Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym lub ostrą białaczką limfocytową
19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group
Pilotażowe badanie intensyfikacji dawki metotreksatu u pacjentów z zaawansowanym (III/IV) chłoniakiem nieziarniczym z małych nierozszczepionych komórek i wszystkimi komórkami B
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek rakowych.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności chemioterapii skojarzonej w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym lub ostrą białaczką limfatyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
CELE:
- Ustal, czy zwiększenie dawki metotreksatu w połączeniu ze standardowym leczeniem jest możliwe u pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem nieziarniczym z małych nieziarniczych komórek lub ostrą białaczką limfocytową B-komórkową.
- Ocenić toksyczność tej zintensyfikowanej terapii u tych pacjentów.
- Ocenić wykonalność leczenia tych pacjentów z chorobą OUN w momencie rozpoznania za pomocą tej zintensyfikowanej terapii plus etopozyd i ifosfamid.
- Ocenić toksyczność i późny wpływ tej intensywnej terapii na ośrodkowy układ nerwowy, czynność serca i płodność u tych pacjentów.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów stratyfikuje się według stopnia zaawansowania i choroby (chłoniak nieziarniczy III stopnia (NHL) vs chłoniak nieziarniczy IV stopnia bez zajęcia OUN vs NHL IV stopnia z zajęciem OUN vs ostra białaczka limfocytowa B-komórkowa (B-ALL) bez zajęcia OUN vs B-ALL z zajęciem OUN).
Pacjenci otrzymują metotreksat i cytarabinę dokanałowo w dniach 1, 4, 11 i 36 (w dniu 40 tylko u pacjentów z NHL w stadium IV lub B-ALL) w skojarzeniu z naprzemiennymi kursami: A) cyklofosfamidu i.v. co 12 godzin przez łącznie sześć dawek w dniach 1-3, doksorubicyna IV przez 30 minut w dniu 4, winkrystyna IV w dniach 4 i 11, deksametazon IV lub doustnie 2 razy dziennie w dniach 1-5 i filgrastym (G-CSF) podskórnie (SQ) lub IV przez 30 minut, począwszy od dnia 5 i kontynuując do powrotu morfologii krwi oraz B) metotreksat IV przez 24 godziny w dniu 18, metotreksat dokanałowo w dniu 18, deksametazon IV lub doustnie dwa razy dziennie w dniach 18-22, leukoworyna wapniowa IV lub doustnie co 6 godzin w sumie 6 dawek w dniach 20-21, cytarabina IV przez 48 godzin w dniach 20-21 i G-CSF SQ lub IV przez 30 minut, począwszy od dnia 22 i kontynuując aż do powrotu morfologii krwi. Pacjenci z NHL w stadium III otrzymują łącznie 5 kursów leczenia (A-B-A-B-A), a pacjenci z NHL w stadium IV lub B-ALL bez zajęcia OUN otrzymują łącznie 6 kursów leczenia (A-B-A-B-A-B).
Pacjenci z zajęciem OUN otrzymują trzeci cykl leczenia: C) etopozyd iv. przez 1 godzinę w dniach 36-40, ifosfamid iv. przez 1 godzinę w dniach 36-40, doustny deksametazon 2 razy dziennie w dniach 36-40 oraz G-CSF SQ lub IV przez 30 minut, począwszy od dnia 41 i kontynuując aż do powrotu morfologii krwi. Pacjenci z zajęciem OUN otrzymują łącznie 7 kursów leczenia (A-B-C-A-B-A-B).
Pacjentów obserwuje się co 6 miesięcy przez 4 lata, a następnie co roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 27-80 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 24 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
-
-
-
Santurce, Portoryko, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617-2293
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33682-7757
- CCOP - Florida Pediatric
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7357
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73126-0307
- Oklahoma Memorial Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614-0622
- James H. Quillen College of Medicine
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-2503
- Texas Oncology P.A.
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatric
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24019
- Carilion Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- West Virginia University Medical School-Charleston
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Clinique de Pediatrie
-
Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Jedna z następujących diagnoz:
Potwierdzony histologicznie chłoniak nieziarniczy z małych nieziarniczych komórek
- Etap III lub IV
- Burkitt's lub non-Burkitt's przez formulację roboczą LUB
- Burkitt's lub Burkitt's-like według PRAWDZIWEJ klasyfikacji
Histologicznie potwierdzona ostra białaczka limfocytowa B-komórkowa
- Co najmniej 25% blastów w szpiku kostnym
- Morfologia FAB L3
- Morfologia FAB L1 dozwolona, jeśli blasty wykazują markery komórek B (CD19, 20, 22) i dodatni wynik immunoglobuliny powierzchniowej
- Musi być zarejestrowany na POG-9900 w ciągu ostatnich 8 dni
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- Poniżej 22 lat w momencie rozpoznania
Stan wydajności:
- Nieokreślony
Długość życia:
- Nieokreślony
hematopoetyczny:
- Nieokreślony
Wątrobiany:
- Nieokreślony
Nerkowy:
- Nieokreślony
Inny:
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Dozwolony HIV-pozytywny
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Nieokreślony
Chemoterapia:
- Nieokreślony
Terapia hormonalna:
- Brak jednoczesnego stosowania deksametazonu jako leku przeciwwymiotnego
Radioterapia:
- Nieokreślony
Chirurgia:
- Dozwolona wcześniejsza operacja
Inny:
- Brak wcześniejszej terapii, z wyjątkiem operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ETAP III NHL (Trt 1)
Odp.: cyklofosfamid (CTX), chlorowodorek doksorubicyny, siarczan winkrystyny (VCR), terapia deksametazonem IT. B: HD-metotreksat (MTX), cytarabina (Ara-C), terapia IT deksametazonem. Leczenie ABABA |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ETAP IV NHL, -OUN (Trt 2)
Odp.: cyklofosfamid (CTX), chlorowodorek doksorubicyny, siarczan winkrystyny (VCR), terapia deksametazonem IT. B: HD-metotreksat (MTX), cytarabina (Ara-C), terapia IT deksametazonem. Leczenie ABABAB |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ETAP IV, + OUN (Trt 3)
Odp.: cyklofosfamid (CTX), chlorowodorek doksorubicyny, siarczan winkrystyny (VCR), terapia deksametazonem IT. B: HD-metotreksat (MTX), cytarabina (Ara-C), terapia IT deksametazonem. C: Terapia IT etopozydem, ifosfamidem, deksametazonem. Leczenie ABCABAB |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: B-ALL, -CNS (Trt 2)
Odp.: cyklofosfamid (CTX), chlorowodorek doksorubicyny, siarczan winkrystyny (VCR), terapia deksametazonem IT. B: HD-metotreksat (MTX), cytarabina (Ara-C), terapia IT deksametazonem. Leczenie ABABAB |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: B-ALL, + OUN (Trt 3)
Odp.: cyklofosfamid (CTX), chlorowodorek doksorubicyny, siarczan winkrystyny (VCR), terapia deksametazonem IT. B: HD-metotreksat (MTX), cytarabina (Ara-C), terapia IT deksametazonem. C: Terapia IT etopozydem, ifosfamidem, deksametazonem. Leczenie ABCABAB |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń wpływ dużych dawek metotreksatu w połączeniu ze standardowym leczeniem zgodnie z protokołem POG 9317 na roczne przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), monitoruj i oceniaj toksyczność oraz oszacuj koszty hospitalizacji związane z leczeniem działań niepożądanych związanych z toksycznością.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hazem H. Mahmoud, MD, Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- dziecięcy chłoniak Burkitta
- Ostra białaczka limfoblastyczna L3 wieku dziecięcego
- Dziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B
- Ostra białaczka limfoblastyczna L3 dorosłych
- Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych z komórek B
- stadium III chłoniaka Burkitta u dorosłych
- stadium IV dorosłego chłoniaka Burkitta
- dziecięcy chłoniak z małych nierozszczepionych komórek w III stopniu zaawansowania
- dziecięcy chłoniak z małych nierozszczepionych komórek w stadium IV
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Białaczka
- Chłoniak nieziarniczy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki ochronne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Mikroelementy
- Adiuwanty, immunologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Witaminy
- Środki kontroli reprodukcji
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Deksametazon
- Cyklofosfamid
- Etopozyd
- Ifosfamid
- Leukoworyna
- Lewoleukoworyna
- Lenograstym
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
- Cytarabina
- Metotreksat
- Winkrystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9917
- COG-9917 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000067965 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .