Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med non-Hodgkins lymfom eller akutt lymfatisk leukemi

19. august 2013 oppdatert av: Children's Oncology Group

En pilotstudie av doseintensivering av metotreksat hos pasienter med avansert stadium (III/IV) små ikke-spaltede celle non-Hodgkins lymfom og B-celle alle

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere kreftceller.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter som har non-Hodgkins lymfom eller akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om det er mulig å øke metotreksatdosen i kombinasjon med standardbehandling hos pasienter med avansert små, ikke-spaltede celle non-Hodgkins lymfom eller akutt B-celle lymfatisk leukemi.
  • Vurder toksisiteten til denne intensiverte behandlingen hos disse pasientene.
  • Vurder muligheten for å behandle disse pasientene som har CNS-sykdom ved diagnose med denne intensiverte behandlingen pluss etoposid og ifosfamid.
  • Vurder toksisiteter og seneffekter av denne intensive behandlingen på sentralnervesystemet, hjertefunksjonen og fertiliteten hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til stadium og sykdom (stadium III non-Hodgkins lymfom (NHL) vs stadium IV NHL uten CNS-involvering vs stadium IV NHL med CNS-involvering vs B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL) uten CNS-involvering vs. B-ALL med CNS-involvering).

Pasienter får metotreksat og cytarabin intratekalt på dag 1, 4, 11 og 36 (på dag 40 kun for pasienter med stadium IV NHL eller B-ALL) i kombinasjon med alternerende kurer med: A) cyklofosfamid IV hver 12. time i totalt ca. seks doser på dag 1-3, doksorubicin IV over 30 minutter på dag 4, vinkristin IV på dag 4 og 11, deksametason IV eller oralt to ganger daglig på dag 1-5, og filgrastim (G-CSF) subkutant (SQ) eller IV over 30 minutter som begynner på dag 5 og fortsetter til blodtellingen gjenoppretter seg og B) metotreksat IV over 24 timer på dag 18, metotreksat intratekalt på dag 18, deksametason IV eller oralt to ganger daglig på dag 18-22, leukovorin kalsium IV eller oralt hver 6. timer for totalt 6 doser på dag 20-21, cytarabin IV over 48 timer på dag 20-21, og G-CSF SQ eller IV over 30 minutter som begynner på dag 22 og fortsetter til blodtellingene gjenoppretter seg. Pasienter med stadium III NHL mottar totalt 5 behandlingsforløp (A-B-A-B-A) og pasienter med stadium IV NHL eller B-ALL uten CNS-involvering får totalt 6 behandlingsforløp (A-B-A-B-A-B).

Pasienter med CNS-involvering får en tredje behandlingskur: C) etoposid IV over 1 time på dag 36-40, ifosfamid IV over 1 time på dag 36-40, oral deksametason to ganger daglig på dag 36-40 og G-CSF SQ eller IV over 30 minutter som begynner på dag 41 og fortsetter til blodtellingen gjenoppretter seg. Pasienter med CNS-involvering får totalt 7 behandlingsforløp (A-B-C-A-B-A-B).

Pasientene følges hver 6. måned i 4 år og deretter årlig.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 27-80 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Laval University Medical Center
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617-2293
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami-Jackson Memorial Hospital Medical Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33682-7757
        • CCOP - Florida Pediatric
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital, Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Hope Children's Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Forente stater, 04101
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler AFB, Mississippi, Forente stater, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73126-0307
        • Oklahoma Memorial Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614-0622
        • James H. Quillen College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230-2503
        • Texas Oncology P.A.
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
        • MBCCOP - South Texas Pediatric
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Clinic
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24019
        • Carilion Roanoke Community Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Medical School-Charleston
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
      • Groningen, Nederland, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Childrens Hospital
      • Bern, Sveits, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Clinique de Pediatrie
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • En av følgende diagnoser:

    • Histologisk bekreftet non-Hodgkins lymfom av små ikke-spaltede celler

      • Trinn III eller IV
      • Burkitts eller ikke-Burkitts etter arbeidsformuleringen ELLER
      • Burkitt's eller Burkitt's-lignende etter REAL-klassifiseringen
    • Histologisk bekreftet B-celle akutt lymfatisk leukemi

      • Minst 25 % eksplosjoner i benmarg
      • FAB L3 morfologi
      • FAB L1-morfologi tillatt hvis blaster viser B-cellemarkører (CD19, 20, 22) og overflateimmunoglobulinpositivitet
      • Må være registrert på POG-9900 de siste 8 dagene

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Under 22 ved diagnosetidspunktet

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • HIV-positiv tillatt

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ingen samtidig bruk av deksametason som antiemetikum

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Tidligere operasjon tillatt

Annen:

  • Ingen tidligere behandling bortsett fra kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STAGE III NHL (Trt 1)

A: Cyklofosfamid (CTX), Doxorubicin hydroklorid, Vincristine sulfate (VCR), Deksametason IT-terapi. B: HD-metotreksat (MTX), Cytarabin (Ara-C), deksametason IT-terapi.

Behandling ABABA

Gitt IV
Andre navn:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Gitt IV
Andre navn:
  • ametopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Gitt IV
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Gitt IV
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYTTKOLONI-STIMULERENDE FAKTOR
Gitt IV
Andre navn:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Eksperimentell: STAGE IV NHL, -CNS (Trt 2)

A: Cyklofosfamid (CTX), Doxorubicin hydroklorid, Vincristine sulfate (VCR), Deksametason IT-terapi. B: HD-metotreksat (MTX), Cytarabin (Ara-C), deksametason IT-terapi.

Behandling ABABAB

Gitt IV
Andre navn:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Gitt IV
Andre navn:
  • ametopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Gitt IV
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Gitt IV
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYTTKOLONI-STIMULERENDE FAKTOR
Gitt IV
Andre navn:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Eksperimentell: STAGE IV, +CNS (Trt 3)

A: Cyklofosfamid (CTX), Doxorubicin hydroklorid, Vincristine sulfate (VCR), Deksametason IT-terapi. B: HD-metotreksat (MTX), Cytarabin (Ara-C), deksametason IT-terapi. C: Etoposid, Ifosfamid, Deksametason IT-terapi.

Behandling ABCABAB

Gitt IV
Andre navn:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Gitt IV
Andre navn:
  • ametopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Gitt IV
Andre navn:
  • VP-16
  • VePesid
  • NSC #141540
  • IND #9197
Gitt IV
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Gitt IV
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYTTKOLONI-STIMULERENDE FAKTOR
Gitt IV
Andre navn:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Gitt IV
Andre navn:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
  • IND #7887
Eksperimentell: B-ALL, -CNS (Trt 2)

A: Cyklofosfamid (CTX), Doxorubicin hydroklorid, Vincristine sulfate (VCR), Deksametason IT-terapi. B: HD-metotreksat (MTX), Cytarabin (Ara-C), deksametason IT-terapi.

Behandling ABABAB

Gitt IV
Andre navn:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Gitt IV
Andre navn:
  • ametopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Gitt IV
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Gitt IV
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYTTKOLONI-STIMULERENDE FAKTOR
Gitt IV
Andre navn:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Eksperimentell: B-ALL, +CNS (Trt 3)

A: Cyklofosfamid (CTX), Doxorubicin hydroklorid, Vincristine sulfate (VCR), Deksametason IT-terapi. B: HD-metotreksat (MTX), Cytarabin (Ara-C), deksametason IT-terapi. C: Etoposid, Ifosfamid, Deksametason IT-terapi.

Behandling ABCABAB

Gitt IV
Andre navn:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • NSC #3590
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • IND #7089
  • NSC #26271
Gitt IV
Andre navn:
  • ametopterin
  • MTX
  • IND #4291
  • NSC #740
Gitt IV
Andre navn:
  • VP-16
  • VePesid
  • NSC #141540
  • IND #9197
Gitt IV
Andre navn:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • cytosin arabinosid
  • NSC #638
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
  • IND #7038
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND #7161
  • NSC #67574
Gitt IV
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • GRANULOCYTTKOLONI-STIMULERENDE FAKTOR
Gitt IV
Andre navn:
  • NSC #034521
  • DECADRON
Gitt IV
Andre navn:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
  • IND #7887

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Vurder effekten av høydose metotreksat i kombinasjon med standardbehandling i henhold til POG 9317-protokollen på 1-års hendelsesfri overlevelse (EFS), overvåk og vurder toksisitet, og estimer sykehusinnleggelseskostnadene for behandling av toksisitetsrelaterte bivirkninger.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Hazem H. Mahmoud, MD, Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2003

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9917
  • COG-9917 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000067965 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere