- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00018252
L'effet de l'entraînement physique sur l'ischémie silencieuse induite par le stress mental
20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
La maladie coronarienne (CAD) reste la principale cause de décès chez les personnes âgées.
L'ischémie myocardique silencieuse (IS) est une manifestation de coronaropathie caractérisée par une altération transitoire de la perfusion, de la fonction et/ou de l'activité électrique du myocarde non accompagnée de douleur thoracique.
Le stress mental et émotionnel, en particulier l'hostilité et la colère, sont de puissants inducteurs de SI. Les personnes atteintes de SI courent un risque 3 à 5 fois plus élevé de développer une angine, un infarctus du myocarde et la mort que les sujets sans SI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que les personnes âgées atteintes de cad occulte, de stress mental / d'excitation émotionnelle (colère) augmentent l'activité du système nerveux sympathique, entraînant une vasoconstriction, provoquant ainsi des épisodes transitoires d'IS.
Par conséquent, une intervention d'exercice aérobie qui réduit la réponse à la colère/à l'hostilité et améliore la compliance vasculaire réduira le fardeau ischémique chez les patients SI.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : Déterminer si les personnes âgées non-fumeurs atteintes d'IS induites par l'exercice ont des réponses de vasoréactivité (pression artérielle, fréquence cardiaque) accrues à la présentation en laboratoire des facteurs de stress mentaux, une compliance vasculaire réduite et une réactivité endothéliale de l'artère brachiale par rapport aux non-fumeurs appariés. contrôles ischémiques ; 2) Réaliser un essai clinique randomisé qui examinera les effets de 9 mois d'entraînement aérobique par rapport aux soins habituels sur la vasoréactivité, la compliance vasculaire et la charge ischémique sur le moniteur Holter.
Les personnes âgées sans antécédents de coronaropathie manifeste seront recrutées et évaluées pour la présence d'IS induite par l'exercice.
Des comparaisons transversales de base de la vasoréactivité et de la fonction cardiovasculaire seront effectuées entre ceux avec SI et les témoins non ischémiques.
Les personnes atteintes d'IS seront inscrites à un essai clinique randomisé sur l'exercice par rapport aux soins habituels.
Des tests sur tapis roulant avec mesure de la capacité aérobique maximale seront utilisés pour déterminer la forme physique.
La vasoactivité sera quantifiée lors d'un test de stress mental avec imagerie échographique 2D en temps réel.
La fonction vasculaire sera évaluée à l'aide de mesures ultrasonores à haute fréquence de la réactivité endothéliale de l'artère brachiale médiée par le flux.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Personnes âgées sans antécédent de coronaropathie manifeste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1997
Achèvement de l'étude
1 mars 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2001
Première publication (Estimation)
5 juillet 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 juin 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGCG-003-96F
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