Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Interventions in Respiratory Distress Syndrome and Neonatal Lung Injury - SCOR in Lung Biology and Diseases in Infants and Children

14 januari 2016 uppdaterad av: University of Rochester
Att genomföra kliniska interventioner riktade mot neonatal lungsjukdom och skada, med fokus på spädbarn som har brist på ytaktiva ämnen eller inaktivering som en komponent i patofysiologin. En stor tonvikt låg på det ytaktiva respiratoriska distresssyndromet (RDS) hos prematura spädbarn och på akut neonatal andningssvikt hos fullgångna spädbarn med lungödem och potentiell inaktivering av ytaktiva ämnen (ARDS-relaterad).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Studien var ett delprojekt inom ett Specialized Center of Research (SCOR) i lungbiologi och sjukdomar hos spädbarn och barn. De kliniska interventionerna som studerades hade betydelse för respiratory distress syndrome hos den nyfödda och för bronkopulmonell dysplasi, som är den kroniska lungsjukdomen fibros, alveolär förlust och reaktiv luftvägssjukdom som ofta följer på lungsjukdom som kräver behandling med syrgas och mekanisk ventilation under nyföddperioden.

DESIGNBERÄTTELSE:

En serie randomiserade, kontrollerade studier/studier genomfördes. I den första kliniska studien tilldelades fullgångna spädbarn med svår respiratorisk patologi där inaktivering av ytaktiva ämnen var viktig slumpmässigt till exogena ytaktiva medel kontra kontrollgrupper för att avgöra om ytaktivt ämne var effektivt och säkert vid denna typ av lungskada. I den andra studien fick spädbarn under 29 veckors graviditet profylaktiskt exogent ytaktivt medel, men tilldelades slumpmässigt att få det omedelbart efter födseln eller efter initial stabilisering vid 10-15 minuter, för att ta itu med en då kritisk aktuell fråga vid behandling av ytaktiva ämnen för RDS. I den tredje studien tilldelades spädbarn som hade måttlig RDS trots exogen behandling med ytaktiva ämnen slumpmässigt till högfrekventa jet- eller konventionella ventilationsgrupper för att avgöra om detta sätt för ventilationsterapi skulle minska barotrauma och incidensen och/eller svårighetsgraden av bronkopulmonell dysplasi (BPD). Utöver dessa tre kliniska prövningar involverade en annan studie terapi med superoxiddismutas (SOD) tillsammans med ytaktivt medel som en multimodal metod för att behandla för tidigt födda barn med RDS och lungskador sekundärt till hyperoxi och mekanisk ventilation. Denna studie var beroende av resultat från djurstudier med SOD i projekt 5. Slutligen behandlade studien den långsiktiga utvärderingen och övervakningen av överlevnad, återinläggningar, hälsotillstånd, lungföljd och skolprestationer hos de spädbarn som ingick i de randomiserade kliniska prövningarna, som nödvändiga för långsiktiga resultatbedömningar.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1986

Avslutad studie

1 november 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

3
Prenumerera