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Exposition à l'ozone et dose délivrée aux poumons humains

L'ozone est un polluant atmosphérique formé au niveau du sol par la réaction chimique entre l'oxygène et les émissions automobiles en présence de la lumière du soleil. L'objectif de cette recherche est de déterminer comment la taille des poumons, la composition chimique et le fonctionnement normal du système respiratoire affectent la quantité d'ozone inhalée qui atteint les sites internes d'irritation et de lésion des tissus. Pour déduire la distribution de l'ozone inhalé dans le système respiratoire, des mesures de la concentration d'ozone et du débit d'air sont effectuées juste à l'extérieur du nez et de la bouche de sujets sains qui respirent de l'air ozoné généré en laboratoire pendant environ une heure. La composition biochimique du mucus respiratoire est ensuite déduite des lavages nasaux effectués avec de l'eau salée. La quantité d'ozone qu'un sujet retient dans l'une de ces expériences est inférieure à l'exposition quotidienne dans une grande ville comme New York ou Los Angeles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'ozone est un polluant atmosphérique au niveau du sol généré principalement par la réaction photochimique des émissions automobiles. L'objectif principal de cette recherche est de déterminer le mécanisme par lequel les facteurs anatomiques, physiologiques et biochimiques influencent la distribution longitudinale de la dose respiratoire d'ozone qui est délivrée aux tissus respiratoires lors d'une condition d'exposition particulière. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) tester l'hypothèse selon laquelle une augmentation du débit respiratoire augmente la sensibilité de la dose d'ozone aux niveaux d'antioxydants dans le liquide de la muqueuse épithéliale. L'absorption d'ozone sera mesurée dans le nez de non-fumeurs en bonne santé à différents débits nasaux, tandis que les niveaux d'antioxydants seront mesurés dans le liquide nasal ; 2) tester l'hypothèse selon laquelle l'inhalation continue d'ozone et de gaz co-polluants affecte les niveaux d'antioxydants dans le liquide de revêtement épithélial, modulant ainsi la dose d'ozone. L'absorption d'ozone et les niveaux d'antioxydants dans le lavage nasal seront mesurés par intermittence dans le nez de non-fumeurs en bonne santé alors que ces sujets sont continuellement exposés à de l'air pur, de l'ozone, du dioxyde d'azote ou du dioxyde de soufre pendant une respiration nasale calme pendant deux heures ; 3) tester l'hypothèse selon laquelle les concentrations d'antioxydants dans le liquide de revêtement épithélial sont directement liées aux concentrations plasmatiques afin que l'absorption d'ozone soit modulée par les interventions pharmacologiques ou diététiques appropriées. La distribution longitudinale de l'absorption d'ozone sera mesurée dans les voies respiratoires conductrices de non-fumeurs en bonne santé lors d'une respiration nasale calme. Les mesures seront répétées dans les conditions de base, après l'utilisation de probénécide pour réduire pharmacologiquement l'urate systémique, et après la supplémentation en vitamine C pour augmenter l'ascorbate systémique ; 4) quantifier la cinétique de réaction entre l'ozone et les antioxydants dans le liquide de revêtement épithélial. Des échantillons de liquide nasal seront mis à réagir avec un flux contrôlé d'ozone dans un bioréacteur miniature pour déterminer la constante de vitesse de réaction et l'ordre de réaction de la consommation d'ozone ; et 5) développer davantage un modèle de diffusion à voie unique. L'absorption respiratoire ainsi que les données de cinétique de réaction in vitro seront utilisées pour valider un modèle mathématique de dosimétrie de l'ozone qui peut prédire la distribution longitudinale de la dose d'ozone aux tissus des voies respiratoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • General Clinical Research Center, Penn State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Un sujet ne sera inscrit à l'étude que s'il ou elle : n'a pas fumé au cours des 3 dernières années ; et n'a pas de rhume des foins, d'asthme, de rhinite allergique, de troubles respiratoires nasaux ou d'anomalies anatomiques, de maladie respiratoire chronique ou de toute autre maladie chronique. Les femmes ne seront pas incluses dans l'étude si elles sont enceintes. Les sujets qui prennent régulièrement la médiation seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James S Ultman, PhD, Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Achèvement de l'étude

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2001

Première publication (ESTIMATION)

30 mars 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 mars 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2006

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6075-CP-001
  • R01ES006075 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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