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Effets de la rééducation ludique sur les résultats cognitifs et psychosociaux chez les patients hospitalisés atteints de schizophrénie

5 mai 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Effets de la réadaptation ludifiée sur les résultats cognitifs et psychosociaux chez les patients hospitalisés atteints de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé

La schizophrénie est un trouble mental grave et chronique qui impacte profondément les fonctions psychologiques, sociales et professionnelles des patients.
Le déficit cognitif est un symptôme central qui limite sévèrement les capacités de vie quotidienne.
Une réadaptation systématique est cruciale pour ralentir la progression de la maladie et améliorer les fonctions sociales.

La réadaptation traditionnelle repose généralement sur des traitements pharmacologiques et des thérapies de remédiation cognitive classiques.
Cependant, l'entraînement cognitif seul se traduit rarement spontanément en une amélioration fonctionnelle dans le monde réel ; une intégration avec un entraînement aux compétences fonctionnelles est généralement nécessaire avant que des gains significatifs dans la vie quotidienne ne soient réalisés.
De plus, les interventions traditionnelles sont généralement délivrées dans des contextes détachés de la vie quotidienne des patients et sont souvent perçues comme monotones, ce qui entraîne une faible adhésion au traitement et compromet les résultats à long terme de la réadaptation.

Avec le développement des technologies de santé numériques, les interventions gamifiées offrent de nouvelles opportunités pour la réadaptation psychiatrique.
Parmi ces approches novatrices, l'intégration de la psychoéducation à la narration interactive a montré des avantages uniques.
De tels contextes narratifs immersifs peuvent efficacement améliorer la conscience de la maladie, la motivation au traitement et l'observance médicamenteuse des patients.
Néanmoins, les outils numériques existentiels ont encore des marges d'amélioration.
D'une part, de nombreuses applications se limitent à des interactions statiques sur écran, négligeant la charge élevée de maladies somatiques et les risques de sédentarité prévalant dans cette population.
D'autre part, les applications existantes réussissent rarement à intégrer des interventions cognitives avec des interventions psychosociales cohérentes, ce qui rend difficile la traduction réelle des améliorations cognitives en compétences de vie réelle.

À cette fin, la présente étude a développé une application de réadaptation numérique interactive spécialement conçue pour les personnes atteintes de schizophrénie.
Cette intervention combine de manière innovante la remédiation cognitive avec la réadaptation psychosociale à travers deux modules distincts mais hautement complémentaires : un module cognitif sensori-moteur, qui exploite les capacités de détection de mouvement intégrées des appareils mobiles pour engager les patients dans une activité physique modérée tout en effectuant des tâches cognitives ; et un module narratif interactif, couvrant la gestion des médicaments, la gestion des symptômes, le rétablissement psychologique et la réadaptation sociale.
À travers un essai contrôlé randomisé, cette étude évalue l'efficacité pratique de cette approche multimodale pour améliorer les résultats globaux de réadaptation des patients, cherchant finalement à fournir une voie de réadaptation très engageante qui facilite le transfert des compétences à la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous visions à étudier l'efficacité d'une intervention numérique multimodale sur les résultats de réadaptation des patients hospitalisés[1.1] avec schizophrénie, avec une intervention de 8 semaines et un suivi de 24 mois. Nous avons émis l'hypothèse que les patients assignés au groupe d'intervention numérique montreraient une meilleure amélioration des fonctions cognitives, de la fonction sociale et des résultats globaux de la réadaptation. Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du Shanghai Mental Health Center. Objectif de l'étude : 1.1 Explorer l'efficacité de l'intervention somatosensorielle et narrative gamifiée chez les patients atteints de schizophrénie[2.1]. 1.2 Les patients ont été suivis pendant 24 mois pour explorer les effets à long terme de l'intervention numérique. Introduction de l'étude : Les patients âgés de 18 à 45 ans ayant reçu un diagnostic de schizophrénie selon la Classification Internationale des Maladies, 10e révision (CIM-10) recevaient des soins psychiatriques de routine à l'hôpital.[3.1] Les patients schizophrènes sélectionnés ont été assignés de manière aléatoire au groupe d'intervention et au groupe témoin. Pendant la période d'intervention de 8 semaines, le groupe témoin a reçu une réadaptation psychiatrique intra-hospitalière de routine[4.1] tandis que le groupe d'intervention a reçu une réadaptation gamifiée supplémentaire (incluant des jeux cognitifs somatosensoriels et des jeux narratifs interactifs) trois fois par semaine, 30 minutes par séance. Des évaluations cliniques ont été réalisées au début de l'étude, à 8 semaines (immédiatement après l'intervention), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention. Une méthode en simple aveugle a été utilisée, dans laquelle toutes les évaluations ont été réalisées de manière indépendante par des investigateurs formés qui ne connaissaient pas la répartition des groupes. La batterie consensuelle de la MATRICS (MCCB), le formulaire de dépistage du handicap social (SDSS), l'échelle abrégée d'évaluation psychiatrique (BPRS), l'échelle d'observance médicamenteuse de Morisky (MMAS-8), le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) et la version abrégée du questionnaire de l'OMS sur la qualité de vie (WHOQOL-BREF) ont été mesurés aux moments désignés pendant l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
          • Jun Cai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Inscrit dans le système d'information de gestion de la santé mentale de Shanghai et hospitalisé dans les services désignés du centre de santé mentale au niveau du district ;
  2. Patients schizophrènes répondant aux critères diagnostiques de la schizophrène selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) ;
  3. 18 à 45 ans ;
  4. Bonne capacité d'auto-soin ;
  5. Cliniquement stable (sans exacerbation aiguë) depuis au moins 1 semaine avant l'inscription, avec une dose stable d'antipsychotiques ou d'autres médicaments psychotropes concomitants depuis au moins 1 semaine ;
  6. Absence d'incapacité manuelle, et capacité à utiliser normalement un téléphone portable ou une tablette ;
  7. Avoir un niveau d'éducation primaire ou supérieur ;
  8. Vision et audition normales, ou dans la plage normale après correction ;
  9. Posséder et être capable d'utiliser de manière autonome un smartphone ou d'autres appareils électroniques ;
  10. Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé pour cette étude et acceptent volontairement de participer à l'intervention et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. ne pas résider à Shanghai après la sortie de l'hôpital ;
  2. souffrir de maladies organiques graves, physiques ou cérébrales ;
  3. comorbidité avec d'autres troubles psychotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe contrôlé
Les participants de ce groupe ne recevront qu'une réadaptation et des soins psychiatriques de routine en hospitalisation[8.1]. Aucune intervention supplémentaire par jeu numérique ne sera fournie.
Expérimental: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .

