Interventions cliniques dans le syndrome de détresse respiratoire et les lésions pulmonaires néonatales - SCOR in Lung Biology and Diseases in Infants and Children

ARRIÈRE-PLAN:

L'étude était un sous-projet au sein d'un Centre de Recherche Spécialisé (SCOR) en Biologie et Maladies Pulmonaires du Nourrisson et de l'Enfant. Les interventions cliniques étudiées avaient une importance pour le syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né et pour la dysplasie broncho-pulmonaire, qui est le trouble pulmonaire chronique de la fibrose, de la perte alvéolaire et de la maladie réactive des voies respiratoires qui suit souvent une maladie pulmonaire nécessitant un traitement à l'oxygène et une ventilation mécanique pendant la période néonatale.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Une série d'essais/d'études randomisés et contrôlés ont été menés. Dans la première étude clinique, des nourrissons nés à terme atteints d'une pathologie respiratoire sévère où l'inactivation du surfactant était importante ont été assignés au hasard à des groupes de surfactant exogène par rapport à des groupes témoins afin de déterminer si le surfactant était efficace et sûr dans ce type de lésion pulmonaire. Dans la deuxième étude, les nourrissons de moins de 29 semaines de gestation ont reçu un surfactant exogène prophylactique, mais ont été assignés au hasard pour le recevoir immédiatement après la naissance ou après une stabilisation initiale à 10-15 minutes, afin de résoudre un problème actuel alors critique dans le traitement par surfactant pour le SDR. Dans la troisième étude, les nourrissons qui présentaient un SDR modéré malgré un traitement par surfactant exogène ont été assignés au hasard à des groupes de jets à haute fréquence ou de ventilation conventionnelle pour déterminer si ce mode de traitement par ventilation réduirait le barotraumatisme et l'incidence et/ou la gravité de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP). En plus de ces trois essais cliniques, une autre étude impliquait une thérapie utilisant la superoxyde dismutase (SOD) avec un surfactant comme approche multimodale traitant les prématurés atteints de SDR et de lésions pulmonaires secondaires à l'hyperoxie et à la ventilation mécanique. Cette étude dépendait des résultats d'études animales avec SOD dans le projet 5. Enfin, l'étude portait sur l'évaluation et la surveillance à long terme de la survie, des réhospitalisations, de l'état de santé, des séquelles pulmonaires et des performances scolaires des nourrissons inscrits dans les essais cliniques randomisés, comme nécessaire pour les évaluations des résultats à long terme.