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A Nurse-led Structured Risk Factor Management Programme to Improve Quality of Life for Patients With Atrial Fibrillation

4 novembre 2026 mis à jour par: Chan Wai Ping, The University of Hong Kong

Effects of a Nurse-led Structured Risk Factor Management Programme on Health-related Quality of Life, Symptom Burden and Cardiovascular Health in Patients With Atrial Fibrillation: A Randomised Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of a nurse-led, structured risk factor management programme on health-related quality of life, symptom burden and cardiovascular health in adults with atrial fibrillation (AF).

AF is the most common heart rhythm disorder. It increase the risk of stroke, heart failure, and death. Its symptoms, including palpitation, fatigue, and breathlessness, often limit daily activities and reduce quality of life, even in patients receiving treatment to control heart rhythm or rate. in the proposed nurse-led program, the cardiac nurse will teach AF patients how to manage health habits that affect AF, including eating well, staying active, sleeping well, not smoking, drinking less alcohol, and taking medicines as prescribed. A nurse works with each person to set small, realistic goals.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does the programme improve health-related quality of life for AF patients?
  2. Does the programme improve symptom burden for AF patients?
  3. Does the programme improve the functional exercise capacity for AF patients?
  4. Does the programme increase the reported self-efficacy level for participants?
  5. Does the programme improve the health behaviours, physiological risk parameters and cardiovascular health score for participants?

Researcher will compare interventional group (80 AF participants joining the 12-week program in addition to usual care) to a control group (80 AF participants receive usual care only) to see if the program works to improve the quality of life, symptom burden and overall cardiovascular health than usual care alone among AF patients.

Participants in the intervention group will:

  1. Receive a 1-hour face-to-face individual session with nurse for structured AF self-management education and personalized behavioural change planning in week 1
  2. Keep track of their own health behaviours using a self-management booklet
  3. Get 6 bi-weekly telephone follow-up calls from the nurse to review progress and support staged behavioural change
  4. Receive weekly tailored text messages with reminders and encouragement

The study will take place at three hospitals in Hong Kong and will enrol about 160 adults. Each person will take part for about 5 months. Researchers will evaluate outcome (quality of life, AF symptom severity, functional exercise capacity, self-efficacy, health behaviours, body mass index, blood pressure, blood cholesterol, blood sugar, Life Essential 8 score) at three timepoint: baseline, upon completion of the programme (12 week), and 8 weeks thereafter (20 week).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained heart rhythm disorder. It increase the risk of stroke, heart failure, and death. Its symptoms, including palpitation, fatigue, and breathlessness, often limit daily activities and reduce quality of life, even in patients receiving treatment to control heart rhythm or rate. Comorbidity and risk factor contribute to the onset and progression of AF. International guidelines now recommend managing comorbidity and risk factors as a core pillar of AF care. However, translation into routine practice remains sub-optimal, characterized by brief, unstructured lifestyle counselling. This study is an assessor-blinded, parallel-group randomised controlled trial aiming to evaluate the effects of a nurse-led, structured risk factor management program on health-related quality of life, symptom burden, and cardiovascular health in AF patients, thereby informing secondary prevention of AF.

This study will be conducted in the specialist outpatient clinics of the cardiac units of three regional hospitals in Hong Kong. Eligible participants are adults aged ≥18 years who are (1) referred for management of symptomatic AF at the specialist outpatient clinic, (2) community-dwelling, (3) in possession of a smartphone, and (4) with at least one risk factor (hypertension, diabetes mellitus; BMI ≥23kg/m2; waist circumference ≥100cm for males or ≥90cm for females; dyslipidaemia; obstructive sleep apnoea; active smoking; alcohol use >3 standard drinks per week; and physical inactivity ). The sample size was estimated for the primary outcome of HRQoL at T1. Informed by two comparable nurse-led behavioural interventions and anticipating a medium effect, 64 participants per arm are required to detect an effect size of 0.5 with 80% power at a two-sided 5% significance level (G*Power 3.1.9.7). Applying a pooled baseline standard deviation of 18.6 points reported in a comparable Hong Kong AF population, this detects a between-group difference of 9.3 points on the primary HRQoL instrument, exceeding the 5-point minimal clinically important difference. Allowing for 20% attrition, 160 participants (80 per group) will be recruited. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to the intervention group (12-week nurse-led risk factor management programme in addition to usual care) or control group (usual care only).

