Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s nehodgkinským lymfomem nebo akutní lymfocytární leukémií
19. srpna 2013 aktualizováno: Children's Oncology Group
Pilotní studie intenzifikace dávky methotrexátu u pacientů s pokročilým stádiem (III/IV) malobuněčným non-Hodgkinským lymfomem s neštěpenými buňkami a B-buňkami all
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více rakovinných buněk.
ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti kombinované chemoterapie při léčbě pacientů, kteří mají nehodgkinský lymfom nebo akutní lymfocytární leukémii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistěte, zda je zvýšení dávky methotrexátu v kombinaci se standardní léčbou proveditelné u pacientů s pokročilým malobuněčným non-Hodgkinovým lymfomem nebo B-buněčnou akutní lymfocytární leukémií.
- Posuďte toxicitu této intenzifikované terapie u těchto pacientů.
- Posoudit proveditelnost léčby těchto pacientů, kteří mají onemocnění CNS při diagnóze, pomocí této intenzifikované terapie plus etoposidu a ifosfamidu.
- U těchto pacientů posoudit toxicitu a pozdní účinky této intenzivní terapie na centrální nervový systém, srdeční funkci a plodnost.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle stadia a onemocnění (stadium III nehodgkinského lymfomu (NHL) vs. stadium IV NHL bez postižení CNS vs. stadium IV NHL s postižením CNS vs. B-buněčná akutní lymfocytární leukémie (B-ALL) bez postižení CNS vs. B-ALL s postižením CNS).
Pacienti dostávají methotrexát a cytarabin intratekálně 1., 4., 11. a 36. den (40. den u pacientů s NHL nebo B-ALL pouze ve stádiu IV) v kombinaci se střídavými cykly: A) cyklofosfamid IV každých 12 hodin, celkem šest dávek ve dnech 1-3, doxorubicin IV po dobu 30 minut ve dnech 4, vinkristin IV ve dnech 4 a 11, dexamethason IV nebo perorálně dvakrát denně ve dnech 1-5 a filgrastim (G-CSF) subkutánně (SQ) nebo IV více než 30 minut počínaje dnem 5 a pokračovat, dokud se krevní obraz neupraví a B) methotrexát IV během 24 hodin v den 18, methotrexát intratekálně v den 18, dexamethason IV nebo perorálně dvakrát denně ve dnech 18-22, leukovorin kalcium IV nebo perorálně každých 6 hodin pro celkem 6 dávek ve dnech 20-21, cytarabin IV po dobu 48 hodin ve dnech 20-21 a G-CSF SQ nebo IV po dobu 30 minut počínaje dnem 22 a pokračovat, dokud se krevní obraz neupraví. Pacienti se stadiem III NHL dostávají celkem 5 léčebných cyklů (A-B-A-B-A) a pacienti se stadiem IV NHL nebo B-ALL bez postižení CNS dostávají celkem 6 léčebných cyklů (A-B-A-B-A-B).
Pacienti s postižením CNS dostávají třetí léčebný cyklus: C) etoposid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 36-40, ifosfamid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 36-40, perorální dexamethason dvakrát denně ve dnech 36-40 a G-CSF SQ nebo IV po dobu 30 minut počínaje dnem 41 a pokračovat, dokud se krevní obraz neupraví. Pacienti s postižením CNS dostávají celkem 7 léčebných cyklů (A-B-C-A-B-A-B).
Pacienti jsou sledováni každých 6 měsíců po dobu 4 let a poté každý rok.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V této studii bude během 24 měsíců nashromážděno celkem 27–80 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
-
-
-
Santurce, Portoriko, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617-2293
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital Medical Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33682-7757
- CCOP - Florida Pediatric
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7357
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Spojené státy, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73126-0307
- Oklahoma Memorial Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614-0622
- James H. Quillen College of Medicine
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230-2503
- Texas Oncology P.A.
