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Effects of Tool Handling on Language Processing

15 juillet 2026 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Analysis of the Effect of a Tool-Handling Intervention in a Specific Context on the Linguistic Processing of Healthy Young Adults

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of a context-specific tool-handling intervention on linguistic processing in healthy young adults. Participants will be allocated into three groups: a dexterous tool-use training group, a dexterous manual training group without tools, and a Control group.

The dexterous tool-use training group will perform a task-oriented activity involving the use of tweezers to place colored beads into a mandala within a specific functional context. The intervention requires sequential motor planning, force control, precision, and goal-directed tool use. The dexterous manual training group without tools will perform a similar bead-placement activity without tool use, involving direct hand manipulation and lower task complexity. Both intervention groups will participate in synchronous online sessions via Google Meet for 20 minutes per day, five times per week, over a two-week period.

The Control group will not receive any structured intervention and will instead be instructed to perform one activity of daily living using the non-dominant upper limb once per day during the two-week period.

Linguistic processing will be assessed through a sentence judgment task involving sentences with and without semantic violations, in which participants will classify the sentences as correct or incorrect while electroencephalographic activity (EEG) is recorded. Additionally, sleep quality and manual dexterity will also be evaluated.

The findings of this study may contribute to understanding the relationship between tool-related motor training and linguistic processing, particularly the interaction between motor and language systems in healthy young adults. Additionally, the study may provide evidence regarding neurophysiological changes associated with context-specific motor interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050170
        • UFCSPA
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy young adults aged between 19 and 24 years;
  • Right-handed individuals.

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of neurological and/or psychiatric disorders;
  • History of traumatic brain injury;
  • Use of psychoactive substances or medications that may affect cognitive functioning;
  • Pregnancy or suspected pregnancy.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Contrôler
Comportemental: Control
Participants allocated to the control group will not receive structured training. They will be instructed to perform one activity of daily living using the non-dominant upper limb once per day during the two-week study period.
Expérimental: Dexterous tool-use training
Comportemental: Dexterous tool-use training
The intervention will be supervised by a researcher through assynchronous way. Participants will perform a task-oriented activity involving the use of tweezers to place colored beads into a mandala within a functional and goal-directed context.
Comparateur actif: Dexterous manual training group without tools
Comportemental: Dexterous manual training group without tools (Online)
The intervention will be supervised by a researcher through assynchronous way. Participants will perform a bead-placement activity directly with their hands, without the use of tools.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of Synthatic Processing Performance - Reaction time
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Linguistic processing will be evaluated through a computerized sentence judgment task composed of 60 sentences containing grammatical agreement violations and control sentences. Reaction time will be measured as the time elapsed between the presentation of each sentence and the participant's button press indicating whether the sentence is grammatically correct or incorrect. Mean reaction time across trials will be reported in milliseconds (ms).
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Assessment of Synthatic Processing Performance - Accuracy
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Linguistic processing will be evaluated through a computerized sentence judgment task composed of 60 sentences containing grammatical agreement violations and control sentences. Accuracy will be assessed as the absolute number of correct responses. The absolute number of incorrect responses (errors) will also be recorded.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N200 Event-Related Potential Mean Amplitude
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Event-related potentials (ERPs) will be recorded using electroencephalography (EEG) during a computerized linguistic judgment task involving sentences with and without gender and number agreement violations. The mean amplitude of the N200 component will be measured within the predefined time window and electrodes of interest.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
P300 Event-Related Potential Mean Amplitude
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Event-related potentials (ERPs) will be recorded using electroencephalography (EEG) during a computerized linguistic judgment task involving sentences with and without gender and number agreement violations. The mean amplitude of the P300 component will be measured within the predefined time window and electrodes of interest.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
N200 Event-Related Potential Peak Latency
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Event-related potentials (ERPs) will be recorded using electroencephalography (EEG) during a computerized linguistic judgment task involving sentences with and without gender and number agreement violations. The peak latency of the N200 component will be measured within the predefined time window and electrodes of interest.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
P300 Event-Related Potential Peak latency
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Event-related potentials (ERPs) will be recorded using electroencephalography (EEG) during a computerized linguistic judgment task involving sentences with and without gender and number agreement violations. The peaky latency of the P300 component will be measured within the predefined time window and electrodes of interest.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Assessment of Syntactic Production - Hierarchical Embedding in Spontaneous Discourse
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Syntactic production will be assessed through a spontaneous discourse task using the "Picnic Scene" from the Western Aphasia Battery (WAB). Speech samples will be audio-recorded, transcribed, and analyzed using the NILC-Metrix platform. Hierarchical embedding will be quantified as an index of syntactic complexity.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Assessment of Syntactic Production - Clauses per Sentence in Spontaneous Discourse
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Syntactic production will be assessed through a spontaneous discourse task using the "Picnic Scene" from the Western Aphasia Battery (WAB). Speech samples will be audio-recorded, transcribed, and analyzed using the NILC-Metrix platform. Clauses per sentence will be calculated as a measure of syntactic complexity.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Assessment of Syntactic Production - Left-Branching Load (Frazier Index) in Spontaneous Discourse
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
SSyntactic production will be assessed through a spontaneous discourse task using the "Picnic Scene" from the Western Aphasia Battery (WAB). Speech samples will be audio-recorded, transcribed, and analyzed using the NILC-Metrix platform. Left-branching load will be quantified using the Frazier Index.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Manual dexterity
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Manual dexterity, visuomotor coordination, and executive functioning will be assessed using the Grooved Pegboard Test (GPT). Participants will insert grooved pegs into a board as quickly as possible using both dominant and non-dominant hands. Completion time (in seconds) will be recorded for each hand.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of Sleep Quality
Délai: Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The questionnaire evaluates subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
Change from PRE assessment (up to 1 week before intervention) to POST assessment (up to 1 week after intervention completion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 juillet 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • TOOLANG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

No plan to share individual participant data (IPD). Data will not be shared due to ethical and confidentiality considerations related to participant privacy and the terms of informed consent.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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