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Effets des glucides et des graisses alimentaires sur les hormones

Les effets des glucides et des graisses alimentaires sur les régulateurs hormonaux de la composition corporelle et de la reproduction

Cette étude tentera de déterminer si la consommation de graisses alimentaires ou de glucides influence la tendance à prendre du poids ou à accumuler de la graisse corporelle. Il examinera comment les hormones qui régulent le poids peuvent changer avec le passage d'une alimentation équilibrée à une alimentation pauvre en graisses ou en glucides, quel que soit l'apport calorique.

Les hommes et les femmes âgés de 18 à 40 ans avec un indice de masse corporelle de 30 à 49 kg/m2 peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront sélectionnés avec une histoire, un examen physique, des tests sanguins et des questionnaires concernant l'activité, les régimes antérieurs et les habitudes alimentaires.

Les participants suivront deux régimes alimentaires distincts pendant 5 jours chacun. Le premier sera un régime équilibré, et le second sera soit un régime pauvre en graisses/riche en glucides, soit un régime pauvre en glucides/riche en graisses. Les régimes ne sont pas conçus pour produire une perte de poids. Les participants recevront tous leurs repas et collations pour les deux régimes des National Institutes of Health et, pendant les 3 premiers jours de chaque régime, seront considérés comme des patients externes. Pendant les jours 4 et 5 de chaque régime, ils seront admis au centre clinique et subiront les procédures suivantes :

  • Tests sanguins - Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 30 minutes sur une période de 24 heures à l'aide d'un cathéter à demeure dans le bras. Un total d'environ 15 cuillères à soupe sera tiré pour chacun des deux régimes.
  • Collecte d'urine sur 24 heures - Une collecte d'urine sur 24 heures sera effectuée à domicile la veille de l'admission au centre clinique et l'autre pendant le séjour à l'hôpital.
  • Analyse d'urine et test de grossesse - Un petit échantillon d'urine sera prélevé et les femmes fourniront un échantillon supplémentaire pour un test de grossesse.
  • Mesures corporelles - La taille et le poids seront mesurés à l'aide d'une balance. La graisse corporelle sera mesurée par deux méthodes : l'épaisseur du pli cutané, mesurée avec des pieds à coulisse à 5 endroits distincts ; et les mesures de la circonférence du corps, dans lesquelles les parties du corps sont mesurées avec un ruban à mesurer.
  • Mesure du Bod pod - Les proportions de tissus adipeux et non adipeux dans le poids corporel sont mesurées pendant que le participant est assis dans un appareil en forme de capsule pendant 5 minutes.
  • Analyse d'impédance bioélectrique - Les proportions de graisse corporelle sont mesurées en fonction de la conduction d'un petit courant électrique.
  • Estimation de l'eau corporelle totale - La proportion de poids corporel constituée d'eau est déterminée à l'aide d'une méthode qui consiste à boire une tasse d'un type spécial d'eau "lourde" (deutérium), puis à mesurer la quantité d'eau lourde dans un échantillon d'urine prélevé après 4 heures.
  • Exercice - Les participants maintiendront leur routine d'exercice habituelle, telle qu'elle était avant le début de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La restriction calorique déclenche un certain nombre de réponses endocriniennes homéostatiques, notamment la suppression de la leptine, des gonadotrophines, des stéroïdes sexuels, des hormones thyroïdiennes, de l'insuline et des facteurs de croissance analogues à l'insuline (IGF) et une élévation de l'hormone de croissance (GH) et du cortisol. Certains de ces effets peuvent être désavantageux en termes de perte de tissu adipeux. Il existe peu d'informations sur le rôle de macronutriments spécifiques dans la régulation de ces importantes réponses endocriniennes à la restriction alimentaire. La présente étude vise à déterminer si la composition alimentaire en glucides et/ou en lipides a des effets significatifs sur ces régulateurs hormonaux de la composition corporelle et du métabolisme, indépendamment de l'apport calorique total. Cet objectif sera atteint en comparant les effets à court terme des régimes isocaloriques de maintien du poids limités en lipides ou en glucides avec un régime alimentaire équilibré standard. L'apport en protéines ainsi que la teneur en calories seront maintenus constants dans les 3 régimes. Les sujets de l'étude seront des femmes et des hommes obèses (IMC 30-34,9 kg/m2) âgés de 18 à 40 ans. Les principaux paramètres des résultats de l'étude comprennent : la dynamique sécrétoire de la leptine, de la gonadotrophine, de la GH et du cortisol ; stéroïde sexuel, IGF, insuline à jeun et taux de glucose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

18-40 ans.

Hommes et femmes.

IMC 30-34,9 kg/m2.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Diagnostics médicaux ou psychiatriques majeurs actifs au cours des 3 dernières années.

Maladies endocriniennes comme, maladie thyroïdienne, DM, problème hypophysaire, ovarien/testiculaire et surrénalien

Infections aiguës

Cycles menstruels irréguliers (règles supérieures à 7 jours, intervalles supérieurs à 35 ou inférieurs à 21 jours)

Un changement de poids supérieur à 2 % au cours des 2 derniers mois.

Utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres médicaments/suppléments, y compris l'acétaminophène ou l'alcool qui, de l'avis des investigateurs de l'étude, interféreraient avec les objectifs de l'étude

Activités sportives/physiques majeures (plus de 3 heures/semaine).

Habitudes alimentaires ou préférences alimentaires qui entraveraient le respect des régimes à l'étude

Voyage transméridien dans les 2 semaines précédant les périodes d'études

Incapacité à se conformer au protocole d'étude

Grossesse

Anémie. Hémoglobine inférieure à 11,5 pour les femmes et inférieure à 12,7 pour les hommes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Achèvement de l'étude

1 mai 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2001

Première publication (Estimation)

7 juin 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mai 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010183
  • 01-CH-0183

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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