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatric
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24019
- Carilion Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- West Virginia University Medical School-Charleston
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Clinique de Pediatrie
-
Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Jedna z následujících diagnóz:
Histologicky potvrzený malobuněčný non-Hodgkinův lymfom s neštěpenými buňkami
- Stupeň III nebo IV
- Burkitt's nebo non-Burkitt's pracovním složením NEBO
- Burkittovi nebo Burkittovi podle klasifikace REAL
Histologicky potvrzená B-buněčná akutní lymfocytární leukémie
- Nejméně 25 % blastů v kostní dřeni
- Morfologie FAB L3
- Morfologie FAB L1 je povolena, pokud blasty vykazují markery B-buněk (CD19, 20, 22) a pozitivitu povrchových imunoglobulinů
- Musíte být registrováni na POG-9900 za posledních 8 dní
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- V době diagnózy mladší 22 let
Stav výkonu:
- Nespecifikováno
Délka života:
- Nespecifikováno
Hematopoetický:
- Nespecifikováno
Jaterní:
- Nespecifikováno
Renální:
- Nespecifikováno
Jiný:
- Ne těhotná nebo kojící
- Negativní těhotenský test
- HIV pozitivní povoleno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba:
- Nespecifikováno
Chemoterapie:
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie:
- Žádné současné použití dexamethasonu jako antiemetika
Radioterapie:
- Nespecifikováno
Chirurgická operace:
- Předchozí operace povolena
Jiný:
- Žádná předchozí terapie kromě chirurgického zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FÁZE III NHL (Trt 1)
A: Cyklofosfamid (CTX), doxorubicin hydrochlorid, Vinkristin sulfát (VCR), Dexamethason IT Therapy. B: HD-methotrexát (MTX), cytarabin (Ara-C), dexamethasonová IT terapie. Léčba ABABA |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: STAGE IV NHL, -CNS (Trt 2)
A: Cyklofosfamid (CTX), doxorubicin hydrochlorid, Vinkristin sulfát (VCR), Dexamethason IT Therapy. B: HD-methotrexát (MTX), cytarabin (Ara-C), dexamethasonová IT terapie. Léčba ABABAB |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: FÁZE IV, +CNS (Trt 3)
A: Cyklofosfamid (CTX), doxorubicin hydrochlorid, Vinkristin sulfát (VCR), Dexamethason IT Therapy. B: HD-methotrexát (MTX), cytarabin (Ara-C), dexamethasonová IT terapie. C: Etoposid, Ifosfamid, Dexamethason IT Therapy. Léčba ABCABAB |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B-ALL, -CNS (Trt 2)
A: Cyklofosfamid (CTX), doxorubicin hydrochlorid, Vinkristin sulfát (VCR), Dexamethason IT Therapy. B: HD-methotrexát (MTX), cytarabin (Ara-C), dexamethasonová IT terapie. Léčba ABABAB |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B-ALL, +CNS (Trt 3)
A: Cyklofosfamid (CTX), doxorubicin hydrochlorid, Vinkristin sulfát (VCR), Dexamethason IT Therapy. B: HD-methotrexát (MTX), cytarabin (Ara-C), dexamethasonová IT terapie. C: Etoposid, Ifosfamid, Dexamethason IT Therapy. Léčba ABCABAB |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit účinek vysokých dávek methotrexátu v kombinaci se standardní léčbou podle protokolu POG 9317 na 1leté přežití bez příznaků (EFS), monitorovat a hodnotit toxicitu a odhadnout náklady na hospitalizaci na léčbu nežádoucích účinků souvisejících s toxicitou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hazem H. Mahmoud, MD, Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2003
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- dětský Burkittův lymfom
- L3 dětská akutní lymfoblastická leukémie
- B-buněčná dětská akutní lymfoblastická leukémie
- L3 akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- Burkittův lymfom dospělého stadia III
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu IV
- stadium III dětský malobuněčný lymfom s neštěpenými buňkami
- stadium IV dětský malobuněčný lymfom s neštěpenými buňkami
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Leukémie
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Ochranné prostředky
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Dermatologická činidla
- Mikroživiny
- Adjuvans, Imunologická
- Antibiotika, antineoplastika
- Vitamíny
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Protijedy
- Vitamín B komplex
- Abortivní látky, nesteroidní
- Abortivní látky
- Antagonisté kyseliny listové
- Dexamethason
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Ifosfamid
- Leukovorin
- Levoleukovorin
- Lenograstim
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexát
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
- 9917
- COG-9917 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CDR0000067965 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .