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Platelet Drug Trial in Coronary Disease Progression

25 novembre 2013 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine the effectiveness of the platelet inhibitor drugs dipyridamole and aspirin in reducing the angiographic progression of coronary artery disease over a five-year period and to test the predictive value of the platelet survival half-life in identifying patients with more rapid progression of coronary disease and development of its complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

BACKGROUND:

Coronary atherosclerosis is the leading cause of death in this country and the developed countries of the world. Although modern coronary care units have resulted in a markedly decreased hospital mortality from acute myocardial infarction, especially in those patients who enter the hospital early, its overall impact is limited since two-thirds of patients who die from coronary disease do not reach the hospital. When the trial was initiated in 1979, new approaches to the medical treatment of coronary disease and its complications were needed with an effort directed towards prevention of its progression and prevention of its complications through medical therapy. This prevention could save significant health care dollars over the long-term especially if the need for aortocoronary bypass graft surgery and the incidence of myocardial infarction could be reduced. Early identification of the patient at risk of developing coronary disease or of those with early coronary artery lesions would allow a greater impact of any successful intervention therapy.

DESIGN NARRATIVE:

Randomized, double-blind. The patients in the experimental group were treated with dipyridamole and aspirin for five years. Patients in the control group received a lactose placebo. The primary endpoint was angiographic evidence of progression of coronary artery disease and development of new coronary disease. Secondary endpoints included total mortality, cardiac mortality, mortality due to myocardial infarction, and incidence of new myocardial infarction. Recruitment ended in December 1982.

The study completion date listed in this record was obtained from the statement immediately above ("Recruitment ended in December 1982") and was confirmed from the Query/View/Report (QVR) System.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients aged 65 or less. Angiographically identified coronary heart disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1979

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 1982

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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