Application numérique constituée de deux modules complémentaires :

  1. Jeux cognitifs somatosensoriels utilisant le gyroscope de l'appareil pour engager les patients dans une activité physique modérée tout en réalisant des tâches cognitives, comprenant 10 jeux dans un cadre communautaire ;
  2. Jeux narratifs interactifs divisés en quatre modules : gestion des médicaments, gestion des symptômes, réadaptation psychologique et réadaptation sociale, comprenant un total de 24 histoires. Les patients effectuent un jeu cognitif et deux jeux narratifs par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MCCB
Délai: Référence (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
La fonction cognitive est évaluée à l'aide de la batterie cognitive consensuelle MATRICS (MCCB). La MCCB comprend 9 tests standardisés couvrant des domaines tels que la vitesse de traitement, l'attention et la mémoire de travail. Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart-type = 10) sur la base de données normatives. Des scores T plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive.
Référence (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
GAD-7
Délai: État initial (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
Le GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Screener) est un auto-questionnaire court de 7 items pour évaluer les symptômes d'anxiété chez les adolescents et les adultes.
Bien que développé principalement comme outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée (TAG), il peut également être utilisé comme outil diagnostique pour suivre l'évolution des symptômes dans le temps, ainsi que pour le dépistage de l'anxiété sociale, du trouble panique et du trouble de stress post-traumatique.
Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert de zéro (« pas du tout ») à trois (« presque tous les jours »), avec des scores totaux allant de 0 à 21.
État initial (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
PHQ-9
Délai: Visite initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la sévérité de la dépression. L'outil évalue la fréquence des symptômes qui contribuent à l'indice de sévérité des scores. Le PHQ-9 est bref et utile dans la pratique clinique. Le PHQ-9 peut être administré de manière répétée, ce qui peut refléter une amélioration ou une aggravation de la dépression en réponse au traitement. Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert de zéro («pas du tout») à trois («presque tous les jours»).
Visite initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
<string>MMAS-8</string>
Délai: Baseline (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
L'observance médicamenteuse est évaluée à l'aide de l'échelle d'observance médicamenteuse de Morisky à 8 items (MMAS-8). Le score total varie de 0 à 8. Un score de 8 indique une observance élevée, de 6 à moins de 8 une observance moyenne, et moins de 6 une observance faible. Des scores plus élevés indiquent une meilleure observance du traitement prescrit.
Baseline (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
SDSS
Délai: Ligne de base (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
Le fonctionnement social est évalué à l'aide du Social Disability Screening Schedule (SDSS). Le SDSS est une échelle de 10 items évaluant divers aspects de l'altération sociale et professionnelle chez les patients psychiatriques. Chaque item est noté de 0 à 2. Le score total varie de 0 à 20, les scores les plus bas indiquant un meilleur fonctionnement social et une moindre incapacité sociale.
Ligne de base (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BPRS
Délai: Au départ (T0), à 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
Les symptômes psychiatriques sont évalués à l'aide de l'échelle abrégée d'appréciation psychiatrique (BPRS). La BPRS comprend 18 items couvrant cinq facteurs : anxiété-dépression, anergie, troubles de la pensée, activation et hostilité-suspicion. Chaque item est noté sur une échelle à 7 points (1 = absent, 7 = extrêmement sévère). Le score total varie de 18 à 126, les scores les plus élevés indiquant des symptômes psychiatriques plus graves.
Au départ (T0), à 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Délai: Valeur initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12, et 24 mois après l'intervention (T2 à T6).
La qualité de vie est évaluée à l'aide de la version abrégée de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). Cet instrument composé de 26 items mesure les domaines de la santé physique, de la santé psychologique, des relations sociales et de l'environnement. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie globale.
Valeur initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12, et 24 mois après l'intervention (T2 à T6).
Mesure d'évaluation des applications mobiles
Délai: 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1)
La satisfaction et l'engagement avec l'intervention numérique sont évalués à l'aide de la version utilisateur de l'échelle de notation des applications mobiles (uMARS). L'uMARS comprend 14 éléments répartis sur 3 dimensions (information, fonctionnalité, engagement de l'utilisateur) notés sur une échelle de 5 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de l'application et une plus grande satisfaction de l'utilisateur. (Remarque : cette mesure n'est évaluée que pour les participants du groupe d'intervention).
8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JCai2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .