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Chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien ou d'une leucémie lymphoïde aiguë

19 août 2013 mis à jour par: Children's Oncology Group

Une étude pilote sur l'intensification de la dose de méthotrexate chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à petites cellules non clivées de stade avancé (III/IV) et de tous les lymphocytes B

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La combinaison de plus d'un médicament peut tuer plus de cellules cancéreuses.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien ou d'une leucémie lymphoïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si l'augmentation de la dose de méthotrexate en association avec un traitement standard est faisable chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien avancé à petites cellules non clivées ou d'une leucémie aiguë lymphoïde à cellules B.
  • Évaluer la toxicité de cette thérapie intensifiée chez ces patients.
  • Évaluer la faisabilité du traitement de ces patients atteints d'une maladie du SNC au moment du diagnostic avec ce traitement intensif plus l'étoposide et l'ifosfamide.
  • Évaluer les toxicités et les effets tardifs de cette thérapie intensive sur le système nerveux central, la fonction cardiaque et la fertilité chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés selon le stade et la maladie (lymphome non hodgkinien (LNH) de stade III vs LNH de stade IV sans atteinte du SNC vs LNH de stade IV avec atteinte du SNC vs leucémie aiguë lymphoïde à cellules B (LLA-B) sans atteinte du SNC vs B-ALL avec implication du CNS).

Les patients reçoivent du méthotrexate et de la cytarabine par voie intrathécale aux jours 1, 4, 11 et 36 (au jour 40 pour les patients atteints de LNH de stade IV ou de LAL-B uniquement) en association avec des cures alternées de : A) cyclophosphamide IV toutes les 12 heures pour un total de six doses les jours 1 à 3, la doxorubicine IV pendant 30 minutes le jour 4, la vincristine IV les jours 4 et 11, la dexaméthasone IV ou par voie orale deux fois par jour les jours 1 à 5 et le filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée (SQ) ou IV pendant 30 minutes à partir du jour 5 et jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie et B) méthotrexate IV pendant 24 heures le jour 18, méthotrexate par voie intrathécale le jour 18, dexaméthasone IV ou par voie orale deux fois par jour les jours 18 à 22, leucovorine calcique IV ou par voie orale tous les 6 heures pour un total de 6 doses les jours 20 à 21, la cytarabine IV pendant 48 heures les jours 20 à 21 et le G-CSF SQ ou IV pendant 30 minutes à partir du jour 22 et jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie. Les patients atteints d'un LNH de stade III reçoivent au total 5 cycles de traitement (A-B-A-B-A) et les patients atteints d'un LNH de stade IV ou d'une LAL-B sans atteinte du SNC reçoivent un total de 6 cycles de traitement (A-B-A-B-A-B).

Les patients présentant une atteinte du SNC reçoivent un troisième cycle de traitement : C) étoposide IV pendant 1 heure les jours 36 à 40, ifosfamide IV pendant 1 heure les jours 36 à 40, dexaméthasone orale deux fois par jour les jours 36 à 40 et G-CSF SQ ou IV pendant 30 minutes à partir du jour 41 et jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie. Les patients présentant une atteinte du SNC reçoivent un total de 7 cycles de traitement (A-B-C-A-B-A-B).

Les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 4 ans puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 27 à 80 patients seront comptabilisés pour cette étude sur 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Laval University Medical Center
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Santurce, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Childrens Hospital
      • Bern, Suisse, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Suisse, 1211
        • Clinique de Pediatrie
      • Lausanne, Suisse, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36617-2293
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami-Jackson Memorial Hospital Medical Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33682-7757
        • CCOP - Florida Pediatric
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
        • Children's Memorial Hospital, Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Hope Children's Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, États-Unis, 04101
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler AFB, Mississippi, États-Unis, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73126-0307
        • Oklahoma Memorial Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614-0622
        • James H. Quillen College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230-2503
        • Texas Oncology P.A.
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3900
        • MBCCOP - South Texas Pediatric
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott and White Clinic
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24019
        • Carilion Roanoke Community Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Medical School-Charleston
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Un des diagnostics suivants :

    • Lymphome non hodgkinien à petites cellules non clivées confirmé histologiquement

      • Stade III ou IV
      • Burkitt ou non-Burkitt par la formulation de travail OU
      • Burkitt's ou Burkitt's-like selon la classification REAL
    • Leucémie lymphoïde aiguë à cellules B confirmée histologiquement

      • Au moins 25 % de blastes dans la moelle osseuse
      • Morphologie FAB L3
      • Morphologie FAB L1 autorisée si les blastes présentent des marqueurs de lymphocytes B (CD19, 20, 22) et une positivité des immunoglobulines de surface
      • Doit être enregistré sur POG-9900 au cours des 8 derniers jours

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • Moins de 22 ans au moment du diagnostic

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Autre:

  • Pas enceinte ou allaitante
  • Test de grossesse négatif
  • Séropositif autorisé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Pas d'utilisation concomitante de dexaméthasone comme antiémétique

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Chirurgie antérieure autorisée

Autre:

  • Pas de traitement préalable sauf chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LNH DE STADE III (Trt 1)

A : Cyclophosphamide (CTX), chlorhydrate de doxorubicine, sulfate de vincristine (magnétoscope), thérapie informatique à la dexaméthasone. B : HD-Méthotrexate (MTX), Cytarabine (Ara-C), Thérapie informatique à la dexaméthasone.

Traitement ABABA

Étant donné IV
Autres noms:
  • VU
  • Wellcovorine
  • facteur citrovore
  • acide folinique
  • NSC #3590
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Étant donné IV
Autres noms:
  • améthoptérine
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Étant donné IV
Autres noms:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosine arabinoside
  • NSC #638
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • NSC #123127
  • IND #7038
Étant donné IV
Autres noms:
  • Magnétoscope
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Étant donné IV
Autres noms:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogène
  • NSC #614629
  • FACTEUR DE STIMULATION DES COLONIES DE GRANULOCYTES
Étant donné IV
Autres noms:
  • NSC #034521
  • DÉCADRON
Expérimental: LNH DE STADE IV, -SNC (Trt 2)

A : Cyclophosphamide (CTX), chlorhydrate de doxorubicine, sulfate de vincristine (magnétoscope), thérapie informatique à la dexaméthasone. B : HD-Méthotrexate (MTX), Cytarabine (Ara-C), Thérapie informatique à la dexaméthasone.

Traitement ABABAB

Étant donné IV
Autres noms:
  • VU
  • Wellcovorine
  • facteur citrovore
  • acide folinique
  • NSC #3590
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Étant donné IV
Autres noms:
  • améthoptérine
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Étant donné IV
Autres noms:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosine arabinoside
  • NSC #638
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • NSC #123127
  • IND #7038
Étant donné IV
Autres noms:
  • Magnétoscope
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Étant donné IV
Autres noms:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogène
  • NSC #614629
  • FACTEUR DE STIMULATION DES COLONIES DE GRANULOCYTES
Étant donné IV
Autres noms:
  • NSC #034521
  • DÉCADRON
Expérimental: STADE IV, + SNC (Trt 3)

A : Cyclophosphamide (CTX), chlorhydrate de doxorubicine, sulfate de vincristine (magnétoscope), thérapie informatique à la dexaméthasone. B : HD-Méthotrexate (MTX), Cytarabine (Ara-C), Thérapie informatique à la dexaméthasone. C : Étoposide, Ifosfamide, Thérapie informatique à la dexaméthasone.

Traitement ABCABAB

Étant donné IV
Autres noms:
  • VU
  • Wellcovorine
  • facteur citrovore
  • acide folinique
  • NSC #3590
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Étant donné IV
Autres noms:
  • améthoptérine
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Étant donné IV
Autres noms:
  • VP-16
  • VePeside
  • NSC #141540
  • IND #9197
Étant donné IV
Autres noms:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosine arabinoside
  • NSC #638
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • NSC #123127
  • IND #7038
Étant donné IV
Autres noms:
  • Magnétoscope
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Étant donné IV
Autres noms:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogène
  • NSC #614629
  • FACTEUR DE STIMULATION DES COLONIES DE GRANULOCYTES
Étant donné IV
Autres noms:
  • NSC #034521
  • DÉCADRON
Étant donné IV
Autres noms:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
  • IND #7887
Expérimental: B-ALL, -CNS (Trt 2)

A : Cyclophosphamide (CTX), chlorhydrate de doxorubicine, sulfate de vincristine (magnétoscope), thérapie informatique à la dexaméthasone. B : HD-Méthotrexate (MTX), Cytarabine (Ara-C), Thérapie informatique à la dexaméthasone.

Traitement ABABAB

Étant donné IV
Autres noms:
  • VU
  • Wellcovorine
  • facteur citrovore
  • acide folinique
  • NSC #3590
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Étant donné IV
Autres noms:
  • améthoptérine
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Étant donné IV
Autres noms:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosine arabinoside
  • NSC #638
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • NSC #123127
  • IND #7038
Étant donné IV
Autres noms:
  • Magnétoscope
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Étant donné IV
Autres noms:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogène
  • NSC #614629
  • FACTEUR DE STIMULATION DES COLONIES DE GRANULOCYTES
Étant donné IV
Autres noms:
  • NSC #034521
  • DÉCADRON
Expérimental: B-ALL, +CNS (Trt 3)

A : Cyclophosphamide (CTX), chlorhydrate de doxorubicine, sulfate de vincristine (magnétoscope), thérapie informatique à la dexaméthasone. B : HD-Méthotrexate (MTX), Cytarabine (Ara-C), Thérapie informatique à la dexaméthasone. C : Étoposide, Ifosfamide, Thérapie informatique à la dexaméthasone.

Traitement ABCABAB

Étant donné IV
Autres noms:
  • VU
  • Wellcovorine
  • facteur citrovore
  • acide folinique
  • NSC #3590
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Étant donné IV
Autres noms:
  • améthoptérine
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Étant donné IV
Autres noms:
  • VP-16
  • VePeside
  • NSC #141540
  • IND #9197
Étant donné IV
Autres noms:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosine arabinoside
  • NSC #638
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • NSC #123127
  • IND #7038
Étant donné IV
Autres noms:
  • Magnétoscope
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Étant donné IV
Autres noms:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogène
  • NSC #614629
  • FACTEUR DE STIMULATION DES COLONIES DE GRANULOCYTES
Étant donné IV
Autres noms:
  • NSC #034521
  • DÉCADRON
Étant donné IV
Autres noms:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
  • IND #7887

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: 1 an
Évaluer l'effet du méthotrexate à haute dose en association avec un traitement standard selon le protocole POG 9317 sur la survie sans événement (EFS) à 1 an, surveiller et évaluer la toxicité et estimer les coûts d'hospitalisation pour le traitement des effets secondaires liés à la toxicité.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hazem H. Mahmoud, MD, Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2003

Première publication (Estimation)

21 mai 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9917
  • COG-9917 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000067965 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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