Evaluation outcomes will be measured at baseline (T0), 12 weeks (T1), and 20 weeks (T2) thereafter. The primary outcome is health-related quality of life. Secondary outcomes include AF symptom severity, functional exercise capacity (distance walked in 6 minutes), self-efficacy, health behaviours (diet, physical activity, smoking status, sleep duration, alcohol consumption, and medication adherence), physiological parameters (body mass index, blood pressure, fasting lipid profile and fasting blood glucose), and overall cardiovascular health measured by the American Heart Association's Life Essential 8 score.

After double data entry, outcome analyses will be performed on an intention-to-treat basis. Normality of continuous variables will be assessed using the Shapiro-Wilk test to guide the choice between parametric and non-parametric methods. Baseline characteristics will be summarised as mean ± SD or median (IQR) for continuous variables and as frequencies and percentages for categorical variables, with baseline between-group homogeneity assessed using the independent t-test, chi-square test, or Mann-Whitney U test as appropriate. Primary analyses will employ generalised estimating equations (GEE) to examine between-group change across T0, T1, and T2, incorporating group and time as interaction terms and adjusting for a priori covariates (age, sex, AF type, AF duration, left atrial size, and left ventricular ejection fraction). Analyses will use IBM SPSS version 29.0, with a two-sided p-value < 0.05 considered statistically significant.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
160

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital, Prince of Wales Hospital and Tuen Mun Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Chinese adults aged ≥18 years who are referring for management of symptomatic paroxysmal or persistent AF at the specialist outpatient clinics
  2. Community-dwelling
  3. Possessed a smartphone
  4. Has the presence of at least one of the following risk factors: hypertension, diabetes mellitus; BMI ≥23kg/m2; waist circumference ≥100cm for males or ≥90cm for females; dyslipidaemia; obstructive sleep apnoea; active smoking; alcohol use >3 standard drinks per week; and physical inactivity (i.e. <150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity per week, or an average of <8000 steps per day)

Exclusion Criteria:

  1. Cannot understanding Cantonese or reading Chinese,
  2. Has impaired communication
  3. Has psychiatric problems
  4. Has cognitive impairment (i.e. Abbreviated Mental Test ≤6)
  5. Has severe co-existing medical conditions (e.g. terminal illness).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention group

The participants in the intervention group will receive a 12-week, structured, nurse-led risk factor management program for AF, in addition to the usual care at the study hospital.
Comportemental: A nurse-led, structured risk factor management programme for AF patients

This program, grounded in the Information-Motivation-Behavioral Skills model and Social Cognitive Theory, is designed to improve AF self-management and support sustained modification of behavioral risk factors . Delivered by a registered nurse with cardiac specialty, this program comprises 4 components:

  1. A 60-minute face-to-face individual session delivered in week 1 for risk profile assessment, AF self-management education, and personalized behavioral change planning
  2. Self-monitoring via self-management booklet, checklist, or smartphone step tracking according to participants' preference and capability, with progress reviewed at each contact
  3. 6 bi-weekly telephone follow-up calls (Weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12) on stages of behavioral change: behavioral initiation, early problem-solving, behavioral consolidation, behavioral maintenance, relapse prevention and transition to self-management
  4. Weekly text messages sustaining participant's engagement with agreed behavioral goals.
Aucune intervention: Control group

The participants in the control group will receive the usual care provided by study hospital, comprising physician consultations and medication prescription at routine follow-up, without a structured risk factor management programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Health-related quality of life assessed by Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life (AFEQT)
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

The 20-item AFEQT will be used to measure disease-specific health-related quality of life across four subscales: symptoms, daily activities, treatment concerns and treatment satisfaction. Each item is rated on a 7-point Likert scale. Raw scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better health status.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AF symptom severity assessed by Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

The 19-item AFSS will be used to assess patient-perceived AF symptom burden and severity. The instrument comprises two items on demographic characteristics, five items on AF disease burden (the frequency, overall severity and duration of symptomatic AF episodes), one item on global well-being, four items on AF-related healthcare utilization, and seven items on AF symptom severity. The seven AF symptom severity items are rated on a five-point Likert scale, yielding a total AFSS severity score ranging from 0 to 35, with higher scores indicating more severe symptoms.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Functional exercise capacity assessed by 6-minute Walk Test
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

