- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013780
Exposition à l'ozone et dose délivrée aux poumons humains
22 mars 2006 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
L'ozone est un polluant atmosphérique formé au niveau du sol par la réaction chimique entre l'oxygène et les émissions automobiles en présence de la lumière du soleil.
L'objectif de cette recherche est de déterminer comment la taille des poumons, la composition chimique et le fonctionnement normal du système respiratoire affectent la quantité d'ozone inhalée qui atteint les sites internes d'irritation et de lésion des tissus.
Pour déduire la distribution de l'ozone inhalé dans le système respiratoire, des mesures de la concentration d'ozone et du débit d'air sont effectuées juste à l'extérieur du nez et de la bouche de sujets sains qui respirent de l'air ozoné généré en laboratoire pendant environ une heure.
La composition biochimique du mucus respiratoire est ensuite déduite des lavages nasaux effectués avec de l'eau salée.
La quantité d'ozone qu'un sujet retient dans l'une de ces expériences est inférieure à l'exposition quotidienne dans une grande ville comme New York ou Los Angeles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'ozone est un polluant atmosphérique au niveau du sol généré principalement par la réaction photochimique des émissions automobiles.
L'objectif principal de cette recherche est de déterminer le mécanisme par lequel les facteurs anatomiques, physiologiques et biochimiques influencent la distribution longitudinale de la dose respiratoire d'ozone qui est délivrée aux tissus respiratoires lors d'une condition d'exposition particulière.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) tester l'hypothèse selon laquelle une augmentation du débit respiratoire augmente la sensibilité de la dose d'ozone aux niveaux d'antioxydants dans le liquide de la muqueuse épithéliale.
L'absorption d'ozone sera mesurée dans le nez de non-fumeurs en bonne santé à différents débits nasaux, tandis que les niveaux d'antioxydants seront mesurés dans le liquide nasal ; 2) tester l'hypothèse selon laquelle l'inhalation continue d'ozone et de gaz co-polluants affecte les niveaux d'antioxydants dans le liquide de revêtement épithélial, modulant ainsi la dose d'ozone.
L'absorption d'ozone et les niveaux d'antioxydants dans le lavage nasal seront mesurés par intermittence dans le nez de non-fumeurs en bonne santé alors que ces sujets sont continuellement exposés à de l'air pur, de l'ozone, du dioxyde d'azote ou du dioxyde de soufre pendant une respiration nasale calme pendant deux heures ; 3) tester l'hypothèse selon laquelle les concentrations d'antioxydants dans le liquide de revêtement épithélial sont directement liées aux concentrations plasmatiques afin que l'absorption d'ozone soit modulée par les interventions pharmacologiques ou diététiques appropriées.
La distribution longitudinale de l'absorption d'ozone sera mesurée dans les voies respiratoires conductrices de non-fumeurs en bonne santé lors d'une respiration nasale calme.
Les mesures seront répétées dans les conditions de base, après l'utilisation de probénécide pour réduire pharmacologiquement l'urate systémique, et après la supplémentation en vitamine C pour augmenter l'ascorbate systémique ; 4) quantifier la cinétique de réaction entre l'ozone et les antioxydants dans le liquide de revêtement épithélial.
Des échantillons de liquide nasal seront mis à réagir avec un flux contrôlé d'ozone dans un bioréacteur miniature pour déterminer la constante de vitesse de réaction et l'ordre de réaction de la consommation d'ozone ; et 5) développer davantage un modèle de diffusion à voie unique.
L'absorption respiratoire ainsi que les données de cinétique de réaction in vitro seront utilisées pour valider un modèle mathématique de dosimétrie de l'ozone qui peut prédire la distribution longitudinale de la dose d'ozone aux tissus des voies respiratoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- General Clinical Research Center, Penn State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Un sujet ne sera inscrit à l'étude que s'il ou elle : n'a pas fumé au cours des 3 dernières années ; et n'a pas de rhume des foins, d'asthme, de rhinite allergique, de troubles respiratoires nasaux ou d'anomalies anatomiques, de maladie respiratoire chronique ou de toute autre maladie chronique.
Les femmes ne seront pas incluses dans l'étude si elles sont enceintes.
Les sujets qui prennent régulièrement la médiation seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James S Ultman, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1998
Achèvement de l'étude
1 juin 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2001
Première publication (ESTIMATION)
30 mars 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 mars 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2006
Dernière vérification
1 mars 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6075-CP-001
- R01ES006075 (NIH)
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