- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00018252
Az edzés hatása a mentális stressz által kiváltott csendes iszkémiára
2009. január 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A koszorúér-betegség (CAD) továbbra is a vezető halálok az idősek körében.
A csendes myocardialis ischaemia (SI) a CAD olyan megnyilvánulása, amelyben a szívizom perfúziója, működése és/vagy elektromos aktivitása átmeneti változást mutat, amelyet nem kísér mellkasi fájdalom.
A mentális és érzelmi stressz, különösen az ellenségeskedés és a harag az SI erős indukálói. Az SI-ben szenvedő egyéneknél 3-5-ször nagyobb az angina, a szívinfarktus és a halálozás kockázata, mint az SI-vel nem rendelkező alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy az okkult cad, mentális stressz/emocionális izgalom (düh) által érintett idősebb egyének növelik a szimpatikus idegrendszer aktivitását, ami érszűkületet eredményez, ezáltal átmeneti SI epizódokat vált ki.
Ezért egy aerob gyakorlati beavatkozás, amely csökkenti a haragra/ellenségre adott választ és javítja az érrendszeri együttműködést, csökkenti az SI betegek ischaemiás terheit.
A konkrét célkitűzések a következők: Annak megállapítása, hogy a nemdohányzó idősebb egyéneknél, akiknek testmozgás által kiváltott SI-ja van, megnövekedett-e az érreaktivitás (vérnyomás, pulzusszám) reakciója a mentális stresszorok laboratóriumi bemutatására, csökkent-e az érrendszeri együttműködés és a brachialis artéria endothel reaktivitása, összehasonlítva a nem dohányzókkal összehasonlítva. ischaemiás kontrollok; 2) Véletlenszerű klinikai vizsgálat elvégzése, amely megvizsgálja a 9 hónapos aerob edzés edzés és a szokásos gondozás hatásait a vazoreaktivitásra, az érrendszeri megfelelőségre és az ischaemiás terhelésre a Holter monitoron.
Azokat az idősebb személyeket, akiknek korábban nem volt nyilvánvaló CAD-ja, toborozzák, és értékelik a gyakorlat által kiváltott SI jelenlétét.
A vasoreaktivitás és a kardiovaszkuláris funkció kiindulási keresztmetszeti összehasonlítását végezzük el az SI-ben szenvedők és a nem ischaemiás kontrollok között.
Az SI-ben szenvedő egyéneket egy randomizált klinikai vizsgálatba vonják be, amely a testmozgást a szokásos ellátással összehasonlítja.
Az erőnlét meghatározásához a maximális aerob kapacitás mérésével végzett gyakorlati futópadon végzett tesztet használják.
A vazoaktivitást egy mentális stresszteszt során, valós idejű 2d echo képalkotással határozzák meg.
A vaszkuláris funkciót az áramlás által közvetített brachialis artéria endoteliális reaktivitásának nagyfrekvenciás ultrahangos mérésével értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Idősebb egyének, akiknek nincs nyilvánvaló CAD-ja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. április 1.
A tanulmány befejezése
2000. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2001. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2001. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGCG-003-96F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok