- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00018252
Effekten av treningstrening på mental stress-indusert stille iskemi
20. januar 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Koronararteriesykdom (CAD) er fortsatt den ledende dødsårsaken hos eldre.
Stille myokardiskemi (SI) er en manifestasjon av CAD der det er en forbigående endring i myokardial perfusjon, funksjon og/eller elektrisk aktivitet som ikke er ledsaget av brystsmerter.
Mentalt og emosjonelt stress, spesielt fiendtlighet og sinne, er potente indusere av SI. Individer med SI har en 3-5 ganger høyere risiko for utvikling av angina, hjerteinfarkt og død enn personer uten SI.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypotesen for denne studien er at eldre individer med okkult cad, mental stress/emosjonell opphisselse (sinne) øker aktiviteten i det sympatiske nervesystemet, noe som resulterer i vasokonstriksjon og derved fremkaller forbigående episoder av SI.
Derfor vil en aerob treningsintervensjon som reduserer responsen på sinne/fiendtlighet og forbedrer vaskulær etterlevelse redusere den iskemiske belastningen hos SI-pasienter.
De spesifikke målene er: Å avgjøre om ikke-røykende eldre individer med treningsindusert SI har økt vasoreaktivitet (blodtrykk, hjertefrekvens) responser på laboratoriepresentasjonen av mentale stressfaktorer, redusert vaskulær etterlevelse og brachial arterie endotelreaktivitet sammenlignet med matchet ikke- iskemiske kontroller; 2) Å utføre en randomisert klinisk studie som vil undersøke effekten av 9 måneders aerob treningstrening versus vanlig omsorg på vasoreaktivitet, vaskulær compliance og iskemisk belastning på Holter-monitoren.
Eldre individer uten en historie med åpenbar CAD vil bli rekruttert og evaluert for tilstedeværelse av treningsindusert SI.
Baseline-tverrsnittssammenligninger av vasoreaktivitet og kardiovaskulær funksjon vil bli utført mellom de med SI og ikke-iskemiske kontroller.
Personer med SI vil bli registrert i en randomisert klinisk studie av trening vs vanlig omsorg.
Treningstredemølletesting med måling av maksimal aerob kapasitet vil bli brukt for å bestemme kondisjon.
Vasoaktivitet vil bli kvantifisert under en mental stresstest med sanntids 2d-ekkoavbildning.
Vaskulær funksjon vil bli vurdert ved hjelp av høyfrekvente ultralydmålinger av strømningsmediert brachial arterie endotelreaktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Eldre personer uten en historie med åpenbar CAD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1997
Studiet fullført
1. mars 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2001
Først lagt ut (Anslag)
5. juli 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. juni 2001
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGCG-003-96F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardiskemi
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike