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Thérapie ablative de la tumeur oligométastatique après réponse au traitement de première ligne conventionnel (ATOM-1st)

21 avril 2026 mis à jour par: Dr Ahmad Awada, Chirec

Les avancées dans les thérapies antinéoplasiques systémiques ont conduit à l'amélioration des taux de survie globale pour de nombreuses tumeurs solides. Cependant, la maladie métastatique reste un défi majeur et demeure la principale cause de mortalité pour ces patients. De plus, il existe un taux d'attrition élevé après le traitement standard de première intention pour divers types de tumeurs, avec des études indiquant que 20 à 70 % des patients peuvent être incapables de suivre un traitement de deuxième ligne, selon le type de tumeur.

Cela souligne un besoin urgent d'améliorer les résultats dès la première ligne de traitement. Bien que la thérapie de première intention représente souvent la meilleure option disponible, la plupart des patients connaissent une rechute et une progression de la maladie malgré une réponse tumorale initiale. Cela est attribué à la fois à la résistance intrinsèque et acquise résultant de l'hétérogénéité des tumeurs primaires et des métastases. Pour résoudre ce problème, la thérapie dirigée contre les métastases (TDM) a été explorée comme moyen de réduire la charge tumorale et d'atténuer le risque de résistance dû à la pression sélective thérapeutique.

La TDM offre une opportunité prometteuse d'améliorer les résultats du traitement de première intention, mais des critères de sélection des patients plus précis sont nécessaires pour maximiser le bénéfice thérapeutique et minimiser la toxicité potentielle des thérapies ablatives. En effet, malgré son efficacité, des complications mortelles peuvent survenir, tout comme des toxicités de grade 3 à 4. La toxicité dépend de la thérapie ablative locale (TAL) prévue, mais comme elle ne sera jamais nulle, les oncologues doivent proposer un traitement invasif aux patients qui pourraient en bénéficier le plus.

Sur la base des données publiées, les investigateurs proposent une approche pragmatique et sélective centrée sur la sensibilité à la thérapie systémique. Les investigateurs visent à évaluer le bénéfice de la thérapie ablative locale (TAL) chez les patients présentant une maladie non progressive après trois mois de traitement standard de première intention. Compte tenu de l'importance de cette question pour tous les sous-types de cancer, les investigateurs utiliseront une base de données prospective pour inclure des patients avec divers types de tumeurs solides, à l'exception de celles pour lesquelles l'impact de la TAL a déjà été exploré ou pourrait être difficile à atteindre. Les résultats de cette stratégie seront évalués par rapport aux résultats des études pivotales définissant la thérapie standard optimale de première intention (TSO).

Plusieurs analyses seront réalisées pour mieux caractériser la population pour qui une approche multimodale pourrait améliorer significativement sa survie. La première visera à comparer la durée médiane de réponse (DmR) de la population traitée avec la TAL par rapport à la DmR rapportée par l'étude (ou les études) pivotale(s) de chaque TSO.

Cette étude servira de preuve de concept, soutenant la chimiosensibilité comme un facteur de sélection viable pour un traitement multimodal dans une large gamme de types de cancer.

Objectif principal :

Amélioration de la durée de réponse (DR) après réalisation de la TAL par rapport à la DR rapportée dans l'étude pivotale qui a évalué la TSO de première intention.

Objectifs secondaires :

  • Évaluation de la sécurité de l'ajout de la TAL.
  • Évaluation de la survie sans progression (SSP) globale et de la SSP à 1 an.
  • Évaluation de la survie globale à partir du début de la TSO et à partir de la fin de la TAL.
  • Documentation de l'acceptation et de l'adhésion à la décision de TAL par le comité d'experts institutionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1235

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
      • Brussels, Belgique, 1200
      • Brussels, Belgique, 1160
        • CHIREC Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Awada, MD
        • Contact:
      • Charleroi, Belgique, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame
        • Contact:
        • Contact:
      • Mons, Belgique, 7000
        • HELORA Hôpital de Mons - Site Kennedy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stéphane Holbrechts, MD
  • Chypre
      • Nicosia, Chypre, 2006
        • Bank of Cyprus Oncology
        • Contact:
          • Demetris PAPAMICHAEL, MD
        • Chercheur principal:
          • Demetris PAPAMICHAEL, MD
  • France
      • Caen, France, 14000
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
        • Contact:
          • François CHERIFI, MD
        • Chercheur principal:
          • François CHERIFI, MD
      • Marseille, France, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Contact:
          • Anthony GONCALVES, MD
        • Chercheur principal:
          • Anthony GONCALVES, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
        • Contact:
          • Simon NANNINI, MD
        • Chercheur principal:
          • Simon NANNINI, MD
      • Strasbourg, France, 67200
        • Hôpital Universitaire de Strasbourg
        • Chercheur principal:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
        • Contact:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
  • Liban
      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut (AUB)
        • Contact:
          • Ali SHAMSEDDINE, MD
        • Chercheur principal:
          • Ali SHAMSEDDINE, MD
  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Oslo University Hospital / The Norwegian Radium Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jon AMUND KYTE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une maladie non progressive après au moins 3 mois de thérapie standard optimale de première ligne (OST) définie selon les directives ESMO. L'OST est définie comme la première ligne systémique la plus efficace à ce jour en termes d'activité anti-tumorale et de bénéfice de survie pour chaque type de tumeur selon les directives ESMO et la pratique nationale. Tous les sites cancéreux (y compris la lésion primitive si concernée) doivent être accessibles pour un traitement ablative local (LAT) basé sur une évaluation radiologique de moins de 6 semaines, et le LAT doit avoir été décidé par l'équipe multidisciplinaire locale de l'investigateur avant l'inclusion dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  1. État général 0 ou 1 selon l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

  2. Diagnostic histologique d'un des types tumoraux suivants :

    1. Cancer du sein hormono-dépendant, HER2 négatif
    2. Cancer du sein triple négatif
    3. Cancer du sein HER2+
    4. Cancer du poumon non à petites cellules sans addiction oncogénique
    5. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou sans récidive dans le champ d'irradiation
    6. Adénocarcinome gastrique
    7. Cancer de l'œsophage (adénocarcinome ou carcinome épidermoïde)
    8. Cancer du pancréas récidivant sans récidive locale
    9. Cancer anal
    10. Cancer de la vessie
    11. Carcinome à cellules rénales à cellules claires
    12. Cancer de la prostate sensible à la castration
    13. Cancer de l'endomètre de type adénocarcinome
    14. Carcinome épidermoïde ou adénocarcinome du col utérin
    15. Cancer colorectal
    16. Sarcome des tissus mous récidivant
    17. Mélanome
  3. Patient avec une décision de l'équipe locale d'administrer un traitement systémique optimal (OST) et administration effective de l'OST. L'OST est défini comme le choix le plus efficace en termes de survie en première ligne de maladie avancée selon les recommandations de l'ESMO ou d'autres guidelines internationaux. En cas de choix multiples en première ligne, si aucune donnée ne fournit de preuve directe de supériorité d'une option par rapport à une autre, toutes sont considérées comme OST. Si le patient a reçu un traitement moins efficace en raison de ses comorbidités ou de sa fragilité, le critère d'éligibilité ne sera pas rempli.

  4. Présenter une maladie non progressive après 3 à 6 mois de traitement, et moins de 6 semaines avant présentation à l'équipe multidisciplinaire

    1. Les patients en réponse complète et sans lésion cible sont exclus.
    2. Les patients avec des métastases osseuses présentant une condensation osseuse résiduelle ou une cicatrice d'activité tumorale peuvent être éligibles selon l'activité métabolique de la lésion ou la décision du comité multidisciplinaire local concernant le risque de maladie résiduelle.
  5. Après 3 à 6 mois de traitement, et moins de 6 semaines avant le début du traitement local ablative (LAT), le patient doit présenter une maladie oligométastatique définie comme toutes les lésions (y compris la lésion primitive) accessibles à un traitement local ablative selon l'équipe de l'investigateur local et le comité local respectif.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant déjà reçu un traitement antitumoral systémique dans le cadre de la maladie avancée (y compris chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée, …)
  2. Patients sans administration d'OST
  3. Patients présentant une lésion en progression à tout moment avant la décision de LAT par le comité d'experts
  4. Antécédents connus récents d'une autre tumeur invasive, sauf si l'investigateur local peut fournir des données histologiques indiquant que toutes les lésions actives ciblées proviennent du même cancer primitif.
  5. Radiothérapie ou autre LAT sur tout site métastatique avant le début de l'OST.
  6. Critère d'exclusion spécifique à la France : Personnes vulnérables selon l'article L.1121-6 du code de la santé publique (CSP), adultes faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement selon l'article L.1121-8 du CSP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Cancer du sein HR+ HER2-
Cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, HER2 négatif traité par inhibiteur de CDK4/6 et hormonothérapie
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer du sein triple négatif
Cancer du sein triple négatif traité par l'association de pembrolizumab et de chimiothérapie ou par une chimiothérapie standard de première ligne (paclitaxel, épirubicine +/- cyclophosphamide, carboplatine + gemcitabine).
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer du sein HER2+
Cancer du sein HER2 positif traité par double blocage HER2 et taxane
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
CNPC
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) sans addiction oncogénique habituelle, traité par chimiothérapie et immunothérapie ou par immunothérapie seule si indiqué.
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Adénocarcinome gastrique
Adénocarcinome gastrique sans récidive locale et traité par chimiothérapie à base de 5FU combinée à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) et/ou Trastuzumab si indiqué
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer de l'œsophage
Cancer de l'œsophage sans récidive locale traité par chimiothérapie à base de 5FU +/- ICI
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer du pancréas
Cancer du pancréas sans récidive locale traité par FOLFIRINOX ou Gemcitabine + Nab-Paclitaxel
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer anal
Cancer anal traité par carboplatine + paclitaxel ou DCF modifié
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer de la vessie
Cancer de la vessie traité par chimiothérapie à base de platine ou Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer de la prostate
Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration traité par hormonothérapie de première et deuxième génération
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Carcinome à cellules rénales
Carcinome à cellules rénales traité par ICI combiné à ICI ou inhibiteur de tyrosine kinase du VEGFR
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'endomètre traité par carboplatine + paclitaxel + dostarlimab
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer du col de l'utérus
Cancer du col de l'utérus traité par platine + paclitaxel + bévacizumab + pembrolizumab
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
HNSCC
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) sans récidive dans le champ d'irradiation, traité par chimiothérapie et immunothérapie ou immunothérapie seule
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Cancer colorectal
Cancer colorectal traité par chimiothérapie à base de 5FU et thérapie ciblée (bévacizumab ou cétuximab ou panitumumab)
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Sarcome des tissus mous
Sarcomes des tissus mous déjà opérés localement et traités par doxorubicine seule toutes les trois semaines ou en association avec de l'ifosfamide ou de la trabectédine.
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Mélanome
Mélanome traité par ICI ou par des inhibiteurs de BRAF/MEK
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de réponse après l'achèvement du LAT (DORLAT)
Délai: De la fin de la thérapie ablative locale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, selon l'événement qui survient en premier et jusqu'à 5 ans.
Le DORLAT est défini par le temps entre la fin de la thérapie ablative locale et la progression de la maladie (selon les critères RECIST 1.1) ou le décès, selon celui qui survient en premier.
De la fin de la thérapie ablative locale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, selon l'événement qui survient en premier et jusqu'à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables
Délai: Du moment de la décision de LAT jusqu'à 6 mois après l'administration de LAT et de l'OST subséquente
Les événements indésirables (EI) cliniques et de laboratoire et les événements indésirables graves (EIG) seront signalés et classés selon la version 5.0 des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) du National Cancer Institute.
Du moment de la décision de LAT jusqu'à 6 mois après l'administration de LAT et de l'OST subséquente
Survie globale OST
Délai: Du début de l'OST jusqu'au décès du patient et jusqu'à 5 ans
Survie globale définie par le temps entre le début de l'OST et le décès du patient
Du début de l'OST jusqu'au décès du patient et jusqu'à 5 ans
Survie globale LAT
Délai: Du moment où le LAT est terminé jusqu'au décès du patient et jusqu'à 5 ans
La Survie Globale est définie par le temps entre l'achèvement de la LAT et le décès du patient
Du moment où le LAT est terminé jusqu'au décès du patient et jusqu'à 5 ans
Survie sans progression
Délai: De la date de début OST jusqu'à la première progression de la maladie et jusqu'à 5 ans
La survie sans progression est définie par le temps entre le début de l'OST et la première progression de la maladie
De la date de début OST jusqu'à la première progression de la maladie et jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chirec

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Oncodistinct
CHU Brugmann, Brussels

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 avril 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ATOM-1st

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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