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Interventi clinici nella sindrome da distress respiratorio e danno polmonare neonatale - SCOR in Lung Biology and Diseases in Infants and Children

14 gennaio 2016 aggiornato da: University of Rochester
Condurre interventi clinici diretti alle malattie e lesioni polmonari neonatali, con particolare attenzione ai bambini con carenza di surfattante o inattivazione come componente della fisiopatologia. Un'enfasi maggiore è stata posta sulla sindrome da distress respiratorio (RDS) da carenza di surfattante nei neonati prematuri e sull'insufficienza respiratoria neonatale acuta nei neonati a termine con edema polmonare e potenziale inattivazione da surfattante (correlata all'ARDS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Lo studio era un sottoprogetto all'interno di un centro specializzato di ricerca (SCOR) in biologia polmonare e malattie nei neonati e nei bambini. Gli interventi clinici studiati avevano significato per la sindrome da distress respiratorio del neonato e per la displasia broncopolmonare, che è il disturbo polmonare cronico di fibrosi, perdita alveolare e malattia reattiva delle vie aeree che spesso segue la malattia polmonare che richiede un trattamento con ossigeno e ventilazione meccanica nel periodo neonatale.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

È stata condotta una serie di prove/studi randomizzati e controllati. Nel primo studio clinico, neonati a termine con patologia respiratoria grave in cui l'inattivazione del surfattante era importante sono stati assegnati in modo casuale a surfattante esogeno rispetto a gruppi di controllo per determinare se il surfattante fosse efficace e sicuro in questo tipo di lesione polmonare. Nel secondo studio, i neonati di meno di 29 settimane di gestazione hanno ricevuto surfattante esogeno profilattico, ma sono stati assegnati in modo casuale a riceverlo immediatamente dopo la nascita o dopo la stabilizzazione iniziale a 10-15 minuti, per affrontare un problema attuale critico nella terapia con surfattante per RDS. Nel terzo studio, i neonati che presentavano una RDS moderata nonostante la terapia con surfattante esogeno sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di ventilazione a getto ad alta frequenza o convenzionale per determinare se questa modalità di terapia ventilatoria avrebbe ridotto il barotrauma e l'incidenza e/o la gravità della displasia broncopolmonare (BPD). Oltre a questi tre studi clinici, un altro studio ha coinvolto la terapia utilizzando la superossido dismutasi (SOD) insieme al surfattante come approccio multimodale per il trattamento di neonati prematuri con RDS e lesioni polmonari secondarie a iperossia e ventilazione meccanica. Questo studio dipendeva dai risultati degli studi sugli animali con SOD nel Progetto 5. Infine, lo studio ha affrontato la valutazione a lungo termine e la sorveglianza della sopravvivenza, dei ricoveri, dello stato di salute, delle sequele polmonari e del rendimento scolastico di quei bambini arruolati negli studi clinici randomizzati, come necessarie per le valutazioni dei risultati a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1986

Completamento dello studio

1 novembre 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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