Combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met non-Hodgkin-lymfoom of acute lymfatische leukemie
19 augustus 2013 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
Een pilootstudie naar dosisintensivering van methotrexaat bij patiënten met gevorderd stadium (III/IV) kleine niet-gesplitste cellen non-hodgkinlymfoom en B-cel alle
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Het combineren van meer dan één medicijn kan meer kankercellen doden.
DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van combinatiechemotherapie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met non-Hodgkin-lymfoom of acute lymfatische leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal of verhoging van de dosis methotrexaat in combinatie met standaardbehandeling haalbaar is bij patiënten met gevorderd klein niet-gesplitstcellig non-Hodgkin-lymfoom of B-cel acute lymfatische leukemie.
- Beoordeel de toxiciteit van deze geïntensiveerde therapie bij deze patiënten.
- Beoordeel de haalbaarheid van de behandeling van deze patiënten met CZS-ziekte bij diagnose met deze geïntensiveerde therapie plus etoposide en ifosfamide.
- Beoordeel de toxiciteit en de late effecten van deze intensieve therapie op het centrale zenuwstelsel, de hartfunctie en de vruchtbaarheid bij deze patiënten.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd naar stadium en ziekte (stadium III non-Hodgkin-lymfoom (NHL) vs. stadium IV NHL zonder CZS-betrokkenheid vs. stadium IV NHL met CZS-betrokkenheid vs. B-cel acute lymfatische leukemie (B-ALL) zonder CZS-betrokkenheid vs. B-ALL met CZS-betrokkenheid).
Patiënten krijgen intrathecaal methotrexaat en cytarabine op dag 1, 4, 11 en 36 (op dag 40 voor patiënten met stadium IV NHL of B-ALL alleen) in combinatie met afwisselende kuren van: A) cyclofosfamide IV elke 12 uur gedurende in totaal zes doses op dag 1-3, doxorubicine IV gedurende 30 minuten op dag 4, vincristine IV op dag 4 en 11, dexamethason IV of oraal tweemaal daags op dag 1-5, en filgrastim (G-CSF) subcutaan (SQ) of IV meer dan 30 minuten beginnend op dag 5 en doorgaand totdat het bloedbeeld zich herstelt en B) methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 18, methotrexaat intrathecaal op dag 18, dexamethason IV of oraal tweemaal daags op dagen 18-22, leucovorine calcium IV of oraal elke 6 uur voor een totaal van 6 doses op dag 20-21, cytarabine IV gedurende 48 uur op dag 20-21, en G-CSF SQ of IV gedurende 30 minuten beginnend op dag 22 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt. Patiënten met stadium III NHL krijgen in totaal 5 behandelingskuren (A-B-A-B-A) en patiënten met stadium IV NHL of B-ALL zonder aantasting van het CZS krijgen in totaal 6 behandelingskuren (A-B-A-B-A-B).
Patiënten met CZS-betrokkenheid krijgen een derde behandelingskuur: C) etoposide IV gedurende 1 uur op dagen 36-40, ifosfamide IV gedurende 1 uur op dagen 36-40, oraal dexamethason tweemaal daags op dagen 36-40, en G-CSF SQ of IV gedurende 30 minuten beginnend op dag 41 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt. Patiënten met CZS-aandoening krijgen in totaal 7 behandelingskuren (A-B-C-A-B-A-B).
Patiënten worden gedurende 4 jaar elke 6 maanden gevolgd en daarna jaarlijks.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 27-80 patiënten worden opgebouwd voor deze studie gedurende 24 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617-2293
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital Medical Center
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33682-7757
- CCOP - Florida Pediatric
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7357
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Verenigde Staten, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73126-0307
- Oklahoma Memorial Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614-0622
- James H. Quillen College of Medicine
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230-2503
- Texas Oncology P.A.
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatric
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24019
- Carilion Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- West Virginia University Medical School-Charleston
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Clinique de Pediatrie
-
Lausanne, Zwitserland, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Een van de volgende diagnoses:
Histologisch bevestigd non-Hodgkin-lymfoom met kleine niet-gesplitste cellen
- Fase III of IV
- Burkitt's of niet-Burkitt's volgens de Working Formulation OR
- Burkitt's of Burkitt's-achtig volgens de ECHTE classificatie
Histologisch bevestigde B-cel acute lymfatische leukemie
- Minstens 25% ontploffingen in het beenmerg
- FAB L3-morfologie
- FAB L1-morfologie toegestaan als blasten B-celmarkers (CD19, 20, 22) en oppervlakte-immunoglobuline-positiviteit vertonen
- Moet in de afgelopen 8 dagen op POG-9900 zijn geregistreerd
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- Onder de 22 op het moment van diagnose
Prestatiestatus:
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting:
- Niet gespecificeerd
hematopoietisch:
- Niet gespecificeerd
Lever:
- Niet gespecificeerd
nier:
- Niet gespecificeerd
Ander:
- Niet zwanger of verzorgend
- Negatieve zwangerschapstest
- Hiv-positief toegestaan
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie:
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie:
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie:
- Geen gelijktijdig gebruik van dexamethason als anti-emeticum
Radiotherapie:
- Niet gespecificeerd
Chirurgie:
- Voorafgaande operatie toegestaan
Ander:
- Geen eerdere therapie behalve een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FASE III NHL (Trt 1)
A: Cyclofosfamide (CTX), doxorubicinehydrochloride, vincristinesulfaat (VCR), dexamethason IT-therapie. B: HD-Methotrexaat (MTX), Cytarabine (Ara-C), Dexamethason IT-therapie. Behandeling ABABA |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STADIUM IV NHL, -CZS (Trt 2)
A: Cyclofosfamide (CTX), doxorubicinehydrochloride, vincristinesulfaat (VCR), dexamethason IT-therapie. B: HD-Methotrexaat (MTX), Cytarabine (Ara-C), Dexamethason IT-therapie. Behandeling ABABAB |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STADIUM IV, +CZS (Trt 3)
A: Cyclofosfamide (CTX), doxorubicinehydrochloride, vincristinesulfaat (VCR), dexamethason IT-therapie. B: HD-Methotrexaat (MTX), Cytarabine (Ara-C), Dexamethason IT-therapie. C: Etoposide, Ifosfamide, Dexamethason IT-therapie. Behandeling ABCABAB |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B-ALL, -CZS (Trt 2)
A: Cyclofosfamide (CTX), doxorubicinehydrochloride, vincristinesulfaat (VCR), dexamethason IT-therapie. B: HD-Methotrexaat (MTX), Cytarabine (Ara-C), Dexamethason IT-therapie. Behandeling ABABAB |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B-ALL, +CNS (Trt 3)
A: Cyclofosfamide (CTX), doxorubicinehydrochloride, vincristinesulfaat (VCR), dexamethason IT-therapie. B: HD-Methotrexaat (MTX), Cytarabine (Ara-C), Dexamethason IT-therapie. C: Etoposide, Ifosfamide, Dexamethason IT-therapie. Behandeling ABCABAB |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel het effect van een hoge dosis methotrexaat in combinatie met standaardbehandeling volgens het POG 9317-protocol op 1-jaars gebeurtenisvrije overleving (EFS), bewaak en beoordeel de toxiciteit en schat de ziekenhuisopnamekosten voor de behandeling van aan toxiciteit gerelateerde bijwerkingen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hazem H. Mahmoud, MD, Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Burkitt-lymfoom bij kinderen
- L3 acute lymfatische leukemie bij kinderen
- B-cel acute lymfatische leukemie bij kinderen
- L3 volwassen acute lymfatische leukemie
- B-cel volwassen acute lymfatische leukemie
- stadium III volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium IV volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium III klein niet-gesplitst cellymfoom in de kindertijd
- stadium IV klein niet-gesplitst cellymfoom in de kindertijd
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Leukemie
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Beschermende middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Dermatologische middelen
- Micronutriënten
- Adjuvantia, immunologisch
- Antibiotica, antineoplastiek
- Vitaminen
- Reproductieve controlemiddelen
- Tegengif
- Vitamine B-complex
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Dexamethason
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Ifosfamide
- Leucovorin
- Levoleucovorine
- Lenograstim
- Doxorubicine
- Liposomale doxorubicine
- Cytarabine
- Methotrexaat
- Vincristine
Andere studie-ID-nummers
- 9917
- COG-9917 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000067965 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .