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Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin ou leucemia linfocítica aguda

19 de agosto de 2013 atualizado por: Children's Oncology Group

Um estudo piloto de intensificação da dose de metotrexato em pacientes com linfoma não Hodgkin de células pequenas não clivadas em estágio avançado (III/IV) e células B

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células cancerígenas.

OBJETIVO: Fase II julgamento para estudar a eficácia da quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin ou leucemia linfocítica aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se o aumento da dose de metotrexato em combinação com o tratamento padrão é viável em pacientes com linfoma não Hodgkin avançado de pequenas células não clivadas ou leucemia linfocítica aguda de células B.
  • Avalie a toxicidade dessa terapia intensificada nesses pacientes.
  • Avaliar a viabilidade de tratar esses pacientes com doença do SNC no momento do diagnóstico com essa terapia intensificada mais etoposídeo e ifosfamida.
  • Avalie as toxicidades e os efeitos tardios dessa terapia intensiva no sistema nervoso central, na função cardíaca e na fertilidade desses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio e a doença (linfoma não Hodgkin (NHL) em estágio III versus LNH em estágio IV sem envolvimento do SNC versus LNH em estágio IV com envolvimento do SNC versus leucemia linfocítica aguda de células B (LLA B) sem envolvimento do SNC versus B-ALL com envolvimento do SNC).

Os pacientes recebem metotrexato e citarabina por via intratecal nos dias 1, 4, 11 e 36 (no dia 40 para pacientes com estágio IV LNH ou B-ALL apenas) em combinação com cursos alternados de: A) ciclofosfamida IV a cada 12 horas por um total de seis doses nos dias 1-3, doxorrubicina IV durante 30 minutos no dia 4, vincristina IV nos dias 4 e 11, dexametasona IV ou por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-5 e filgrastim (G-CSF) por via subcutânea (SQ) ou IV mais de 30 minutos começando no dia 5 e continuando até que as contagens sanguíneas se recuperem e B) metotrexato IV durante 24 horas no dia 18, metotrexato intratecal no dia 18, dexametasona IV ou oral duas vezes ao dia nos dias 18-22, leucovorina cálcica IV ou oral a cada 6 horas para um total de 6 doses nos dias 20-21, citarabina IV durante 48 horas nos dias 20-21 e G-CSF SQ ou IV durante 30 minutos começando no dia 22 e continuando até a recuperação das contagens sanguíneas. Pacientes com LNH em estágio III recebem um total de 5 cursos de tratamento (A-B-A-B-A) e pacientes com LNH em estágio IV ou B-ALL sem envolvimento do SNC recebem um total de 6 cursos de tratamento (A-B-A-B-A-B).

Pacientes com envolvimento do SNC recebem um terceiro curso de tratamento: C) etoposido IV durante 1 hora nos dias 36-40, ifosfamida IV durante 1 hora nos dias 36-40, dexametasona oral duas vezes ao dia nos dias 36-40 e G-CSF SQ ou IV durante 30 minutos começando no dia 41 e continuando até que as contagens sanguíneas se recuperem. Os pacientes com envolvimento do SNC recebem um total de 7 cursos de tratamento (A-B-C-A-B-A-B).

Os pacientes são acompanhados a cada 6 meses durante 4 anos e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 27-80 pacientes será acumulado para este estudo ao longo de 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy, Quebec, Canadá, GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Laval University Medical Center
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617-2293
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami-Jackson Memorial Hospital Medical Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33682-7757
        • CCOP - Florida Pediatric
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Children's Memorial Hospital, Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Hope Children's Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73126-0307
        • Oklahoma Memorial Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614-0622
        • James H. Quillen College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230-2503
        • Texas Oncology P.A.
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • MBCCOP - South Texas Pediatric
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott and White Clinic
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24019
        • Carilion Roanoke Community Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Medical School-Charleston
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
      • Groningen, Holanda, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Santurce, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Childrens Hospital
      • Bern, Suíça, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Suíça, 1211
        • Clinique de Pediatrie
      • Lausanne, Suíça, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Um dos seguintes diagnósticos:

    • Linfoma não Hodgkin de pequenas células não clivadas confirmado histologicamente

      • Estágio III ou IV
      • Burkitt ou não Burkitt pela Formulação de Trabalho OU
      • Burkitt's ou Burkitt's-like pela classificação REAL
    • Leucemia linfocítica aguda de células B confirmada histologicamente

      • Pelo menos 25% de blastos na medula óssea
      • FAB L3 morfologia
      • Morfologia FAB L1 permitida se blastos mostrarem marcadores de células B (CD19, 20, 22) e positividade de imunoglobulina de superfície
      • Deve ser registrado no POG-9900 nos últimos 8 dias

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Menos de 22 anos no momento do diagnóstico

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

Outro:

  • Não está grávida ou amamentando
  • teste de gravidez negativo
  • HIV positivo permitido

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Nenhum uso concomitante de dexametasona como antiemético

Radioterapia:

  • Não especificado

Cirurgia:

  • Cirurgia prévia permitida

Outro:

  • Nenhuma terapia anterior, exceto cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FASE III NHL (Trt 1)

A: Ciclofosfamida (CTX), Cloridrato de Doxorrubicina, Sulfato de Vincristina (VCR), Terapia IT com Dexametasona. B: HD-Metotrexato(MTX), Citarabina(Ara-C), Terapia IT com Dexametasona.

Tratamento ABABA

Dado IV
Outros nomes:
  • VCL
  • Wellcovorin
  • fator citrovorum
  • ácido folínico
  • NSC nº 3590
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND nº 7089
  • NSC nº 26271
Dado IV
Outros nomes:
  • ametopterina
  • MTX
  • IND nº 4291
  • NSC #740
Dado IV
Outros nomes:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citosina arabinósido
  • NSC nº 638
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • NSC nº 123127
  • IND nº 7038
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND nº 7161
  • NSC nº 67574
Dado IV
Outros nomes:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupógeno
  • NSC nº 614629
  • FATOR ESTIMULADOR DE COLÔNIAS DE GRANULÓCITOS
Dado IV
Outros nomes:
  • NSC nº 034521
  • DECADRON
Experimental: ESTÁGIO IV NHL, -CNS (Trt 2)

A: Ciclofosfamida (CTX), Cloridrato de Doxorrubicina, Sulfato de Vincristina (VCR), Terapia IT com Dexametasona. B: HD-Metotrexato(MTX), Citarabina(Ara-C), Terapia IT com Dexametasona.

Tratamento ABABAB

Dado IV
Outros nomes:
  • VCL
  • Wellcovorin
  • fator citrovorum
  • ácido folínico
  • NSC nº 3590
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND nº 7089
  • NSC nº 26271
Dado IV
Outros nomes:
  • ametopterina
  • MTX
  • IND nº 4291
  • NSC #740
Dado IV
Outros nomes:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citosina arabinósido
  • NSC nº 638
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • NSC nº 123127
  • IND nº 7038
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND nº 7161
  • NSC nº 67574
Dado IV
Outros nomes:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupógeno
  • NSC nº 614629
  • FATOR ESTIMULADOR DE COLÔNIAS DE GRANULÓCITOS
Dado IV
Outros nomes:
  • NSC nº 034521
  • DECADRON
Experimental: ESTÁGIO IV, +CNS (Trt 3)

A: Ciclofosfamida (CTX), Cloridrato de Doxorrubicina, Sulfato de Vincristina (VCR), Terapia IT com Dexametasona. B: HD-Metotrexato(MTX), Citarabina(Ara-C), Terapia IT com Dexametasona. C: Etoposido, Ifosfamida, Terapia IT com Dexametasona.

Tratamento ABCABAB

Dado IV
Outros nomes:
  • VCL
  • Wellcovorin
  • fator citrovorum
  • ácido folínico
  • NSC nº 3590
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND nº 7089
  • NSC nº 26271
Dado IV
Outros nomes:
  • ametopterina
  • MTX
  • IND nº 4291
  • NSC #740
Dado IV
Outros nomes:
  • VP-16
  • VePesid
  • NSC nº 141540
  • IND nº 9197
Dado IV
Outros nomes:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citosina arabinósido
  • NSC nº 638
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • NSC nº 123127
  • IND nº 7038
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND nº 7161
  • NSC nº 67574
Dado IV
Outros nomes:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupógeno
  • NSC nº 614629
  • FATOR ESTIMULADOR DE COLÔNIAS DE GRANULÓCITOS
Dado IV
Outros nomes:
  • NSC nº 034521
  • DECADRON
Dado IV
Outros nomes:
  • IFX
  • NSC nº 109724
  • IFOS
  • IND nº 7887
Experimental: B-ALL, -CNS (Trt 2)

A: Ciclofosfamida (CTX), Cloridrato de Doxorrubicina, Sulfato de Vincristina (VCR), Terapia IT com Dexametasona. B: HD-Metotrexato(MTX), Citarabina(Ara-C), Terapia IT com Dexametasona.

Tratamento ABABAB

Dado IV
Outros nomes:
  • VCL
  • Wellcovorin
  • fator citrovorum
  • ácido folínico
  • NSC nº 3590
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND nº 7089
  • NSC nº 26271
Dado IV
Outros nomes:
  • ametopterina
  • MTX
  • IND nº 4291
  • NSC #740
Dado IV
Outros nomes:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citosina arabinósido
  • NSC nº 638
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • NSC nº 123127
  • IND nº 7038
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND nº 7161
  • NSC nº 67574
Dado IV
Outros nomes:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupógeno
  • NSC nº 614629
  • FATOR ESTIMULADOR DE COLÔNIAS DE GRANULÓCITOS
Dado IV
Outros nomes:
  • NSC nº 034521
  • DECADRON
Experimental: B-ALL, +CNS (Trt 3)

A: Ciclofosfamida (CTX), Cloridrato de Doxorrubicina, Sulfato de Vincristina (VCR), Terapia IT com Dexametasona. B: HD-Metotrexato(MTX), Citarabina(Ara-C), Terapia IT com Dexametasona. C: Etoposido, Ifosfamida, Terapia IT com Dexametasona.

Tratamento ABCABAB

Dado IV
Outros nomes:
  • VCL
  • Wellcovorin
  • fator citrovorum
  • ácido folínico
  • NSC nº 3590
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • IND nº 7089
  • NSC nº 26271
Dado IV
Outros nomes:
  • ametopterina
  • MTX
  • IND nº 4291
  • NSC #740
Dado IV
Outros nomes:
  • VP-16
  • VePesid
  • NSC nº 141540
  • IND nº 9197
Dado IV
Outros nomes:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citosina arabinósido
  • NSC nº 638
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • NSC nº 123127
  • IND nº 7038
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Oncovin
  • IND nº 7161
  • NSC nº 67574
Dado IV
Outros nomes:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupógeno
  • NSC nº 614629
  • FATOR ESTIMULADOR DE COLÔNIAS DE GRANULÓCITOS
Dado IV
Outros nomes:
  • NSC nº 034521
  • DECADRON
Dado IV
Outros nomes:
  • IFX
  • NSC nº 109724
  • IFOS
  • IND nº 7887

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos
Prazo: 1 ano
Avaliar o efeito de altas doses de metotrexato em combinação com o tratamento padrão de acordo com o protocolo POG 9317 na sobrevida livre de eventos (EFS) de 1 ano, monitorar e avaliar a toxicidade e estimar os custos de hospitalização para o tratamento de efeitos colaterais relacionados à toxicidade.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hazem H. Mahmoud, MD, Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9917
  • COG-9917 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000067965 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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