- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00018252
Wpływ treningu fizycznego na ciche niedokrwienie wywołane stresem psychicznym
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Choroba niedokrwienna serca (CAD) pozostaje główną przyczyną śmierci osób starszych.
Ciche niedokrwienie mięśnia sercowego (SI) jest manifestacją CAD, w której występuje przejściowa zmiana perfuzji, funkcji i/lub aktywności elektrycznej mięśnia sercowego, której nie towarzyszy ból w klatce piersiowej.
Stres psychiczny i emocjonalny, w szczególności wrogość i złość, są silnymi induktorami MS. Osoby z MS są 3-5 razy bardziej narażone na rozwój dusznicy bolesnej, zawał mięśnia sercowego i śmierć niż osoby bez MS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza tego badania jest taka, że u starszych osób z okultystycznym cad, stres psychiczny/pobudzenie emocjonalne (gniew) zwiększa aktywność współczulnego układu nerwowego, powodując zwężenie naczyń, wywołując w ten sposób przejściowe epizody MS.
Dlatego interwencja w postaci ćwiczeń aerobowych, która zmniejsza reakcję na złość/wrogość i poprawia podatność naczyń, zmniejszy obciążenie niedokrwienne u pacjentów z MS.
Konkretne cele to: Określenie, czy starsze osoby niepalące z SI wywołaną wysiłkiem fizycznym mają zwiększoną reakcję naczynioreaktywną (ciśnienie krwi, częstość akcji serca) na laboratoryjną prezentację stresorów psychicznych, zmniejszoną podatność naczyniową i reaktywność śródbłonka tętnicy ramiennej w porównaniu z dopasowanymi osobami niepalącymi kontrole niedokrwienne; 2) Przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego, które zbada wpływ 9-miesięcznego treningu aerobowego w porównaniu ze zwykłą opieką na reaktywność naczyń, podatność naczyniową i obciążenie niedokrwienne monitora Holtera.
Starsze osoby bez jawnej CAD w wywiadzie będą rekrutowane i oceniane pod kątem obecności SI wywołanej wysiłkiem fizycznym.
Wyjściowe porównania przekrojowe reaktywności naczyń i funkcji układu sercowo-naczyniowego zostaną przeprowadzone między osobami z MS i kontrolami bez niedokrwienia.
Osoby z MS zostaną włączone do randomizowanego badania klinicznego dotyczącego ćwiczeń fizycznych i zwykłej opieki.
Do określenia wydolności posłużą testy wysiłkowe na bieżni z pomiarem maksymalnej wydolności tlenowej.
Wazoaktywność zostanie określona ilościowo podczas testu stresu psychicznego z obrazowaniem echa 2D w czasie rzeczywistym.
Czynność naczyniowa zostanie oceniona za pomocą pomiarów ultrasonograficznych o wysokiej częstotliwości związanych z przepływem reaktywności śródbłonka tętnicy ramiennej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Starsze osoby bez historii jawnej CAD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1997
Ukończenie studiów
1 marca 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2001
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGCG-003-96F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong