Klinikai beavatkozások a légzési distressz szindrómában és az újszülöttkori tüdősérülésben – SCOR a tüdőbiológiában és csecsemők és gyermekek betegségeiben

HÁTTÉR:

A tanulmány a csecsemők és gyermekek tüdőbiológiájával és betegségeivel foglalkozó speciális kutatási központ (SCOR) alprojektje volt. A vizsgált klinikai beavatkozások jelentőséggel bírtak az újszülöttek respirációs distressz szindrómájában és a bronchopulmonalis dysplasiában, amely a fibrózis, alveolarisvesztés és reaktív légúti betegség krónikus tüdőbetegsége, amely gyakran az újszülöttkori oxigénkezelést és gépi lélegeztetést igénylő tüdőbetegséget követi.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Egy sor randomizált, kontrollált vizsgálatot/tanulmányt végeztek. Az első klinikai vizsgálatban súlyos légzőszervi patológiás, teljes korú csecsemőket, ahol a felületaktív anyag inaktiválása fontos volt, véletlenszerűen besorolták az exogén felületaktív anyaggal szemben a kontrollcsoportokba, hogy meghatározzák, hogy a felületaktív anyag hatékony és biztonságos-e az ilyen típusú tüdősérülések esetén. A második vizsgálatban a 29 hetesnél fiatalabb csecsemők profilaktikus exogén felületaktív anyagot kaptak, de véletlenszerűen beosztották őket közvetlenül a születés után vagy a kezdeti, 10-15 perces stabilizálás után, hogy megoldják az RDS felületaktív terápia akkoriban kritikus problémáját. A harmadik vizsgálatban azokat a csecsemőket, akiknél az exogén felületaktív terápia ellenére mérsékelt RDS-ben szenvedtek, véletlenszerűen nagyfrekvenciás jet vagy hagyományos lélegeztetési csoportokba sorolták annak megállapítására, hogy ez a lélegeztetőterápia módja csökkenti-e a barotraumát és a bronchopulmonalis dysplasia (BPD) előfordulását és/vagy súlyosságát. A három klinikai vizsgálaton kívül egy másik tanulmányban szuperoxid-diszmutázt (SOD) és felületaktív anyagot alkalmaztak multimodális megközelítésként, amely az RDS-ben szenvedő koraszülött csecsemőket, valamint a hiperoxia és a mechanikus lélegeztetés következtében kialakult tüdősérülést kezelte. Ez a vizsgálat az 5. projektben SOD-val végzett állatkísérletek eredményeitől függött. Végül a tanulmány foglalkozott a túlélés, az újbóli kórházi kezelések, az egészségi állapot, a pulmonális következmények és az iskolai teljesítmény hosszú távú értékelésével és felügyeletével a randomizált klinikai vizsgálatokba bevont csecsemőknél. szükséges a hosszú távú eredményértékeléshez.