Клинические вмешательства при респираторном дистресс-синдроме и неонатальном повреждении легких - SCOR в биологии легких и заболеваниях у младенцев и детей

ФОН:

Исследование было подпроектом в рамках Специализированного исследовательского центра (SCOR) в области биологии легких и заболеваний у младенцев и детей. Изученные клинические вмешательства имели значение для респираторного дистресс-синдрома новорожденных и бронхолегочной дисплазии, которая представляет собой хроническое заболевание легких с фиброзом, альвеолярной потерей и реактивным заболеванием дыхательных путей, которое часто следует за заболеванием легких, требующим лечения кислородом и искусственной вентиляции легких в период новорожденности.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Была проведена серия рандомизированных контролируемых испытаний/исследований. В первом клиническом исследовании доношенных детей с тяжелой респираторной патологией, для которых инактивация сурфактанта была важна, случайным образом распределяли в группы, получавшие экзогенный сурфактант, в сравнении с контрольными группами, чтобы определить, эффективен ли сурфактант и безопасен ли он при таком поражении легких. Во втором исследовании младенцы со сроком гестации менее 29 недель получали профилактически экзогенный сурфактант, но были рандомизированы для получения его сразу после рождения или после начальной стабилизации через 10-15 минут для решения тогдашней критической проблемы в терапии сурфактантом при РДС. В третьем исследовании младенцы с РДС средней тяжести, несмотря на экзогенную терапию сурфактантом, были случайным образом распределены в группы высокочастотной струйной или традиционной вентиляции, чтобы определить, уменьшит ли этот режим вентиляционной терапии баротравму и частоту и/или тяжесть бронхолегочной дисплазии (БЛД). В дополнение к этим трем клиническим испытаниям еще одно исследование включало терапию с использованием супероксиддисмутазы (СОД) вместе с сурфактантом в качестве мультимодального подхода к лечению недоношенных детей с РДС и повреждением легких, вторичным по отношению к гипероксии и искусственной вентиляции легких. Это исследование зависело от результатов исследований на животных с SOD в Проекте 5. Наконец, исследование было посвящено долгосрочной оценке и наблюдению за выживаемостью, повторными госпитализациями, состоянием здоровья, легочными последствиями и успеваемостью в школе тех младенцев, которые были включены в рандомизированные клинические испытания. необходимо для оценки долгосрочных результатов.