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Scapulothoracic Stabilization and Postural Training in Upper Extremity Lymphedema

10 juillet 2026 mis à jour par: Idil Esin Unlu, Toros University

Effects of Scapulothoracic Stabilization and Postural Training Added to Standard Lymphedema Care on Muscle Strength, Posture and Functional Outcomes in Secondary Upper Extremity Lymphedema: A Single-Center Randomized Controlled Trial

This single-center randomized controlled trial aims to investigate the effects of adding scapulothoracic stabilization and postural training to standard lymphedema care in women with secondary upper extremity lymphedema following breast cancer surgery. Participants will be randomly assigned to receive either standard lymphedema care alone or standard care combined with scapulothoracic stabilization and postural training. Outcomes including scapular muscle strength, posture, upper extremity function, limb volume, and neck awareness will be assessed at baseline, immediately after treatment, and at a 2-month follow-up. The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of incorporating targeted stabilization and postural exercises into conventional lymphedema rehabilitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Secondary upper extremity lymphedema is a common complication following breast cancer treatment and is characterized by chronic swelling, pain, reduced muscle strength, impaired upper extremity function, and postural alterations. These impairments may negatively affect daily activities, body perception, and quality of life. Although Complex Decongestive Therapy (CDT) is considered the gold standard for lymphedema management, conventional treatment primarily focuses on edema reduction and does not specifically address scapular stability, postural alignment, or neuromuscular control.

Altered scapulothoracic biomechanics and postural dysfunction are frequently observed in individuals with breast cancer-related lymphedema. These impairments may contribute to shoulder dysfunction, muscle weakness, compensatory movement patterns, and persistent functional limitations. Scapulothoracic stabilization exercises aim to restore scapular muscle balance and improve dynamic shoulder stability, whereas postural training promotes optimal alignment and body awareness. The combined application of these interventions may enhance functional recovery beyond the effects of standard CDT alone; however, evidence from randomized controlled trials remains limited.

This single-center, prospective, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of adding scapulothoracic stabilization and postural training to standard lymphedema care in women with secondary upper extremity lymphedema following breast cancer surgery. Participants will be randomly allocated to either a control group receiving standard lymphedema care or an intervention group receiving standard care plus scapulothoracic stabilization and postural training. Randomization will be performed using a computer-generated allocation sequence, and all outcome assessments will be conducted by a blinded assessor.

Outcome measures will be collected at baseline, immediately after completion of treatment, and at a 2-month follow-up. Primary and secondary outcomes will include scapular muscle strength measured with a handheld dynamometer (MicroFET2), postural alignment assessed using the PostureScreen application, upper extremity function evaluated with the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire, limb volume calculated from serial circumference measurements, and neck awareness assessed using the Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). The findings of this study are expected to provide evidence regarding the clinical benefits of incorporating targeted scapulothoracic stabilization and postural training into conventional lymphedema rehabilitation and may contribute to the development of more comprehensive rehabilitation protocols for breast cancer survivors.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: İdil Esin Ünlü, Assist. Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +90 506 515 66 22
  • E-mail: idil.unlu@toros.edu.tr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 65 years.
  • Diagnosed with secondary upper extremity lymphedema following breast cancer surgery (mastectomy).
  • Willing to participate in the study.
  • Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active infection (e.g., cellulitis or lymphangitis).
  • Advanced shoulder or cervical pathology.
  • Neurological disorders affecting upper extremity function.
  • Metastatic disease.
  • Receiving active chemotherapy.
  • Participation in another intensive lymphedema rehabilitation program within the previous 3 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Scapulothoracic Stabilization
Participants assigned to the experimental group will receive standard Complex Decongestive Therapy (CDT), including manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises, together with a structured scapulothoracic stabilization and postural training program. The additional exercise program is designed to improve scapular muscle function, postural alignment, and upper extremity function. Assessments will be performed at baseline, immediately after treatment, and at a 2-month follow-up.
Procédure: Complex Decongestive Therapy
Standard Complex Decongestive Therapy consisting of manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises. Treatment will be delivered according to established clinical guidelines and routine lymphedema rehabilitation protocols.
Comportemental: Scapulothoracic Stabilization and Postural Training
A supervised exercise program consisting of scapulothoracic stabilization exercises and postural training designed to improve scapular muscle strength, postural alignment, and upper extremity function. The program will be provided in addition to standard Complex Decongestive Therapy throughout the treatment period.
Comparateur actif: Control
Participants assigned to the control group will receive standard Complex Decongestive Therapy (CDT), including manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises according to routine clinical practice. Outcome assessments will be performed at baseline, immediately after treatment, and at a 2-month follow-up.
Procédure: Complex Decongestive Therapy
Standard Complex Decongestive Therapy consisting of manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises. Treatment will be delivered according to established clinical guidelines and routine lymphedema rehabilitation protocols.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Upper Extremity Function
Délai: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Upper extremity function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. The DASH is a validated 30-item patient-reported outcome measure evaluating symptoms and functional limitations of the upper extremity. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Change in Head Anterior Translation
Délai: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Head anterior translation will be assessed using the PostureScreen mobile application.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Change in Shoulder Height Asymmetry
Délai: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.
Shoulder height asymmetry will be assessed using the PostureScreen mobile application.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.
Change in Shoulder Anterior Translation
Délai: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.
Shoulder anterior translation will be assessed using the PostureScreen mobile application.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Scapular Muscle Strength
Délai: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Scapular muscle strength (upper, middle, and lower trapezius muscles) will be measured using a handheld dynamometer (MicroFET2) with the isometric make-test method.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Toros University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juillet 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 25.02.2026-1214/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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