maturité), la condition aérobie (Yo-Yo IR1C), la compétence motrice globale (KTK), les habiletés de coordination avec ballon (TCMB) et la fonction cognitive (tour de Hanoï). Les perceptions environnementales et le statut socio-économique sont également évalués. L'étude suit un plan pré-post en groupes parallèles basé sur le modèle de promotion de l'activité physique des jeunes (YPAP) et vise à examiner les changements dans les déterminants prédisposants, facilitants et renforçants de l'activité physique chez les adolescents.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
  • Numéro de téléphone: +55 21979907444
  • E-mail: fabriciovav@gmail.com

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 27.537-000
        • State University of Rio de Janeiro
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Deborah T Gonet, MSc.
        • Chercheur principal:
          • Isabela F Soares, MSc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • adolescents de sexe masculin ;
  • âge de 10 à 13 ans ;
  • autorisation médicale pour l'activité physique ;
  • disponibilité pour une intervention de 12 semaines.

Critères d'exclusion :

  • présence de tout diagnostic clinique susceptible d'interférer avec la réalisation des évaluations ou de l'intervention (y compris les troubles musculo-squelettiques, neurologiques, vasculaires, pulmonaires ou cardiaques) ;
  • assiduité < 85 % des séances (groupe d'intervention).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants conservent leur routine quotidienne habituelle sans programme d'activité physique structuré. Après l'achèvement de l'étude, ils sont invités à participer à des séances de football.
Expérimental: Programme de Football Récréatif
Deux séances de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines. Les séances incluent 10 minutes d'échauffement et 50 minutes d'activités de football basées sur des jeux en effectif réduit, surveillées via des capteurs de fréquence cardiaque et un GPS sur un sous-échantillon. Les évaluations de l'effort perçu et du plaisir sont recueillies après chaque séance.
Comportemental: Programme de football récréatif
L'intervention consiste en un programme de football récréatif de 12 semaines, dispensé deux fois par semaine sur le terrain de football extérieur de l'université.
Chaque séance de 60 minutes comprend un échauffement de 10 minutes suivi de 50 minutes d'activités de football en petits effectifs et basées sur le jeu.
Les séances sont dirigées par deux entraîneurs formés et un assistant sous la supervision du chercheur principal.
La fréquence cardiaque est surveillée à l'aide de capteurs Polar H10, et un sous-échantillon de participants est suivi avec des dispositifs GPS (système GPEXE) pour quantifier la distance totale et les zones d'intensité.
À la fin de chaque séance, les participants rapportent leurs évaluations de l'effort perçu (échelle de Borg CR-10) et du plaisir à l'exercice, fournissant ainsi des marqueurs immédiats des réponses physiologiques et psychologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité Physique Mesurée par Accéléromètre (MVPA)
Délai: Baseline et 12 semaines.
Minutes par jour passées en position sédentaire, en activité légère, modérée et vigoureuse, mesurées à l'aide d'accéléromètres ActiGraph GT3X et classées selon les seuils d'Evenson.
Baseline et 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle totale
Délai: Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
La masse corporelle totale sera mesurée à l'aide d'une balance électronique numérique Filizola (modèle ID 1500 ; capacité : 150 kg ; précision : 100 g). Les mesures seront enregistrées en kilogrammes (kg).
Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Taille debout et taille assise
Délai: Base de référence et post-intervention (12 semaines)
La taille debout sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre vertical Sanny (modèle ES2020 ; échelle millimétrique ; portée jusqu'à 2,20 m), le participant étant pieds nus en position orthostatique et la tête alignée dans le plan de Francfort.
Les valeurs seront enregistrées en centimètres (cm).
La taille assise sera mesurée avec le participant assis sur un banc rigide de hauteur connue, les hanches et les genoux fléchis à 90°, les fesses et les cuisses postérieures soutenues, et la tête alignée dans le plan de Francfort.
Les valeurs seront enregistrées en centimètres (cm).
Base de référence et post-intervention (12 semaines)
Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé à partir de la masse corporelle totale mesurée et de la taille debout, conformément aux critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2007). Les participants seront classés selon les catégories de statut nutritionnel basées sur l'IMC spécifiques à l'âge et au sexe. Les valeurs seront exprimées en kg/m².
Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Tour de taille
Délai: Valeur initiale et post-intervention (12 semaines)
Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban métallique. Les valeurs seront enregistrées en centimètres (cm).
Valeur initiale et post-intervention (12 semaines)
Ratio Taille-Taille (RTT)
Délai: Baseline et post-intervention (12 semaines)
Le rapport taille-hauteur sera calculé en utilisant le tour de taille mesuré et la taille debout.
Baseline et post-intervention (12 semaines)
Pourcentage de masse grasse
Délai: Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Le pourcentage de masse grasse sera évalué par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA) à l'aide d'un scanner Lunar de GE Healthcare. L'appareil sera étalonné conformément aux recommandations du fabricant. Les participants resteront en position couchée, immobiles, avec les membres supérieurs et inférieurs alignés. Les scans seront effectués en haute résolution et analysés par le même technicien formé.
Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Condition cardiorespiratoire (Yo-Yo IR1C)
Délai: État initial et post-intervention (12 semaines)
La capacité cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 adapté pour les enfants (Yo-Yo IR1C). Le protocole consiste en des courses navettes répétées de 16 mètres entrecoupées d'une zone de récupération active de 4 mètres et de périodes de repos de 10 secondes. Le rythme de course est contrôlé par des signaux audio provenant d'une application dédiée, avec des augmentations progressives de vitesse jusqu'à l'épuisement volontaire. La fréquence cardiaque maximale (FCmax) sera enregistrée à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque Polar Electro (modèle H10). Le test sera interrompu lorsque le participant ne parviendra pas à atteindre la ligne désignée deux fois consécutivement ou présentera une fatigue significative. Les résultats seront utilisés pour estimer le VO₂max et la FCmax.
État initial et post-intervention (12 semaines)
Compétence motrice (KTK)
Délai: Base de référence et post-intervention (12 semaines)
La compétence motrice sera évaluée à l'aide du Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), développé par Klaus Kiphard et Friedhelm Schilling. La batterie comprend quatre sous-tests évaluant des composantes distinctes de la coordination motrice : (1) l'équilibre dynamique en marchant sur des poutres de différentes largeurs ; (2) la vitesse et le rythme par des sauts latéraux à deux pieds effectués pendant 15 secondes ; (3) la force et le contrôle moteur par des sauts à une jambe par-dessus des obstacles en mousse de hauteur progressive ; et (4) l'agilité latérale en utilisant deux plateformes mobiles sur un intervalle fixe de 20 secondes. Les scores bruts de chaque sous-test seront convertis en scores standardisés ajustés selon l'âge et le sexe, puis additionnés pour générer un indice moteur global. Toutes les évaluations seront réalisées par des évaluateurs formés pour garantir la standardisation des procédures et la fiabilité des données.
Base de référence et post-intervention (12 semaines)
Coordination motrice de balle (TCMB)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
La coordination motrice avec ballon sera évaluée à l'aide du Teste de Coordenação Motora com Bola (TCMB), développé par Ribas et al. (2020). Le protocole comprend quatre tâches chronométrées impliquant différents schémas de mouvements liés au ballon : (1) transport du ballon avec les pieds sur un parcours aller-retour ; (2) équilibre dynamique sur une poutre tout en manipulant un ballon avec les mains ; (3) dribble du ballon avec les pieds le long d'une ligne droite marquée ; et (4) déplacement autour de cônes en alternant le contrôle du ballon avec les membres supérieurs et inférieurs. Les temps des tâches seront convertis en scores standardisés basés sur des normes adaptées à l'âge, et le score final sera calculé comme la performance moyenne sur les quatre tâches. Les évaluations seront réalisées par des évaluateurs formés pour garantir la standardisation des procédures et la fiabilité des données.
Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Fonction Cognitive (Tour de Hanoï)
Délai: Valeur de base et post-intervention (12 semaines)
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de la tâche de la tour de Hanoï à trois disques. Le test consiste en une base avec trois tiges et trois disques de différentes tailles et couleurs, initialement empilés sur la tige de gauche avec le plus petit disque au sommet. Les participants doivent transférer toute la tour sur la tige de droite en respectant deux règles : un seul disque peut être déplacé à la fois, et un disque plus grand ne peut pas être placé sur un disque plus petit. La procédure entière sera enregistrée en vidéo pour permettre la quantification du nombre total de mouvements et du temps total nécessaire pour accomplir la tâche.
Valeur de base et post-intervention (12 semaines)
État de santé perçu
Délai: Baseline et post-intervention (12 semaines)
L'état de santé perçu sera évalué à l'aide d'une seule question utilisant une échelle de Likert en 5 points.
Les adolescents classeront leur santé comme : (1) mauvaise, (2) passable, (3) bonne, (4) très bonne, ou (5) excellente.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé perçue.
Baseline et post-intervention (12 semaines)
Motivation pour l'Activité Physique (BREQ-2)
Délai: Référence et post-intervention (12 semaines)
La motivation pour l'activité physique sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Régulation Comportementale dans l'Exercice (BREQ-2), adapté pour le portugais. Le questionnaire comprend des items répartis sur des sous-échelles évaluant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque. Les participants répondront sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Pas vrai pour moi » à « Très vrai pour moi ». Les scores seront calculés pour chaque style régulateur afin de caractériser le profil motivationnel des participants envers l'activité physique.
Référence et post-intervention (12 semaines)
Perception de soi et compétence motrice (EAPH-A)
Délai: Base et post-intervention (12 semaines)
L'autoperception sera évaluée à l'aide de l'Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), l'adaptation brésilienne du Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA). L'instrument comprend cinq domaines spécifiques d'autoperception - la compétence scolaire, la compétence sociale, la compétence athlétique, l'apparence physique et la conduite comportementale - ainsi qu'un score global d'estime de soi. L'échelle utilise un format de réponse alternative structuré avec quatre niveaux de réponse, dans lequel les participants choisissent d'abord laquelle des deux descriptions hypothétiques leur ressemble le plus, puis indiquent si l'énoncé est « très vrai pour moi » ou « assez vrai pour moi ». Cette structure de réponse réduit le biais de désirabilité sociale et favorise l'auto-réflexion.
Base et post-intervention (12 semaines)
Soutien Social pour l'Activité Physique
Délai: Référence et post-intervention (12 semaines)
Le soutien social pour l'activité physique sera évalué à l'aide d'une échelle de 12 items qui capture différentes formes de soutien fournies par les parents et les amis. En considérant une semaine typique, les adolescents indiqueront la fréquence (jamais, rarement, souvent, toujours) à laquelle les parents et les amis les encouragent, pratiquent ensemble, regardent, commentent, discutent, les invitent à être actifs, ou fournissent/organisent le transport vers les lieux d'activité physique. Des scores plus élevés reflètent un soutien social perçu plus important pour s'engager dans l'activité physique.
Référence et post-intervention (12 semaines)
Environnement perçu pour l'activité physique
Délai: État de base et post-intervention (12 semaines)
La perception de l'environnement pour l'activité physique sera évaluée à l'aide d'une échelle composée de trois domaines. Un score global sera créé en additionnant les items au sein de chaque domaine. Les scores seront ensuite divisés en tertiles, les tertiles supérieurs indiquant des perceptions plus favorables de l'environnement pour pratiquer une activité physique.
État de base et post-intervention (12 semaines)
Attitude envers l'activité physique
Délai: Baseline et post-intervention (12 semaines)
L'attitude envers l'activité physique sera évaluée à l'aide d'une échelle différentielle sémantique en cinq items. Deux items évaluent les aspects affectifs/émotionnels et trois évaluent les aspects instrumentaux. Les participants évalueront des paires d'adjectifs bipolaires (sûr-dangereux, amusant-ennuyeux, important-sans importance, sain-nuisible, bon-mauvais) sur une échelle en 4 points. Des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive envers l'activité physique.
Baseline et post-intervention (12 semaines)
Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
L'auto-efficacité pour l'activité physique sera mesurée à l'aide d'une échelle de 12 items évaluant la confiance à s'engager dans une activité physique face aux obstacles couramment rapportés. Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 ("pas du tout d'accord") à 4 ("tout à fait d'accord"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité à être physiquement actif.
Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Comportements de mouvement (MOVE AF3)
Délai: Baseline et post-intervention (12 semaines)
Les comportements de mouvement seront évalués à l'aide du questionnaire MOVE AF3, développé dans le cadre de l'Inquérito Alimentar Nacional e de Atividade Física (IAN-AF).
L'instrument caractérise l'activité physique habituelle dans plusieurs domaines, y compris les loisirs et le transport actif, et fournit une estimation du temps total passé en position sédentaire.
Baseline et post-intervention (12 semaines)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de maturation (Décalage de maturité / PHV)
Délai: Base et post-intervention (12 semaines)
Le statut de maturation sera estimé à l'aide de l'équation de prédiction du Pic de Vitesse de Croissance (PHV) (Maturity Offset), qui utilise des variables anthropométriques incluant la taille debout, la masse corporelle, la taille assise, la longueur des jambes, l'âge chronologique et le sexe. Cette méthode fournit une estimation, en années, du temps avant ou après le PHV de l'individu.
Base et post-intervention (12 semaines)
Niveau socio-économique (Critério Brasil)
Délai: Ligne de base
Le statut socioéconomique sera classé à l'aide du Critério Brasil, développé par l'Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP). L'instrument évalue les biens du ménage, l'accès aux services et le niveau d'éducation du chef de ménage, catégorisant les participants en strates économiques allant de A à E.
Ligne de base
Participation à l'éducation physique scolaire et historique des sports
Délai: Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Les informations concernant la participation à l'éducation physique scolaire et les antécédents sportifs seront recueillies à l'aide de questions structurées. Les items évalueront le nombre et la durée des cours d'éducation physique hebdomadaires, le niveau de participation active de l'adolescent, ainsi que ses antécédents sportifs au cours des cinq dernières années, y compris le type d'activité, la fréquence, la durée et la durée de pratique.
Valeurs de base et post-intervention (12 semaines)
Caractéristiques du sommeil (Questions structurées)
Délai: Valeurs de référence et post-intervention (12 semaines)
Les caractéristiques du sommeil seront évaluées à l'aide de questions structurées portant sur les comportements typiques de sommeil. Les items incluront l'heure habituelle du coucher, l'heure du réveil, la durée totale de sommeil, la qualité du sommeil, les difficultés à s'endormir ou à maintenir le sommeil, et la fatigue diurne. Les réponses seront utilisées pour caractériser les changements dans les schémas de sommeil avant et après l'intervention.
Valeurs de référence et post-intervention (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospital Universitario Pedro Ernesto

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PA adolescents football

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions éthiques liées à la recherche impliquant des mineurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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