Effets de la rééducation ludique sur les résultats cognitifs et psychosociaux chez les patients hospitalisés atteints de schizophrénie
Effets de la réadaptation ludifiée sur les résultats cognitifs et psychosociaux chez les patients hospitalisés atteints de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
La schizophrénie est un trouble mental grave et chronique qui impacte profondément les fonctions psychologiques, sociales et professionnelles des patients.
Le déficit cognitif est un symptôme central qui limite sévèrement les capacités de vie quotidienne.
Une réadaptation systématique est cruciale pour ralentir la progression de la maladie et améliorer les fonctions sociales.
La réadaptation traditionnelle repose généralement sur des traitements pharmacologiques et des thérapies de remédiation cognitive classiques.
Cependant, l'entraînement cognitif seul se traduit rarement spontanément en une amélioration fonctionnelle dans le monde réel ; une intégration avec un entraînement aux compétences fonctionnelles est généralement nécessaire avant que des gains significatifs dans la vie quotidienne ne soient réalisés.
De plus, les interventions traditionnelles sont généralement délivrées dans des contextes détachés de la vie quotidienne des patients et sont souvent perçues comme monotones, ce qui entraîne une faible adhésion au traitement et compromet les résultats à long terme de la réadaptation.
Avec le développement des technologies de santé numériques, les interventions gamifiées offrent de nouvelles opportunités pour la réadaptation psychiatrique.
Parmi ces approches novatrices, l'intégration de la psychoéducation à la narration interactive a montré des avantages uniques.
De tels contextes narratifs immersifs peuvent efficacement améliorer la conscience de la maladie, la motivation au traitement et l'observance médicamenteuse des patients.
Néanmoins, les outils numériques existentiels ont encore des marges d'amélioration.
D'une part, de nombreuses applications se limitent à des interactions statiques sur écran, négligeant la charge élevée de maladies somatiques et les risques de sédentarité prévalant dans cette population.
D'autre part, les applications existantes réussissent rarement à intégrer des interventions cognitives avec des interventions psychosociales cohérentes, ce qui rend difficile la traduction réelle des améliorations cognitives en compétences de vie réelle.
À cette fin, la présente étude a développé une application de réadaptation numérique interactive spécialement conçue pour les personnes atteintes de schizophrénie.
Cette intervention combine de manière innovante la remédiation cognitive avec la réadaptation psychosociale à travers deux modules distincts mais hautement complémentaires : un module cognitif sensori-moteur, qui exploite les capacités de détection de mouvement intégrées des appareils mobiles pour engager les patients dans une activité physique modérée tout en effectuant des tâches cognitives ; et un module narratif interactif, couvrant la gestion des médicaments, la gestion des symptômes, le rétablissement psychologique et la réadaptation sociale.
À travers un essai contrôlé randomisé, cette étude évalue l'efficacité pratique de cette approche multimodale pour améliorer les résultats globaux de réadaptation des patients, cherchant finalement à fournir une voie de réadaptation très engageante qui facilite le transfert des compétences à la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weibo Zhang
- Numéro de téléphone: 86-13764694223
- E-mail: zhangweibo600@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Jun Cai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Inscrit dans le système d'information de gestion de la santé mentale de Shanghai et hospitalisé dans les services désignés du centre de santé mentale au niveau du district ;
- Patients schizophrènes répondant aux critères diagnostiques de la schizophrène selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) ;
- 18 à 45 ans ;
- Bonne capacité d'auto-soin ;
- Cliniquement stable (sans exacerbation aiguë) depuis au moins 1 semaine avant l'inscription, avec une dose stable d'antipsychotiques ou d'autres médicaments psychotropes concomitants depuis au moins 1 semaine ;
- Absence d'incapacité manuelle, et capacité à utiliser normalement un téléphone portable ou une tablette ;
- Avoir un niveau d'éducation primaire ou supérieur ;
- Vision et audition normales, ou dans la plage normale après correction ;
- Posséder et être capable d'utiliser de manière autonome un smartphone ou d'autres appareils électroniques ;
- Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé pour cette étude et acceptent volontairement de participer à l'intervention et de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- ne pas résider à Shanghai après la sortie de l'hôpital ;
- souffrir de maladies organiques graves, physiques ou cérébrales ;
- comorbidité avec d'autres troubles psychotiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe contrôlé
Les participants de ce groupe ne recevront qu'une réadaptation et des soins psychiatriques de routine en hospitalisation[8.1].
