Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kostkolhydrater och fett på hormoner

Effekterna av kostkolhydrater och fett på hormonreglerare av kroppssammansättning och reproduktion

Denna studie kommer att försöka avgöra om intag av dietfetter eller kolhydrater påverkar tendensen att gå upp i vikt eller ackumulera kroppsfett. Den kommer att undersöka hur hormonerna som reglerar vikten kan förändras med en övergång från en balanserad kost till en som är låg i fett eller kolhydrater, oavsett kaloriintag.

Män och kvinnor mellan 18 och 40 år med ett kroppsmassaindex på 30 till 49 kg/m2 kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att screenas med en historia, fysisk undersökning, blodprov och frågeformulär angående aktivitet, tidigare dieter och ätmönster.

Deltagarna kommer att följa två separata dietkurer i 5 dagar vardera. Den första kommer att vara en balanserad kost, och den andra kommer att vara antingen en diet med låg fetthalt/hög kolhydrat eller en diet med låg kolhydrat/hög fetthalt. Dieterna är inte utformade för att ge viktminskning. Deltagarna kommer att få alla sina måltider och mellanmål för de två dieterna från National Institutes of Health och kommer under de första 3 dagarna av varje diet att ses som polikliniska patienter. För dag 4 och 5 av varje diet kommer de att läggas in på det kliniska centret och kommer att genomgå följande procedurer:

  • Blodprov - Blodprover kommer att tas var 30:e minut under en 24-timmarsperiod genom en kateter i armen. Totalt kommer cirka 15 matskedar att dras för var och en av de två dieterna.
  • 24-timmars urininsamling - Den ena 24-timmars urininsamlingen kommer att göras hemma dagen före inläggningen till Klinisk Centrum, och den andra kommer att göras under sjukhusvistelsen.
  • Urinanalys och graviditetstest - Ett litet urinprov kommer att tas och kvinnor kommer att ge ett extra prov för ett graviditetstest.
  • Kroppsmått - Längd och vikt kommer att mätas med hjälp av vågar. Kroppsfett kommer att mätas med två metoder: hudvecktjocklek, mätt med bromsok på 5 separata ställen; och kroppsomkretsmått, där kroppsdelar mäts med ett måttband.
  • Bod pod-mätning - Andel av fett och icke-fettvävnad i kroppsvikt mäts medan deltagaren sitter i en kapselliknande enhet i 5 minuter.
  • Bioelektrisk impedansanalys - Andel kroppsfett mäts baserat på ledning av en liten elektrisk ström.
  • Total kroppsvattenuppskattning -Andelen av kroppsvikten som är vatten bestäms med hjälp av en metod som går ut på att dricka en kopp av en speciell sorts "tungt" vatten (deuterium) och sedan mäta mängden tungt vatten i ett urinprov som tas efter 4 timmar.
  • Träning - Deltagarna kommer att behålla sin vanliga träningsrutin, som den var innan studien påbörjades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kalorirestriktion utlöser ett antal homeostatiska endokrina svar inklusive undertryckande av leptin, gonadotropiner, könssteroider, sköldkörtelhormoner, insulin och insulinliknande tillväxtfaktorer (IGF) och förhöjning av tillväxthormon (GH) och kortisol. Vissa av dessa effekter kan vara ofördelaktiga när det gäller att uppnå förlust av fettvävnad. Det finns lite information om vilken roll specifika makronäringsämnen spelar i regleringen av dessa viktiga endokrina svar på matrestriktioner. Den föreliggande studien syftar till att fastställa om kostens kolhydrater och/eller lipidsammansättning har signifikanta effekter på dessa hormonella regulatorer av kroppssammansättning och metabolism, oberoende av total kaloritillförsel. Detta kommer att uppnås genom att jämföra de kortsiktiga effekterna av isokaloriska, viktupprätthållande dieter begränsade i antingen fett eller kolhydrater med en balanserad standarddiet. Proteinbidraget såväl som kaloriinnehållet kommer att hållas konstant i de 3 dieterna. Försökspersoner kommer att vara överviktiga kvinnor och män (BMI 30-34,9 kg/m2) i åldern 18-40 år. Huvudparametrar för studieresultat inkluderar: leptin, gonadotropin, GH och kortisol sekretorisk dynamik; könssteroid, IGF, fasteinsulin och glukosnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Åldrarna 18-40.

Män och kvinnor.

BMI 30-34,9 kg/m2.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Större medicinska eller psykiatriska diagnoser verksamma under de senaste 3 åren.

Endokrina sjukdomar som sköldkörtelsjukdom, DM, hypofys, äggstocks-/testikel- och binjureproblem

Akuta infektioner

Oregelbundna menstruationscykler (mer än 7 dagars mens, intervaller större än 35 eller mindre än 21 dagar)

En viktförändring på mer än 2 % under de senaste 2 månaderna.

Användning av receptbelagda mediciner eller andra droger/kosttillskott inklusive paracetamol eller alkohol som skulle, enligt studiens utredares bedömning, störa studiens mål

Större (mer än 3 timmar/vecka) atletiska/fysiska träningsaktiviteter.

Ätmönster eller kostpreferenser som skulle hindra efterlevnaden av studiedieter

Tranmeridianresor inom 2 veckor före studieperioder

Oförmåga att följa studieprotokollet

Graviditet

Anemi. Hemoglobin lägre än 11,5 för kvinnor och mindre än 12,7 för män.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Avslutad studie

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2001

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 maj 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 010183
  • 01-CH-0183

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera