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HIPS Feasibility Randomized Controlled Trial (HIPS-RCT)

6 août 2026 mis à jour par: Kate Jochimsen, Massachusetts General Hospital

HIPS Feasibility RCT Testing a Mind-Body Intervention to Improve Recovery for Individuals With Chronic Hip Pain

The goal of this clinical trial is to conduct a randomized controlled trial (RCT) to test the feasibility of two dose- and time-matched pain management programs, delivered via live video, for adults with chronic (lasting at least 3 months) and non-arthritic hip-related pain (HRP). Following pre-determined benchmarks, findings from this trial will be used to assess the feasibility, credibility, and acceptability of both programs (HIPS-1, HIPS-2). In preparation for a future clinical trial powered to test efficacy, we will optimize the protocol for patient recruitment, study protocol, and fidelity materials.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Aim: Conduct an RCT testing the feasibility of two dose- and time-matched pain management programs, delivered via live video, for adults with chronic (lasting at least 3 months) and non-arthritic HRP. The ultimate goal of this research is to assess the feasibility, credibility, and acceptability of both interventions (HIPS-1, HIPS-2) and optimize the program and study methodology in preparation for a future RCT powered to assess efficacy.

HIPS-1 and HIPS-2 Interventions: Both programs consist of 6 sessions delivered via live video (i.e., Zoom) and are tailored to the needs of patients with non-arthritic HRP seeking physical therapy/rehabilitation. Both programs aim to improve the management of the subjects' HRP by providing helpful information. Sessions, regardless of program assignment, are held weekly. In between sessions, subjects complete a brief check-in survey.

Participants will complete the baseline assessment (i.e., digital self-report survey battery). Following the baseline assessment, participants will be randomized to one of the two conditions (HIPS-1, HIPS-2) and complete their 6 program sessions within approximately 6-weeks. Participants will complete additional survey assessments directly following their final program sessions, and once more, 6 months later.

Assessments: Baseline (0 weeks), post-test (6 weeks), and 6-month follow-up (30 weeks) survey assessments.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Presenting with chronic (lasting ≥3 months) hip joint-related pain
  2. Fluent in English
  3. Age ≥18yr [If ≥45yr, the physician will confirm no osteoarthritis via X-ray (Kellgren Lawrence [KL] grade 0-1)]
  4. Score ≥3 for current hip pain on the Pain-VAS

  5. Psychological risk factor for the maintenance of pain by meeting ≥1 of the criteria listed below:

    1. Score ≥ 20 on the PCS
    2. Score ≤ 40 on the PSEQ
    3. Score ≥ 17 on the TSK-11

  6. Exhibits sedentariness or dissatisfaction with physical activity by meeting ≥1 of the criteria listed below:

    1. Physically active < 150mins/week according to the IPAQ-SF
    2. Hip pain interferes with the ability to be physically active
    3. Dissatisfaction with the current physical activity level

Exclusion Criteria:

  1. Previous surgery on the symptomatic (painful) hip
  2. Current pain referred from the lower back

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: HIPS-1
HIPS-1 is a 6-session (one 30-minute session per week) mind-body intervention delivered via live-video (i.e., MGB Zoom) by a trained physical therapist (PT). In addition to participating in the HIPS-1 intervention, all participants will attend their prescribed physical therapy with a PT of their choosing. To minimize variability in physical rehabilitation, we will send the PT the Clinical Practice Guidelines, which outline a standard-of-care rehabilitation protocol. Across these six 30-minute sessions, the HIPS-1 intervention aims to teach relaxation and coping skills and provide pain education. After each session, participants will set a physical activity SMART goal for the coming week and complete a weekly check-in survey (i.e., submit weekly home practice, brief pain assessment). All HIPS-1 sessions will be audio-recorded for subsequent interventionist fidelity checks. These recordings will be stored exclusively on MGB-encrypted devices.
Comportemental: HIPS-1
HIPS-1 is a 6-session (one 30-minute session per week) mind-body intervention delivered via live-video (i.e., MGB Zoom) by a trained physical therapist (PT). In addition to participating in the HIPS-1 intervention, all participants will attend their prescribed physical therapy with a PT of their choosing. To minimize variability in physical rehabilitation, we will send the PT the Clinical Practice Guidelines, which outline a standard-of-care rehabilitation protocol. Across these six 30-minute sessions, the HIPS-1 intervention aims to teach relaxation and coping skills and provide pain education. After each session, participants will set a physical activity SMART goal for the coming week and complete a weekly check-in survey (i.e., submit weekly home practice, brief pain assessment). All HIPS-1 sessions will be audio-recorded for subsequent interventionist fidelity checks. These recordings will be stored exclusively on MGB-encrypted devices.
Comparateur actif: HIPS-2
The HIPS-2 program will be administered via live video (i.e., MGB Zoom) and is time and attention-matched to HIPS-1. As such, HIPS-2 is delivered by a trained PT and consists of 6-sessions (one 30-minute session per week). HIPS-2 contains healthy lifestyle education consistent with public health recommendations, including physical activity, sleep, and nutrition. HIPS-2 has no overlap with HIPS-1. In addition to participating in HIPS-2, all those randomized to this condition will attend their prescribed physical therapy with a PT of their choosing and complete a weekly check-in survey (i.e., brief pain assessment). To minimize variability in physical rehabilitation, we will send the PT the Clinical Practice Guidelines, which outline a standard-of-care rehabilitation protocol. All HIPS-2 sessions will be audio-recorded for subsequent interventionist fidelity checks. These recordings will be stored exclusively on MGB-encrypted devices.
Comportemental: HIPS-2
The HIPS-2 program will be administered via live video (i.e., MGB Zoom) and is time and attention-matched to HIPS-1. As such, HIPS-2 is delivered by a trained PT and consists of 6-sessions (one 30-minute session per week). HIPS-2 contains healthy lifestyle education consistent with public health recommendations, including physical activity, sleep, and nutrition. HIPS-2 has no overlap with HIPS-1. In addition to participating in HIPS-2, all those randomized to this condition will attend their prescribed physical therapy with a PT of their choosing and complete a weekly check-in survey (i.e., brief pain assessment). To minimize variability in physical rehabilitation, we will send the PT the Clinical Practice Guidelines, which outline a standard-of-care rehabilitation protocol. All HIPS-2 sessions will be audio-recorded for subsequent interventionist fidelity checks. These recordings will be stored exclusively on MGB-encrypted devices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement
Délai: Référence (0 semaine)
Le pourcentage de patients éligibles approchés qui acceptent de participer.
Référence (0 semaine)
Faisabilité des évaluations au départ
Délai: Référence (0 semaine)
Taux d'achèvement par les participants des mesures d'auto-évaluation, sans aucune mesure manquante.
Référence (0 semaine)
Taux auquel le programme a été accepté, mesuré par le nombre de séances de programme terminées
Délai: Post-test (6 semaines)
La proportion de participants qui assistent à ≥4 des 6 séances.
Post-test (6 semaines)
Faisabilité des évaluations au post-test
Délai: Post-test (6 semaines)
Taux de l'achèvement par les participants des mesures d'auto-évaluation, sans aucune mesure manquante.
Post-test (6 semaines)
Faisabilité des évaluations au suivi
Délai: Suivi (30 semaines)
Taux de l'achèvement par les participants des mesures d'auto-évaluation, sans aucune mesure manquante.
Suivi (30 semaines)
Intervention fidelity
Délai: Collected during intervention, an average of 6 weeks
Rate of interventionists delivering the programs by following the established session topics and practices.
Collected during intervention, an average of 6 weeks
Adverse Events
Délai: Collected during intervention, an average of 6 weeks
Any self-reported or observed negative events related to participation.
Collected during intervention, an average of 6 weeks
Proportion of Participants Who Scored Above the Midpoint on the Client Satisfaction Scale (CSQ)
Délai: Post-Test (6 Weeks)
Measured using the CSQ, which assesses participants' satisfaction with participation in the study. The score range is 0-12, with higher scores indicating greater satisfaction.
Post-Test (6 Weeks)
Proportion of Participants Who Scored Above the Midpoint on Each Subscale of the Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Délai: Baseline (0 Weeks)
Assessed using the CEQ, which asks the participant to indicate how much they believe, right now, that the intervention they will receive will help manage their HRP and related worry. Possible scores range from 3 to 27 for both the credibility and the expectancy subscales. Higher scores represent higher credibility and expectancy.
Baseline (0 Weeks)
Proportion of participants who report symptom improvements as measured by the Global Rating of Change (GRoC) Scale
Délai: Post-Test (6 Weeks)
The proportion of participants who report overall improvement on the GRoC Scale. This measure includes a single question asking the patient to rate their change with respect to their hip condition over the last 6 weeks. Higher scores indicate better outcomes.
Post-Test (6 Weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain Visual Analogue Scale (Pain-VAS)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The Pain-VAS is a single-item scale measuring self-reported pain intensity (worst and average). Scores on the Pain-VAS range from 0 (no pain) to 100 (worst pain imaginable), and higher scores equate to worse outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
International Hip Outcome Tool (iHOT-12)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The iHOT-12 is a 12-item questionnaire to assess deficiencies with respect to outcome assessment for young, active patients with hip disorders. Total scores range from 0 to 100, and higher scores represent better outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
PROMIS Pain Interference - Short Form 6b
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
This is a 6-item measure assessing self-reported consequences of pain on relevant aspects of a person's life and including the extent to which pain hinders engagement with social, cognitive, emotional, physical, and recreational activities. Scores range from 6 to 30, where higher scores indicate worse outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Brief Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness 2.0 (MAIA)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The MAIA-2.0 is a 24-item state-trait questionnaire to measure multiple dimensions of interoception. Each item is scored on a 0 to 5 scale. Higher scores translate to better outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The PCS is a 13-item questionnaire assessing one's tendency to focus on pain-related thoughts and feel helpless and hopeless due to pain on a scale of 0 to 4. Total scores range from 0 to 25, and higher scores indicate higher pain catastrophizing (worse outcomes).
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The IPAQ-SF is a 7-item self-reported measure assessing physical activity. Overall scores on this measure are calculated using responses to all questions. More physical activity translates to better outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK-11)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The TSK-11 is an 11-item questionnaire assessing fear avoidance and fear of activity. Summary scores range from 11 (minimum) to 44 (maximum). Higher scores indicate higher kinesiophobia and worse outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The PSEQ is a 10-item measure assessing the confidence those with ongoing pain have in performing activities while in pain. Each item is scored on a 7-point Likert scale, where 0 = "not at all confident" and 6 = "completely confident". Total scores range from 0 to 60, and higher scores translate to better outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) - Pain Interference
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The DVPRS for Pain Interference is a 5-item measure assessing pain interference on a 10-point Likert scale where 10 = "complete interference" and 0 = "no interference". Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The CPAQ-8 is an 8-item measure assessing acceptance of pain on two sub-scales (Activity Engagement and Pain Willingness). Higher scores indicate higher levels of acceptance and better outcomes.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Pain Resilience Scale (PRS)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The PRS is a 14-item measure assessing pain resilience on two main dimensions (cognitive/affective positivity and behavioral perseverance). Respondents rate each item on a 0 ("Not at all") to 4 ("All the time") scale. Higher total scores indicate better outcomes (greater resilience).
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
World Health Organization - Five Well-Being Index (WHO-5)
Délai: Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
The WHO-5 Well-Being Index is a 5-item measure assessing general mental well-being on a 6-point scale. Raw score ranges from 0 to 25. To calculate the final score, the raw score is multiplied by 4, producing a percentage score from 0 to 100, where greater scores reflect better well-being.
Baseline (0 Weeks), Post-Test (6 Weeks), Follow-Up (30 Weeks)
Brief Pain Catastrophizing Scale (PCS-3)
Délai: Collected weekly thoughout intervention, an average of 6 weeks
The PCS-3 is a 3-item version of the PCS assessing one's tendency to focus on pain-related thoughts and feel helpless and hopeless due to pain on a 0 to 4 scale. Total scores range from 0 to 12, and higher scores indicate higher pain catastrophizing (worse outcomes).
Collected weekly thoughout intervention, an average of 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kate Jochimsen, PhD, ATC, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mai 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2026P001097
  • K23AT011922 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

No identifiable IDP will be shared with any other researchers. De-identified data may be shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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