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Coronary Artery Calcium, Exercise Tests, and CHD Outcome

12 mars 2014 mis à jour par: The Cooper Institute
To investigate coronary artery calcium (CAC), detected by electron beam computed tomography (EBCT), as a predictor of coronary heart disease (CHD) mortality and morbidity, stroke, and all-cause mortality in a historical cohort epidemiological study.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

BACKGROUND:

Dramatic advances in medical and interventional treatment of clinically overt CHD have contributed substantially, perhaps predominately, to the decline over the past three decades in CHD mortality that has occurred despite relatively unchanged rates of myocardial infarction. By analogy, it is attractive to assume that substantial benefit could also be given to individuals with significant but asymptomatic coronary artery disease if only they could be accurately diagnosed. In this context, research to determine whether or not a non-invasive method like EBCT has sufficient independent predictive value for CHD events to play a useful role in this process has potentially considerable clinical and public health importance.

DESIGN NARRATIVE:

Follow-up of the 5,400 women and 12,600 men will be for an average of about 2.75 years with approximately 15,000 woman-years and 35,000 man-years of observations being available for analyses by June 30, 2000. An important strength of the study is the self-reported key health variables at baseline for all study participants. In addition, objective measures of blood pressure, total cholesterol, HDL- cholesterol, triglyceride, plasma glucose, resting and exercise electrocardiograms (ECG), maximal health rates, cardiorespiratory fitness, and other clinical and biochemical measurements are available for about half of the participants. CAC by EBCT has been associated with prevalent CHD and with incident CHD in recent small prospective studies. However, it is unclear whether CAC is predictive of MI or CHD deaths, because currently available studies had few individuals with evidence of hard CVD endpoints. The large cohort with CAC measurements provides the power to investigate an association between CAC and CHD morbidity, stroke, and all- cause mortality in terms of thresholds or dose-response effects. Exercise test results and measures of conventional CHD risk factors, including several health behaviors and biochemical markers, are available for about 50 percent of the participants. This will allow evaluation of the separate and independent predictive value of CAC and exercise test results and the combination of these two exposures in relation to study outcomes. Furthermore, CAC scores, exercise test results, and the presence of conventional risk factors will be used together to identify participants at the highest risk of developing CHD outcomes.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

No eligibility criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Michael Lamonte, Cooper Institute for Aerobics Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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