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Sac-TMT in Salivary Gland Cancers (Saint-Tropez)

5 novembre 2026 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group

Phase 2 Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) in Salivary Gland Cancers - Saint-Tropez (LACOG 1824) Trial

This is a Phase 2, open-label, non-randomized, parallel, two-cohort study evaluating the efficacy and safety of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) monotherapy in patients with advanced, recurrent, or metastatic salivary gland carcinomas who have received no more than 3 prior non-curative systemic treatment regimens. The study evaluates the activity of Sac-TMT separately in two independent cohorts based on tumor histology: Cohort 1 for Adenoid Cystic Carcinoma (ACC) and Cohort 2 for Non-Adenoid Cystic Carcinoma (non-ACC).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Malignant salivary gland neoplasms are rare and heterogeneous malignancies with limited systemic treatment options and no widely established standard-of-care in advanced settings. Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP-2) is broadly expressed in epithelial salivary gland carcinomas, making it a promising therapeutic target. Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT / MK-2870) is an antibody-drug conjugate (ADC) targeting TROP-2 coupled with a topoisomerase 1 inhibitor payload (KL610023).

This study aims to evaluate the clinical activity, safety, and patient-reported outcomes of Sac-TMT in two parallel, non-comparative cohorts:

Cohort 1: Patients with advanced/metastatic Adenoid Cystic Carcinoma (ACC). Cohort 2: Patients with advanced/metastatic Non-Adenoid Cystic Carcinoma (non-ACC).

Participants receive Sac-TMT at a dose of 4 mg/kg via intravenous (IV) infusion on Days 1 and 15 of each 28-day cycle for up to 12 cycles (approximately 1 year), or until disease progression, unacceptable toxicity, or withdrawal of consent. The primary objective is to evaluate the Objective Response Rate (ORR) according to RECIST 1.1 in each cohort. Secondary objectives include assessment of ORR by Independent Central Review (ORR-ICR), Disease Control Rate (DCR), Duration of Response (DoR), Progression-Free Survival (PFS), 6- and 12-month PFS, Overall Survival (OS), safety and tolerability, compliance, post-progression therapies, and Patient-Reported Outcomes (EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-H&N43). Exploratory research will assess ctDNA dynamics and potential predictive/resistance biomarkers in baseline and serial blood and tissue samples.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60335-480
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iane Pinto Figueiredo Lima
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40050-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Izabel (Oncoclínicas)
        • Chercheur principal:
          • Daniel Brito
        • Contact:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 70710-904
        • CETTRO - Centro de Câncer de Brasília (Onco Vida - Oncoclínicas)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Janice Rodrigues Farias
    • INCA - Instituto Nacional de Câncer
      • Rio de Janeiro, INCA - Instituto Nacional de Câncer, Brésil, 20230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Gonçalves Kischinhevsky
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30360-680
        • Oncocentro de Minas Gerais (Oncoclínicas)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aline Lauda Freitas Chaves
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brésil, 86015-520
        • HCL - Hospital do Câncer de Londrina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariana Lopes Zanatta
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Juliana Pereira de Santana Gomes
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
        • ISCMPA - Santa Casa de Porto Alegre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamille Rizzardi Lava
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marina Xavier Reis
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brésil, 88501-001
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncológico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maitê de Liz Vassen Schurmann
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Hospital de Amor de Barretos
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flávio Augusto Ferreira da Silva
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13083-881
        • Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lígia Traldi Macedo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thiago Bueno de Oliveira
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246-000
        • ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo
        • Chercheur principal:
          • Milena Perez Mak
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04538-135
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nathalia Gimenes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Provided written informed consent for the study (or prescreening phase, as applicable).

  2. Histologically- or cytologically confirmed diagnosis of malignant salivary gland neoplasm (assessed by central pathology):

    • Cohort 1: Adenoid cystic carcinoma (ACC) of the salivary gland.
    • Cohort 2: Non-adenoid cystic carcinoma (non-ACC) of the salivary gland.

  3. Advanced disease, defined as locally advanced or recurrent disease not amenable to curative treatment, and/or metastatic disease.

  4. Documented disease progression within 6 months prior to enrollment.

  5. Received no more than 3 prior lines of non-curative intent systemic treatment regimens. Note: Patients with salivary duct carcinoma must have been tested for HER2 status; if HER2 positive (IHC 3+ or gene amplified), prior HER2-targeted therapy is required.

  6. Measurable disease as defined by RECIST v1.1.

  7. Aged 18 years or older at the time of signing informed consent.

  8. ECOG Performance Status of 0 or 1.

  9. Adequate organ function within 14 days prior to treatment initiation:

    • Absolute Neutrophil Count (ANC) >= 1,500/uL;
    • Platelets >= 100,000/uL;
    • Hemoglobin >= 9.0 g/dL (without transfusion or growth factor support within 2 weeks);
    • Measured or calculated creatinine clearance >= 30 mL/min;
    • Total bilirubin <= 1.5 x ULN (or direct bilirubin < ULN for total bilirubin > 1.5 x ULN);
    • AST and ALT <= 2.5 x ULN (<= 5 x ULN if liver metastases present);
    • Serum albumin >= 3.0 g/dL (without albumin transfusion within 72 hours);
    • INR/PT/aPTT <= 1.5 x ULN (unless receiving therapeutic anticoagulation).

  10. Provision of archival FFPE tumor tissue sample or fresh biopsy.

  11. Recovery from adverse events due to prior anticancer therapies to Grade <= 1 or baseline.

  12. Participants with treated HIV, HBV, or HCV are eligible if meeting protocol-specified antiviral stability and disease control parameters.

  13. Adherence to protocol-specified contraceptive requirements for male participants and participants of childbearing potential.

Exclusion Criteria:

  1. History of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing.
  2. Uncontrolled or significant cardiovascular or cerebrovascular disease within 6 months prior to first dose (e.g., NYHA Class III/IV heart failure, unstable angina, myocardial infarction, uncontrolled symptomatic arrhythmia, QTcF > 480 ms).
  3. Prior treatment with a TROP2-targeted ADC or a topoisomerase 1 inhibitor-containing ADC.
  4. Systemic anticancer therapy within 2 weeks before the first dose of study intervention.
  5. Radiotherapy within 7 days before the first dose (except <= 10 fractions of palliative radiotherapy for non-CNS disease).
  6. Administration of a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose.
  7. Current use of strong CYP3A4 inducers or inhibitors requiring a 2-week washout prior to enrollment.
  8. Concurrent enrollment in another therapeutic clinical trial.
  9. Receipt of an investigational agent or device within 4 weeks before the first dose.
  10. History of additional active malignancy within the past 3 years (except adequately treated non-melanoma skin cancer, carcinoma in situ, or low-risk prostate cancer).
  11. Active, untreated, or unstable CNS metastases and/or carcinomatous meningitis.
  12. Active infection requiring systemic therapy.
  13. Severe hypersensitivity (Grade >= 3) to study intervention or its excipients.
  14. Major surgery or significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose.
  15. History of noninfectious pneumonitis/ILD requiring steroids or current clinically meaningful pneumonitis/ILD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Cohort 1: Adenoid Cystic Carcinoma (ACC)

Participants with advanced, recurrent, or metastatic adenoid cystic carcinoma (ACC) of the salivary gland who have received no more than three prior non-curative systemic treatment regimens. Participants receive Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) monotherapy at 4 mg/kg via intravenous (IV) infusion on Days 1 and 15 of each 28-day cycle for up to 12 cycles, or until disease progression, unacceptable toxicity, or withdrawal of consent.
Biologique: Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)

Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT / MK-2870) is an antibody-drug conjugate (ADC) targeting TROP-2. Administered via intravenous (IV) infusion at a dose of 4 mg/kg on Days 1 and 15 of each 28-day cycle for up to 12 cycles.

Autres noms:
  • MK-2870
Expérimental: Cohort 2: Non-Adenoid Cystic Carcinoma (Non-ACC)

rticipants with advanced, recurrent, or metastatic non-adenoid cystic carcinoma (non-ACC) of the salivary gland who have received no more than three prior non-curative systemic treatment regimens. Participants receive Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) monotherapy at 4 mg/kg via intravenous (IV) infusion on Days 1 and 15 of each 28-day cycle for up to 12 cycles, or until disease progression, unacceptable toxicity, or withdrawal of consent.
Biologique: Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)

Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT / MK-2870) is an antibody-drug conjugate (ADC) targeting TROP-2. Administered via intravenous (IV) infusion at a dose of 4 mg/kg on Days 1 and 15 of each 28-day cycle for up to 12 cycles.

Autres noms:
  • MK-2870

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objective Response Rate (ORR) in Cohort 1 (ACC)
Délai: Up to 12 cycles (approximately 12 months).

Proportion of participants with a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) as determined by RECIST 1.1 in the Adenoid Cystic Carcinoma cohort.
Up to 12 cycles (approximately 12 months).
Objective Response Rate (ORR) in Cohort 2 (Non-ACC)
Délai: Up to 12 cycles (approximately 12 months).

Proportion of participants with a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) as determined by RECIST 1.1 in the Non-Adenoid Cystic Carcinoma cohort.
Up to 12 cycles (approximately 12 months).

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objective Response Rate by Independent Central Review (ORR-ICR)
Délai: From enrollment through disease progression or end of treatment, assessed up to 12 cycles (approximately 12 months).

Percentage of participants with a confirmed best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) as determined by an Independent Central Review (ICR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1).
From enrollment through disease progression or end of treatment, assessed up to 12 cycles (approximately 12 months).
Disease Control Rate (DCR)
Délai: From enrollment through disease progression or end of treatment, assessed up to 12 cycles (approximately 12 months).

Percentage of participants with a best overall response of complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1).
From enrollment through disease progression or end of treatment, assessed up to 12 cycles (approximately 12 months).
Duration of Response (DoR)
Délai: From first documented response until disease progression or death, assessed up to 40 months.

Time from the first documented objective response (complete response [CR] or partial response [PR]) to the date of first documented disease progression according to RECIST v1.1 or death due to any cause, evaluated in responders only.
From first documented response until disease progression or death, assessed up to 40 months.
Progression-Free Survival (PFS)
Délai: From treatment initiation until disease progression or death, assessed up to 40 months.

Time from treatment initiation to first documented disease progression according to RECIST v1.1 (as evaluated by investigator assessment) or death due to any cause, whichever occurs first.
From treatment initiation until disease progression or death, assessed up to 40 months.
6-Month Progression-Free Survival (6-Month PFS)
Délai: At 6 months.

Percentage of participants alive and progression-free at 6 months after enrollment according to RECIST v1.1, estimated using the Kaplan-Meier method.
At 6 months.
12-Month Progression-Free Survival (12-Month PFS)
Délai: At 12 months.

Percentage of participants alive and progression-free at 12 months after enrollment according to RECIST v1.1, estimated using the Kaplan-Meier method.
At 12 months.
Overall Survival (OS)
Délai: From treatment initiation until death, assessed up to 40 months.

Time from treatment initiation to death from any cause.
From treatment initiation until death, assessed up to 40 months.
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Délai: From baseline through 30 days after the last dose of study treatment (approximately 13 months).

Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) of any grade and Grade 3 or higher, characterized and graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
From baseline through 30 days after the last dose of study treatment (approximately 13 months).
Change From Baseline in Health-Related Quality of Life Using EORTC QLQ-C30
Délai: Baseline, every 6 weeks up to 24 weeks.

Assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). The questionnaire includes functional scales, symptom scales, and a global health status/QoL scale. All domain and item scores are linearly transformed to a 0 to 100 scale. For functional scales and global health status, higher scores represent better quality of life and higher level of functioning. For symptom scales, higher scores represent greater symptom burden/severity.
Baseline, every 6 weeks up to 24 weeks.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Latin American Cooperative Oncology Group

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: William Nassib William Junior, CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
  • Chercheur principal: Aline Lauda Freitas Chaves, Oncocentro de Minas Gerais (Oncoclínicas)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2027

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 octobre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 novembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • LACOG 1824

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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