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Assessing Follow up Trajectories in Eating, Routines, and Weight After GLP-1 (AFTER-GLP)

14 juillet 2026 mis à jour par: Tufts University

Many people who use GLP-1 medications (such as semaglutide or tirzepatide) achieve meaningful weight loss, but maintaining that weight loss off after stopping the medication can be very challenging. Researchers at Tufts University are conducting a study to learn whether a digital lifestyle program can help people maintain their weight loss after they stop taking a GLP-1 medication.

Adults who have recently stopped a GLP-1 medication may be eligible to participate. Participants will be randomly assigned to either receive access to a digital program or to continue with usual care. The study lasts 12 months and is fully remote. All participants will receive a Bluetooth scale to track weight from home and will complete short online questionnaires several times over the year.

By taking part, participants can help researchers better understand how to support long-term weight maintenance in a way that is affordable, accessible, and sustainable. Participants are compensated for their time, and involvement may help improve care for others with similar experiences.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: NICHE Lab Study Team
  • Numéro de téléphone: ‪(469) 240-9112‬
  • E-mail: niche@tufts.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • This study is conducted remotely

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older (no upper limit);
  • ability to read, write, and speak English and/or Spanish;
  • ability to provide informed consent;
  • less than 30-days since GLP-1 RA cessation;
  • willing to participate.

Exclusion Criteria:

  • No clinically significant weight loss (e.g., < 5% body weight) while taking GLP medication;
  • major psychiatric illness, cognitive impairment, or substance misuse that could impair ability to participate;
  • medical conditions that significantly affect weight or make participation unsafe (e.g., pregnancy or breastfeeding, recent bariatric surgery, current use of GLP 1 or other anti-obesity medications, or endocrine disorders that alter weight regulation);
  • inability to use a smartphone or complete remote study procedures;
  • participation in another weight loss or maintenance program or clinical trial judged by investigators to interfere with study involvement;
  • Adults unable to consent (cognitively impaired);
  • Wards of the state;
  • Anyone under age 18.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Noom® Smart device Application Subscription
Comportemental: Digital Behavioral Application
Noom® provides well-established behavioral strategies for weight loss and weight maintenance, such as self-monitoring of diet, exercise, and weight. What Noom® adds is education on the physiological, psychological, social, and environmental factors that influence eating behavior and tools that increase self-efficacy for dealing with those stimuli. For example, Noom® has a lesson that defines social triggers, explains the influence social triggers have on motivation to eat, and asks the participant to identify their own social triggers and a plan for managing triggers should they come up. Then the app prompts participants to report back on how they managed or struggled to manage a trigger and responds accordingly. Participants will be prescribed 15 minutes of use per day per Noom® recommendations, which includes interactive lessons, food logging, and weigh-ins.
Aucune intervention: Usual care
Usual care for weight loss maintenance includes ongoing nutrition, exercise, and lifestyle counseling. However, the implementation of this standard of care is highly variable and dependent on the provider's discretion and availability. In many cases it is nothing. In some cases, the patient may have 1-2 office or remote visits with a provider or dietitian who educates the patient on nutrition and exercise behaviors. "Usual care" is left to each providers' discretion and will identify how much counseling (if any) participants receive through self-report.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of weight loss maintained
Délai: 12-months
Percentage of weight loss maintained over 12 months following GLP-1 medication cessation measured using study-provided Bluetooth scale.
12-months

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diet quality
Délai: 12-months
III (Diet History Questionnaire III): Self-report of eating behaviors in questionnaire: 135 food and beverage items Scores are used to calculate HEI-2015: Scale: 0-100 Higher scores indicate better diet quality and improved compliance with federal health and nutrition recommendations https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/
12-months
Food Noise
Délai: 12-months
Self-report of Food Noise questionnaire Scoring note: Total score = sum of 5 items (0-20); higher = more food noise. Attribution to include on the instrument (recommended): Food Noise Questionnaire (FNQ). Diktas HE et al. (2025).
12-months
PROMIS Global Health
Délai: 12-months
Self-report of 16-item PROMIS Global Health questionnaire; assesses physical, mental, and social health using standardized T-scores Higher scores mean more of what is measured Source: HealthMeasures - PROMIS Health Organization Lowest value: 20 Highest: 80
12-months
Treatment satisfaction questionnaire
Délai: 12-months

Self-report adaptation of the 9-item Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM), adapted to a digital behavioral application context Bharmal, M., Payne, K., Atkinson, M. J., Desrosiers, M. P., Morisky, D. E., & Gemmen, E. (2009). Validation of an abbreviated Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9) among patients on antihypertensive medications. Health and Quality of Life Outcomes, 7(36).

Range: 0 to 100 Higher Scores = Higher Satisfaction
12-months
Healthy Eating and Weight Self Efficacy
Délai: 12-months
Self-report of Healthy Eating and Weight Self Efficacy Scale (HEWSE) 11 items: Higher scores indicate higher self-efficacy Lindsay Wilson-Barlow, Tishanna R. Hollins, James R. Clopton, Construction and validation of the healthy eating and weight self-efficacy (HEWSE) scale, Eating Behaviors, Volume 15, Issue 3, 2014, Pages 490-492, ISSN 1471-0153, https://doi.org/10.1016/j.eatbeh.2014.06.004.
12-months
Mindful Eating
Délai: 12-months
Self-report of Mindful Eating Scale in questionnaire Marion van Beekum, Rebecca Shankland, Angélique Rodhain, Margaux Robert, Camille Marchand, et al.. Development and validation of the mindful eating scale (mind-eat scale) in a general population. Appetite, 2024, 199, pp.107398. ⟨10.1016/j.appet.2024.107398⟩. ⟨hal-04582024⟩ 4- or 5-point Likert scale: Higher overall score indicate healthier, more conscious relationship with food
12-months
Overall wellbeing
Délai: 12-months
Self-report of PERMA Profiler in questionnaire Butler, J., & Kern, M.L. (2016). The PERMA-Profiler: A brief multidimensional measure of flourishing. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1 23 questions: 11-point Likert scale (0 to 10) Higher the score, the higher the functioning in positive pillars, in negative dimensions lower score indicate better state (reverse-scored)
12-months
Tobacco, alcohol, prescription medications, and other substance use
Délai: 12-months

Self-report of Tobacco, alcohol, prescription medications, and other substance use (TAPS-2) in questionnaire McNeely, J., Wu, L. T., Subramaniam, G., Sharma, G., Cathers, L. A., Svikis, D., & Schwartz, R. P. (2016). Performance of the tobacco, alcohol, prescription medication, and other substance use (TAPS) tool for substance use screening in primary care patients. Annals of Internal Medicine, 165(10), 690-699.

Scoring: 0 (No use), 1 (problem use) and 2 or more higher risk https://nida.nih.gov/taps2/
12-months
Sexual Wellbeing
Délai: 12-months
Self-report on the 5-item Short Sexual Wellbeing scale in questionnaire Gerymski R. Short Sexual Well-Being Scale - a cross-sectional validation among transgender and cisgender people. Health Psychol Rep. 2020;9(3):276-287. Published 2020 Dec 31. doi:10.5114/hpr.2021.102349 Scale: 1-7 points per question Range: 7-49 Higher score means higher level of sexual wellbeing
12-months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Tufts University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Noom Inc.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, Tufts University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juillet 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY00007074

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sharing of IPD will be at the discretion of the funder.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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