Aucune intervention supplémentaire par jeu numérique ne sera fournie.
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Expérimental: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care.
The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
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Application numérique constituée de deux modules complémentaires :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MCCB
Délai: Référence (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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La fonction cognitive est évaluée à l'aide de la batterie cognitive consensuelle MATRICS (MCCB).
La MCCB comprend 9 tests standardisés couvrant des domaines tels que la vitesse de traitement, l'attention et la mémoire de travail.
Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart-type = 10) sur la base de données normatives.
Des scores T plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive.
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Référence (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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GAD-7
Délai: État initial (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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Le GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Screener) est un auto-questionnaire court de 7 items pour évaluer les symptômes d'anxiété chez les adolescents et les adultes.
Bien que développé principalement comme outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée (TAG), il peut également être utilisé comme outil diagnostique pour suivre l'évolution des symptômes dans le temps, ainsi que pour le dépistage de l'anxiété sociale, du trouble panique et du trouble de stress post-traumatique. Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert de zéro (« pas du tout ») à trois (« presque tous les jours »), avec des scores totaux allant de 0 à 21. |
État initial (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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PHQ-9
Délai: Visite initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la sévérité de la dépression.
L'outil évalue la fréquence des symptômes qui contribuent à l'indice de sévérité des scores.
Le PHQ-9 est bref et utile dans la pratique clinique.
Le PHQ-9 peut être administré de manière répétée, ce qui peut refléter une amélioration ou une aggravation de la dépression en réponse au traitement. Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert de zéro («pas du tout») à trois («presque tous les jours»).
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Visite initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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<string>MMAS-8</string>
Délai: Baseline (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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L'observance médicamenteuse est évaluée à l'aide de l'échelle d'observance médicamenteuse de Morisky à 8 items (MMAS-8).
Le score total varie de 0 à 8. Un score de 8 indique une observance élevée, de 6 à moins de 8 une observance moyenne, et moins de 6 une observance faible.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure observance du traitement prescrit.
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Baseline (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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SDSS
Délai: Ligne de base (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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Le fonctionnement social est évalué à l'aide du Social Disability Screening Schedule (SDSS).
Le SDSS est une échelle de 10 items évaluant divers aspects de l'altération sociale et professionnelle chez les patients psychiatriques.
Chaque item est noté de 0 à 2. Le score total varie de 0 à 20, les scores les plus bas indiquant un meilleur fonctionnement social et une moindre incapacité sociale.
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Ligne de base (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BPRS
Délai: Au départ (T0), à 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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Les symptômes psychiatriques sont évalués à l'aide de l'échelle abrégée d'appréciation psychiatrique (BPRS).
La BPRS comprend 18 items couvrant cinq facteurs : anxiété-dépression, anergie, troubles de la pensée, activation et hostilité-suspicion.
Chaque item est noté sur une échelle à 7 points (1 = absent, 7 = extrêmement sévère).
Le score total varie de 18 à 126, les scores les plus élevés indiquant des symptômes psychiatriques plus graves.
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Au départ (T0), à 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention (T2-T6).
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WHOQOL-BREF
Délai: Valeur initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12, et 24 mois après l'intervention (T2 à T6).
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La qualité de vie est évaluée à l'aide de la version abrégée de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Cet instrument composé de 26 items mesure les domaines de la santé physique, de la santé psychologique, des relations sociales et de l'environnement.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie globale.
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Valeur initiale (T0), 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1), et à 1, 3, 6, 12, et 24 mois après l'intervention (T2 à T6).
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Mesure d'évaluation des applications mobiles
Délai: 8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1)
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La satisfaction et l'engagement avec l'intervention numérique sont évalués à l'aide de la version utilisateur de l'échelle de notation des applications mobiles (uMARS).
L'uMARS comprend 14 éléments répartis sur 3 dimensions (information, fonctionnalité, engagement de l'utilisateur) notés sur une échelle de 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de l'application et une plus grande satisfaction de l'utilisateur.
(Remarque : cette mesure n'est évaluée que pour les participants du groupe d'intervention).
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8 semaines (immédiatement après l'intervention, T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JCai2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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