The total distance walked in 6-minute walk test will be used to measure functional exercise capacity. Participants will be instructed to walk at their own pace along an uninterrupted 30-m corridor for 6 minutes with continuous heart rate monitoring. A longer distance indicates better functional exercise capacity.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Self-efficacy assessed by General Self-Efficacy Scale (GSE)
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

A 10-item GSE will be used to measure individual's perceived capability to cope with stressful or challenging situations. This scale was commonly used to predict individual's behaviour, goal intentions and self-regulatory commitments, which are central in health promotion. Each item on a 4-point Likert scale and summed, with higher score indicating greater self-efficacy.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Health behaviour: Dietary pattern assessed by Mediterranean Diet Scale (MDS) Questionnaire
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

A 13-item MDS Questionnaire will be used to assess self-reported adherence to Mediterranean dietary pattern. Each item is rated dichotomously (yes/ no) and summed, with higher score indicating greater adherence.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Health behaviour: Physical activity level assessed by International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-SF)
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

The 7-item IPAQ-SF will be used to measure self-reported physical activity over the past week across four domains: vigorous activities, moderate activities, walking and sitting.68 Scores are expressed in metabolic equivalent of task (MET)-minutes per week, where higher values indicate higher energy expenditure.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Health behaviour: Smoking status
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

Smoking status will be assessed by self-reporting cigarette use
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Health behaviour: Sleep duration
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

Sleep duration will be assessed by self-reporting average hours of sleep per night
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Health behaviour: Alcohol consumption level assessed by Alcohol Use Disorders Identification Test- Concise (AUDIT-C)
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

The 3-item AUDIT-C, a concise version of AUDIT, will be used to assess self-reported alcohol use across frequency of use, quantity of use, and frequency of health drinking. Each item is scored from 0 to 4 points, yielding a total score 0-12 with higher scores indicating greater alcohol use.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Health behaviour: Medication adherence assessed by Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

The 5-item MARS-5 will be used to assess self-reported unintentional and intentional medication adherence. Each item is rated on a 5-point Likert scale and summed, with higher score indicating better adherence.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Physiological risk parameter: Body mass index
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

Body mass index will be calculated as dividing body weight (kilogram) by body height (meter) squared . Body weight and height are measured by a calibrated scale and stadiometer respectively.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Physiological risk parameter: Systolic and diastolic blood pressure
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

Systolic and diastolic blood pressure will be measured using a digital automatic blood pressure monitor with an appropriate size cuff. Participants will be asked to relax and sit quietly for 3-5 minutes before the blood pressure measurement. They will be seated with their arm supported at heart level for the measurement.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Physiological risk parameter: Fasting blood glucose
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

A fasting blood glucose will be assessed by a validated point-of-care device (BioHermes GluCoA1c) using a capillary blood sample obtained from a finger stick after 8 hours of fasting.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Physiological risk parameter: Fasting lipid profile
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

A portable point-of-care analyser (VivaDiag Lipid Testing System) will be used to measure circulating cholesterol (total cholesterol, low-density lipoprotein [LDL], high-density lipoprotein [HDL], triglycerides [TG]). Approximately 10uL of capillary blood sample will be collected at each measurement.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks
Life's Essential 8 (LE8) Composite Score
Délai: At baseline, 12 weeks and 20 weeks

LE8 is a cardiovascular health score. It comprises 8 components: diet (MDS score) , physical activity (minute of moderate-intensity activity per week), nicotine exposure (self-reported use of cigarettes), sleep health (average hours of sleep per night), body mass index (kilogram/ meter^2), blood lipids (non-HDL cholesterol), blood glucose (fasting blood glucose or HbA1c for diabetes) and blood pressure (systolic and diastolic blood pressure). Each LE8 components are scored on a scale of 0 to 100 points, allowing generation of a composite cardiovascular health score which is the unweighted average of all components. Total scores range from 0 to 100 points. Higher scores correspond to better cardiovascular health.
At baseline, 12 weeks and 20 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
16 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 novembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CIRB-2026-557-5
  • 2026.572 (Autre identifiant: The Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
  • HKWC-2026-527 (Autre identifiant: Institutional Review Board of HKU/ HA HKW)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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