- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00016848
Effets des glucides et des graisses alimentaires sur les hormones
Les effets des glucides et des graisses alimentaires sur les régulateurs hormonaux de la composition corporelle et de la reproduction
Cette étude tentera de déterminer si la consommation de graisses alimentaires ou de glucides influence la tendance à prendre du poids ou à accumuler de la graisse corporelle. Il examinera comment les hormones qui régulent le poids peuvent changer avec le passage d'une alimentation équilibrée à une alimentation pauvre en graisses ou en glucides, quel que soit l'apport calorique.
Les hommes et les femmes âgés de 18 à 40 ans avec un indice de masse corporelle de 30 à 49 kg/m2 peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront sélectionnés avec une histoire, un examen physique, des tests sanguins et des questionnaires concernant l'activité, les régimes antérieurs et les habitudes alimentaires.
Les participants suivront deux régimes alimentaires distincts pendant 5 jours chacun. Le premier sera un régime équilibré, et le second sera soit un régime pauvre en graisses/riche en glucides, soit un régime pauvre en glucides/riche en graisses. Les régimes ne sont pas conçus pour produire une perte de poids. Les participants recevront tous leurs repas et collations pour les deux régimes des National Institutes of Health et, pendant les 3 premiers jours de chaque régime, seront considérés comme des patients externes. Pendant les jours 4 et 5 de chaque régime, ils seront admis au centre clinique et subiront les procédures suivantes :
- Tests sanguins - Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 30 minutes sur une période de 24 heures à l'aide d'un cathéter à demeure dans le bras. Un total d'environ 15 cuillères à soupe sera tiré pour chacun des deux régimes.
- Collecte d'urine sur 24 heures - Une collecte d'urine sur 24 heures sera effectuée à domicile la veille de l'admission au centre clinique et l'autre pendant le séjour à l'hôpital.
- Analyse d'urine et test de grossesse - Un petit échantillon d'urine sera prélevé et les femmes fourniront un échantillon supplémentaire pour un test de grossesse.
- Mesures corporelles - La taille et le poids seront mesurés à l'aide d'une balance. La graisse corporelle sera mesurée par deux méthodes : l'épaisseur du pli cutané, mesurée avec des pieds à coulisse à 5 endroits distincts ; et les mesures de la circonférence du corps, dans lesquelles les parties du corps sont mesurées avec un ruban à mesurer.
- Mesure du Bod pod - Les proportions de tissus adipeux et non adipeux dans le poids corporel sont mesurées pendant que le participant est assis dans un appareil en forme de capsule pendant 5 minutes.
- Analyse d'impédance bioélectrique - Les proportions de graisse corporelle sont mesurées en fonction de la conduction d'un petit courant électrique.
- Estimation de l'eau corporelle totale - La proportion de poids corporel constituée d'eau est déterminée à l'aide d'une méthode qui consiste à boire une tasse d'un type spécial d'eau "lourde" (deutérium), puis à mesurer la quantité d'eau lourde dans un échantillon d'urine prélevé après 4 heures.
- Exercice - Les participants maintiendront leur routine d'exercice habituelle, telle qu'elle était avant le début de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
18-40 ans.
Hommes et femmes.
IMC 30-34,9 kg/m2.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Diagnostics médicaux ou psychiatriques majeurs actifs au cours des 3 dernières années.
Maladies endocriniennes comme, maladie thyroïdienne, DM, problème hypophysaire, ovarien/testiculaire et surrénalien
Infections aiguës
Cycles menstruels irréguliers (règles supérieures à 7 jours, intervalles supérieurs à 35 ou inférieurs à 21 jours)
Un changement de poids supérieur à 2 % au cours des 2 derniers mois.
Utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres médicaments/suppléments, y compris l'acétaminophène ou l'alcool qui, de l'avis des investigateurs de l'étude, interféreraient avec les objectifs de l'étude
Activités sportives/physiques majeures (plus de 3 heures/semaine).
Habitudes alimentaires ou préférences alimentaires qui entraveraient le respect des régimes à l'étude
Voyage transméridien dans les 2 semaines précédant les périodes d'études
Incapacité à se conformer au protocole d'étude
Grossesse
Anémie. Hémoglobine inférieure à 11,5 pour les femmes et inférieure à 12,7 pour les hommes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aloi JA, Bergendahl M, Iranmanesh A, Veldhuis JD. Pulsatile intravenous gonadotropin-releasing hormone administration averts fasting-induced hypogonadotropism and hypoandrogenemia in healthy, normal weight men. J Clin Endocrinol Metab. 1997 May;82(5):1543-8. doi: 10.1210/jcem.82.5.3947.
- Ahima RS, Flier JS. Leptin. Annu Rev Physiol. 2000;62:413-37. doi: 10.1146/annurev.physiol.62.1.413.
- Agus MS, Swain JF, Larson CL, Eckert EA, Ludwig DS. Dietary composition and physiologic adaptations to energy restriction. Am J Clin Nutr. 2000 Apr;71(4):901-7. doi: 10.1093/ajcn/71.4.901.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010183
- 01-CH-0183
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