- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005683
Clinical Interventions in Respiratory Distress Syndrome and Neonatal Lung Injury - SCOR in Lung Biology and Diseases in Infants and Children
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Studien var ett delprojekt inom ett Specialized Center of Research (SCOR) i lungbiologi och sjukdomar hos spädbarn och barn. De kliniska interventionerna som studerades hade betydelse för respiratory distress syndrome hos den nyfödda och för bronkopulmonell dysplasi, som är den kroniska lungsjukdomen fibros, alveolär förlust och reaktiv luftvägssjukdom som ofta följer på lungsjukdom som kräver behandling med syrgas och mekanisk ventilation under nyföddperioden.
DESIGNBERÄTTELSE:
En serie randomiserade, kontrollerade studier/studier genomfördes. I den första kliniska studien tilldelades fullgångna spädbarn med svår respiratorisk patologi där inaktivering av ytaktiva ämnen var viktig slumpmässigt till exogena ytaktiva medel kontra kontrollgrupper för att avgöra om ytaktivt ämne var effektivt och säkert vid denna typ av lungskada. I den andra studien fick spädbarn under 29 veckors graviditet profylaktiskt exogent ytaktivt medel, men tilldelades slumpmässigt att få det omedelbart efter födseln eller efter initial stabilisering vid 10-15 minuter, för att ta itu med en då kritisk aktuell fråga vid behandling av ytaktiva ämnen för RDS. I den tredje studien tilldelades spädbarn som hade måttlig RDS trots exogen behandling med ytaktiva ämnen slumpmässigt till högfrekventa jet- eller konventionella ventilationsgrupper för att avgöra om detta sätt för ventilationsterapi skulle minska barotrauma och incidensen och/eller svårighetsgraden av bronkopulmonell dysplasi (BPD). Utöver dessa tre kliniska prövningar involverade en annan studie terapi med superoxiddismutas (SOD) tillsammans med ytaktivt medel som en multimodal metod för att behandla för tidigt födda barn med RDS och lungskador sekundärt till hyperoxi och mekanisk ventilation. Denna studie var beroende av resultat från djurstudier med SOD i projekt 5. Slutligen behandlade studien den långsiktiga utvärderingen och övervakningen av överlevnad, återinläggningar, hälsotillstånd, lungföljd och skolprestationer hos de spädbarn som ingick i de randomiserade kliniska prövningarna, som nödvändiga för långsiktiga resultatbedömningar.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4094
- P50HL036543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna