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Platelet Drug Trial in Coronary Disease Progression

To determine the effectiveness of the platelet inhibitor drugs dipyridamole and aspirin in reducing the angiographic progression of coronary artery disease over a five-year period and to test the predictive value of the platelet survival half-life in identifying patients with more rapid progression of coronary disease and development of its complications.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Coronary atherosclerosis is the leading cause of death in this country and the developed countries of the world. Although modern coronary care units have resulted in a markedly decreased hospital mortality from acute myocardial infarction, especially in those patients who enter the hospital early, its overall impact is limited since two-thirds of patients who die from coronary disease do not reach the hospital. When the trial was initiated in 1979, new approaches to the medical treatment of coronary disease and its complications were needed with an effort directed towards prevention of its progression and prevention of its complications through medical therapy. This prevention could save significant health care dollars over the long-term especially if the need for aortocoronary bypass graft surgery and the incidence of myocardial infarction could be reduced. Early identification of the patient at risk of developing coronary disease or of those with early coronary artery lesions would allow a greater impact of any successful intervention therapy.

DESIGN NARRATIVE:

Randomized, double-blind. The patients in the experimental group were treated with dipyridamole and aspirin for five years. Patients in the control group received a lactose placebo. The primary endpoint was angiographic evidence of progression of coronary artery disease and development of new coronary disease. Secondary endpoints included total mortality, cardiac mortality, mortality due to myocardial infarction, and incidence of new myocardial infarction. Recruitment ended in December 1982.

The study completion date listed in this record was obtained from the statement immediately above ("Recruitment ended in December 1982") and was confirmed from the Query/View/Report (QVR) System.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Patients aged 65 or less. Angiographically identified coronary heart disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1979

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 1982

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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